藤黄健骨胶囊辅治骨质疏松症临床观察

王 娜，姬卫国

（1.河南省杞县人民医院中药房，河南 杞县 475200；2.河南中医药大学第三附属医院肿瘤科，河南 郑州 450008）

骨质疏松症（OP）是由于骨组织钙化导致的微结构破坏的一种代谢性骨病，患病人群多为绝经后女性以及老年男性[1]。临床症状为疼痛、呼吸功能下降，严重时容易导致骨折。本研究用藤黄健骨胶囊辅治OP效果较好，报道如下。

1 临床资料

共100例，均为2015年12月至2018年2月我院诊治患者，随机分为观察组和对照组各50例。观察组男21例、女29例，年龄平均（53.48±5.29）岁，病程平均（9.57±2.11）年，BMI平均（25.34±1.07）kg/m2。对照组男24例、女26例，年龄平均（54.31±5.32）岁，病程平均（9.69±2.24）年，BMI平均（25.49±1.16）kg/m2。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合OP的中医以及西医诊断标准[2-3]；②年龄40～65岁，病程4～15年；③体重指数（BMI）22～27kg/m2；④知情同意。

排除标准：①器质性障碍；②近期激素类药物使用史；③过敏体质；④残疾、畸形。

2 治疗方法

两组均给予健康教育、饮食、运动、补钙等常规治疗。①控制饮食结构，避免酸性物质摄入过量，加剧酸性体质；②忌烟酒，少喝咖啡，减少盐和蛋白质的摄入；③适当运动，每天至少散步30min，可负重下锻炼，可吸收光照；④口服骨肽制剂（黑龙江江世药业有限公司，国药准字S20053019）1片，饭后口服，日3次；阿伦膦酸盐（海南全星制药有限公司，国药准字H20060848）1片，口服，日1次；钙之缘（济南体恒健生物工程有限公司，国食健字G20050847）3片，口服，日2次。

观察组加用藤黄健骨胶囊（甘肃省西峰制药有限责任公司，国药准字Z20123001）4粒，口服，日2次。

两组均治疗3个月。

3 观察指标

采用X线BMD测量仪检测治疗前后的腰椎、股骨颈、Wards三角区的BMD。取治疗前后24h空腹静脉血，离心分离血清，采用电化学发光免疫分析法测定血清碱性磷脂酶（ALP），采用酶联免疫吸附法测定血清骨硬化蛋白水平（SCL）。

用SPSS20.0统计软件分析数据。计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

显效：疼痛等症状消失，骨密度（BMD）明显增加。好转：疼痛等症状明显缓解，BMD增加不明显。无效：临床症状无改善或加重，BMD与治疗前比较无变化。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后BMD评分比较见表2。

表2 两组治疗前后BMD比较 （±s）

表2 两组治疗前后BMD比较 （±s）

分组 例 腰椎 股骨颈 Wards三角区治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 50 0.71±0.13 0.88±0.10 0.62±0.14 0.78±0.08 0.46±0.15 0.64±0.07对照组 50 0.70±0.11 0.82±0.09 0.64±0.15 0.71±0.05 0.47±0.14 0.55±0.06 t 0.415 3.154 0.689 5.247 0.345 6.903 P 0.679 0.002 0.492 0.000 0.731 0.000

两组治疗前后ALP、SCL水平比较见表4。

表3 两组治疗前后ALP、SCL水平比较 （±s）

表3 两组治疗前后ALP、SCL水平比较 （±s）

分组 例 ALP水平（mmol/L） SCL水平（pg/L）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 50105.62±15.4890.52±14.03177.67±20.37146.43±17.01对照组 50108.94±16.3498.27±16.79175.34±22.61165.44±21.52 t 1.042 2.505 0.541 4.900 P 0.300 0.014 0.590 0.000

6 讨 论

目前OP的发病机制未完全清楚，有研究显示与内分泌、营养因素有关。现阶段对于OP治疗以药物为主，包括钙剂、维生素D、激素类药物等[4]。

藤黄健骨胶囊方中淫羊藿能够保护骨素及其配体，促进骨细胞生成；骨碎补可降低血液黏度，抑制血小板聚集等，均有促进成骨细胞生成，抑制破骨细胞生成的作用[5]。BMD可反映骨质量和骨强度，预测骨折风险[6]。研究显示，检测BMD水平变化可反映治疗OP的疗效[7]，本研究显示观察组治疗后腰椎、股骨颈、Wards三角区BMD均明显高于对照组，提示藤黄健骨胶囊可提高OP患者的BMD，进而提高疗效，可能与骨碎补等成分可增加BMD的作用有关。由成骨细胞合成并且释放的ALP水平可用于评估OP患者成骨细胞活性，血清SCL一般在骨细胞、成骨细胞中高度表达，然后转运到骨表面发挥作用，同时会对成骨细胞的分化以及功能产生阻碍作用。研究显示观察组治疗后ALP、SCL水平均明显降低，提示藤黄健骨胶囊可通过降低ALP、SCL水平而提高疗效。

综上所述，藤黄健骨胶囊联合西药治疗OP可提高疗效，增加BMD，降低ALP和SCL水平。