临床免疫检验的影响因素及质量控制分析

梁廷中

（广西天等县人民医院，广西 天等）

0 引言

免疫检验是临床实验室重要的实验方法，对疾病的诊断具有不可或缺的作用。但是在实际工作中，很多因素可能影响免疫检验结果的准确性，因此，保证免疫检验工作质量对于临床疾病诊断具有重要意义。本文收集2016年7月至2018年6月实施免疫检验质量控制前后各1500份酶联免疫检验样本，对出现质量问题的检验样本进行分析，总结存在问题的原因，以探讨有效的质量控制方法。

1 资料及方法

1.1 一般资料

回顾性分析2016年7月至2018年6月的免疫学检验样本3000例，检验项目包括HBsAg、Anti-HIV、Anti-HCV、Anti-TP等，按照操作说明书进行血清学检验。

1.2 方法

对所有送检样本进行HBsAg、Anti-HIV、Anti-HCV、Anti-TP等传染病免疫学检验。清晨空腹采集静脉血送检，实施HBsAg、Anti-HIV、Anti-HCV、Anti-TP等传染病的血清学标志物检测。检测仪器为全自动酶标仪和洗板机，按照操作要求执行各项检验程序。

1.3 质量控制办法

1.3.1 检验前的质量控制

对样本采集人员进行专业培训，严格遵守样本采集程序，确保样本采集、储存和运输过程符合质量要求；同时做好仪器设备的维护、保养及校准，选择符合国家相关标准的试剂并正确保存。

1.3.2 检验中的质量控制

严格控制好检验环境的温度、湿度，保证检验试剂平衡时间以及样本的完整性；必须注重免疫检验人员的培训及考核工作，提升检验人员的工作责任感和技术操作水平。

1.3.3 检验后的质量控制

及时记录并复核检验数据，完整填写检验报告，做好样本的保存。

1.4 评价标准

对标本采集的过程、检验数据进行分析，查找质量误差样本，并分析产生误差的原因，总结出有针对性的质量控制方法。

1.5 统计学方法

使用统计学软件SPSS 17.0处理本次涉及的计数数据，计数数据用率（%）表示，并用χ2检验，P＜0.05表示两组数据具有明显差异，有统计学意义。

2 结果

见表 1、表 2。

表1 免疫检验结果误差原因分析（n, %）

表2 免疫检验质量控制前后误差发生情况分析（n, %）

3 免疫检验结果的影响因素及质量控制

3.1 标本因素

血清标本采集与保管的过程中，对检验结果所带来的影响，突出表现在环境因素、污染物因素、标本非标准化保存因素以及采集操作非标准化因素等[1]。其中，环境因素具体表现在温度因素、湿度因素、光照因素等，会致使血清标本直接发生变化，检测结果呈现假阳性状态[2]。最终影响免疫检测结果的准确性,从而影响临床治疗的效果，因此一定要严格按照检验前的质量控制办法采集标本后送检。

3.2 仪器、设备、试剂因素

检验设备会直接影响到检测质量，在免疫检验时，需要提前检查设备、检测试剂是否有效合理，若检测试剂或设备的性能不好，将会带来不利的影响[3]。导致免疫检验结果的准确度降低，为此做好检验中的质量控制至关重要。

3.3 操作技术因素

免疫检验人员的个人技术差异会对检验结果造成一定影响，因此，需要经常对操作人员进行操作培训，提高技术水平，按照标准操作规程规范化操作，才能保障免疫检验结果的质量。

免疫检验报告对临床医生的疾病诊断具有重要作用，但是免疫检验的任何环节都有可能对检验结果的准确性产生影响，检验人员应当对这些影响因素进行分析，并制定相应的质量控制方案，从而全面促进检验质量的提高。本研究通过回顾性分析两个时间段各1500份免疫检验样本，通过分析实行质量控制前后误差的发生率，结果显示实行质量控制后检验质量得到明显提高。

综上所述，影响临床免疫检验质量的因素较多，应制定严格的质量控制制度，从检验前、检验中、检验后进行全面质量控制，才能保证临床免疫检验的工作质量。