二甲双胍联合健脾补肾汤治疗肥胖型多囊卵巢综合征临床观察

何建芳

（河南省人民医院省直第二医院内分泌科，河南 郑州 450000）

本研究用健脾补肾汤联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征效果较好，报道如下。

1 临床资料

共80例，均为2017年7月至2019年1月我院收治的肥胖型多囊卵巢综合征患者，随机分为两组各40例。对照组年龄21～36岁，平均（28.14±4.66）岁；病程2～10年，平均（4.56±0.84）年；BMI指数（27.94±5.42）kg/m2；继发性闭经10例，月经稀发14例；已婚不孕23例；肥胖程度为肥胖前期13例，Ⅰ度肥胖17例，Ⅱ度肥胖10例。观察组年龄22～36岁，平均（28.09±4.71）岁；病程2～11年，平均（4.60±0.79）年；BMI指数（27.88±5.39）kg/m2；继发性闭经8例，月经稀发15例；已婚不孕22例；肥胖程度为肥胖前期12例，Ⅰ度肥胖17例，Ⅱ度肥胖11例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①西医诊断符合《实用妇产科学》[1]标准。a.体质肥胖；无排卵或是稀发排卵；b.高雄激素表现或是高雄激素血症；c.多囊性卵巢病变，超声显示双侧或单侧存在12个及以上2～9mm的卵泡或者卵巢体积在10mL以上，上述3项符合2项可确诊肥胖型多囊卵巢综合征。②中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》[2]，辨证为脾虚型，主症为形体肥胖，腹胀、食少纳呆、体倦乏力且便溏、或婚久不孕、或逐渐闭经，次症为面色㿠白、腹泻、体型偏胖、神疲懒言、口淡、白带质稠、排便乏力且泛恶痰多。③肥胖标准：参照2000年国际肥胖特别工作组提出的亚洲成人BMI判断标准：BMI计算公式：BMI=体重（kg）/身高2（m2）。正常：BMI18.5～22.9；肥胖前期BMI23～24.9，I度肥胖BMI25～29.9；II度肥胖BMI大于等于30。④闭经或月经稀发者，闭经时间及月经稀发时间大于等于6个月；⑤知情同意。

排除标准：①存在其他内分泌代谢类疾病；②存在自身免疫性疾病；③入组前2个月内使用过激素类药物；④对本研究用药过敏；⑤精神疾病。

2 治疗方法

两组均予以二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司生产，国药准字H20023370，规格0.5g）500mg，口服，日3次，经期暂停服用。闭经患者同时肌注黄体酮，每日20mg，每日1次，连用3天，然后等待撤退性出血。

观察组加用健脾补肾汤治疗，药用黄芪20g，肉苁蓉30g，赤芍20g，茯苓15g，当归20g，菟丝子15g，淫羊藿15g。水煎后取汁150mL，分早晚顿服。

两组均治疗12周。

3 观察指标

内分泌指标：分别于治疗前、治疗12周后清晨取5mL空腹静脉血，对血清分离后，用电化学发光免疫分析法对黄体生成素（LH）、睾酮（T）、卵泡雌激素（FSH）、雌二醇（E2）以及催乳素（PRL）进行检测。

生化指标：分别于治疗前、治疗12周后用氧化酶法检测两组总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG），并通过放射免疫法测定空腹胰岛素，以葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖，计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）。

一般指标：统计两组身高、体重、腰围以及臀围，计算治疗前、治疗12周后体重指数（BMI）与腰臀比（WHR）；同时以Ferriman-Gallwey（F-G）评分评估两组治疗前、治疗12周后多毛程度，F-G总评分在8分及以上视为多毛；回顾治疗前6个月月经次数以及治疗6个月期间月经次数；通过B超检查两组治疗前、治疗12周结束后、月经第3天时卵巢体积。

用SPSS25.0统计学软件处理分析，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]。痊愈：症状及体征恢复正常，B超复查卵巢囊肿消失，排卵正常，性激素水平达标或已怀孕。显效：症状及体征明显改善，B超复查卵巢囊肿体积缩小70%以上或可排出优势卵泡，性激素水平下降70%以上。有效：症状及体征减轻，B超复查卵巢囊肿体积缩小30%以上，性激素水平下降30%以上。无效：症状及体征未有改善，B超复查卵巢囊肿体积无明显缩小，性激素水平改善不明显为无效。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后内分泌指标比较见表2。

表2 两组治疗前后内分泌指标比较 （±s）

表2 两组治疗前后内分泌指标比较 （±s）

组别 例LH（IU/L） T（mmol/L） FSH（IU/L） E2（pmol/L） PRL（pmol/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 40 13.07±3.848.29±2.26 3.05±0.97 1.89±0.67 5.84±1.51 5.81±1.5048.79±4.2459.08±4.6619.37±3.4815.29±2.81对照组 40 12.98±3.7510.73±1.942.98±0.99 2.36±0.59 5.79±1.50 5.83±1.4848.82±4.1954.05±4.2719.41±3.5217.36±2.44 t 0.106 5.181 0.319 3.330 0.149 0.060 0.032 5.033 0.051 3.518 P 0.916 0.000 0.750 0.001 0.882 0.952 0.975 0.000 0.959 0.001

两组治疗前后生化指标比较见表3。

表3 两组治疗前后生化指标比较 （±s）

表3 两组治疗前后生化指标比较 （±s）

组别 例 TC（mmol/L） TG（mmol/L） HOMA-IR治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 40 6.84±1.97 4.49±1.21 2.37±0.72 1.49±0.38 3.80±1.05 2.09±0.68对照组 40 6.86±2.03 5.48±1.43 2.36±0.69 1.81±0.71 3.82±0.97 2.91±0.62 t 0.045 3.343 0.063 2.513 0.089 5.636 P 0.964 0.001 0.950 0.014 0.930 0.000

两组治疗前后BMI、WHR、F-G评分、MF、OV比较见表4。

表4 两组治疗前后BMI、WHR、F-G评分、MF、OV比较 （±s）

表4 两组治疗前后BMI、WHR、F-G评分、MF、OV比较 （±s）

BMI（kg/m2） WHR F-G评分（分） MF（次） OV（cm3）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 40 29.25±3.6622.19±3.540.82±0.06 0.68±0.07 6.59±1.62 4.78±1.53 1.79±0.94 3.59±1.3411.68±2.818.26±2.94对照组 40 29.28±3.7124.56±4.070.82±0.05 0.74±0.06 6.61±1.59 5.70±2.04 1.81±0.96 2.78±1.2911.72±2.779.92±2.54 t 0.036 2.779 0.000 4.116 0.056 2.282 0.094 2.754 0.064 2.702 P 0.971 0.007 1.000 0.001 0.956 0.025 0.925 0.007 0.949 0.008组别 例

6 讨 论

肥胖型多囊卵巢综合征的临床表现存在异质性，患者常伴有肥胖、痤疮、多毛、排卵异常以及月经异常等情况，超声下可观察到卵巢有多囊状改变。资料研究显示，多囊卵巢综合征大部分患者存在肥胖症状，且多伴有胰岛素抵抗[4]。二甲双胍通过有效途径阻断多囊卵巢综合征异常内分泌情况，纠正排卵[5]。

多囊卵巢综合征属中医“闭经”、“不孕”、“月经后期”及“经量少”等范畴[6]。肥胖型多囊卵巢综合征病机为肾虚、脾虚与痰湿。肾脏属于冲任之根本，主要起生殖作用，而肾虚容易导致胞宫虚寒，对受精卵着床产生干扰，密切影响女性生殖能力；脾脏属于后天之本，与肾脏相互关联，肾虚状态可造成脾脏失去温煦，影响其运化，同时脾虚容易影响水液输布，使其无法有效排出体外，长期累积下形成痰液，在胞脉中壅滞致瘀，从而导致不孕、闭经情况发生[7]。中医治疗肥胖型多囊卵巢综合征主张从化瘀健脾补肾。健脾补肾汤方中黄芪、茯苓为君药，具有健脾补气效果；肉苁蓉、仙灵脾、菟丝子为臣药，有调经补肾的作用，可促进排卵；当归、赤芍为佐药，有行气止痛、活血祛痰之效。诸药合用，共奏活血祛痰、健脾补肾之效。现代药理研究指出，黄芪对免疫功能具有调节作用，同时具备雌激素样的作用，且可利水消肿；仙灵脾对下丘脑-垂体-性腺轴具有兴奋作用，能够增重子宫、卵巢及垂体前叶[8]。

综上所述，二甲双胍联合健脾补肾汤治疗肥胖型多囊卵巢综合征有助于改善内分泌，调节机体脂代谢紊乱与胰岛素抵抗，恢复月经以及调节BMI、WHR水平等优势突出，可增强疗效。