血府逐瘀汤化裁联合抗VEGF药物玻璃体腔注射治疗糖尿病性黄斑水肿临床观察

张巧玲，王军敬，茹祥艳

（1.河南省焦作市第二人民医院眼科，河南 焦作 454000；2.漯河医学高等专科学校第二附属医院眼科，河南 漯河 462300）

糖尿病性黄斑水肿是眼科难治性疾病之一，会致患者视力急剧降低，严重者致盲。近年研究显示，血管内皮生长因子（VEGF）是糖尿病性黄斑水肿发病重要内源性介导因子，通过玻璃体腔注射抗VEGF药物，可抑制病情进展[1]。糖尿病性黄斑水肿属中医“暴盲”、“视瞻昏渺”等范畴，病机为脉络瘀阻，治当以理气活血为法[2]。本研究用血府逐瘀汤化裁联合抗VEGF药物玻璃体腔注射治疗糖尿病性黄斑水肿效果较好，报道如下。

1 临床资料

共72例，均为2017年8月至2019年6月我院收治的糖尿病性黄斑水肿患者，按随机数字表法分观察组和对照组各36例。观察组男15例，女21例；年龄41～76岁，平均（57.24±6.75）岁；糖尿病病史11～21年，平均（16.05±1.67）年；单眼患病8例，双眼患病28例。对照组男16例，女20例；年龄40～76岁，平均（59.05±6.19）岁；糖尿病病史11～22年，平均（16.14±1.63）年；单眼患病9例，双眼患病27例。两组基础资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：明确糖尿病病史；西医标准[3]为眼底见视网膜特征性的微血管瘤、硬性渗出、出血、视网膜新生血管、软性渗出等。符合《中医病证诊断疗效标准》[4]标准，主症为视物昏花、目睛干涉、五心烦热，次症为口渴喜饮、心悸失眠、舌红少津。知情研究同意。

排除标准：Ⅰ型糖尿病，非增生性视网膜病变，过敏体质，伴严重肝肾心功能障碍。

2 治疗方法

两组均予以抗VEGF药物玻璃体腔注射治疗。爱尔卡因滴眼液表面麻醉，常规消毒、铺巾，碘伏溶液0.25g/L冲洗结膜囊，在颞下离角膜缘3.5mm位置睫状体平坦处垂直进针，缓慢注射贝伐单抗0.5mg/0.06mL，完成后注射点用无菌棉签压迫5min，涂氧氟沙星眼膏包眼。

观察组加用血府逐瘀汤化裁治疗。药用桃仁12g、当归15g，红花9g，生地15g，赤芍8g，川芎15g，川牛膝12g，枳壳15g，甘草8g。气虚加黄芪9g，血虚加鸡血藤12g，湿热加黄柏8g，阴虚加玄参15g。加水800mL煎至300mL，早晚分服，日1剂，疗程30天。

3 观察指标

治疗前后中医证候积分，证候积分包括视物昏花、目睛干涉、五心烦热、口渴喜饮、心悸失眠、舌红少津，按严重程度计重（6分）、中（4分）、轻（2分）、无（0分），最高36分，得分越高表示症状越严重。治疗前后视力、黄斑厚度。

用SPSS21.0统计分析软件，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参考《中医病证诊断疗效标准》[4]，疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。临床治愈为疗效指数大于等于90%，显效为疗效指数70%～89%，有效为疗效指数30%～69%，无效为疗效指数小于30%。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后中医证候积分比较见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表2 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P观察组 36 22.67±1.87 9.65±1.02 36.674 ＜0.001对照组 36 22.51±1.90 12.33±1.51 25.167 ＜0.001 t 0.360 8.824 P 0.720 ＜0.001

两组治疗前后视力、黄斑厚度比较见表3。

表3 两组治疗前后视力、黄斑厚度比较 （±s）

表3 两组治疗前后视力、黄斑厚度比较 （±s）

组别 例 视力 t P 黄斑厚度（μm） t P治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 36 0.21±0.06 0.51±0.12 13.416 ＜0.001 475.31±156.71 248.34±87.65 7.584 ＜0.001对照组 36 0.20±0.07 0.44±0.09 12.630 ＜0.001 461.44±157.08 325.61±91.02 4.489 ＜0.001 t 0.651 2.800 0.375 3.669 P 0.517 0.007 0.709 0.001

6 讨 论

黄斑水肿是糖尿病常见慢性并发症，致残率较高，严重影响患者生活质量。目前临床主要针对性用药以控制病情，抗VEGF药物能通过抑制血管新生、改善血管通透性，促进黄斑区水肿吸收，但易复发，需多次反复注射[5]。

中医认为，糖尿病性黄斑水肿乃阴虚为本，燥热为标，燥热伤阴耗气或阴津亏耗无以载气致血虚血瘀，脉络瘀阻，血溢脉外而遮蔽神光[6]。血府逐瘀汤由清代名医王清任所创，原方功善祛瘀活血，主胸中瘀血证。本研究化裁古方，去桔梗、柴胡。方中川芎、当归、赤芍、红花、桃仁活血化瘀，枳壳温通理气、透达四末，生地清热凉血，合当归润燥养血，祛瘀不伤阴血，川牛膝通血脉、祛瘀血。全方活血行血，祛瘀生新。研究结果显示，观察组总有效率高于对照组，治疗后中医证候积分低于对照组，提示血府逐瘀汤化裁联合抗VEGF药物玻璃体腔注射治疗糖尿病性黄斑水肿疗效显著，能有效改善视物昏花等症状。现代药理研究显示，血府逐瘀汤化裁可通过扩张血管有效改善组织缺氧状态、血液循环，同时能降低毛细血管通透性，促进机化物、渗出物等病理产物吸收及病变组织修复，且生地黄具有显著降血糖效果，红花、桃仁、川芎能提高小动静脉及微循环血流量、抑制红细胞、血小板聚集作用[7]。研究结果还发现，治疗后观察组视力高于对照组，黄斑厚度低于对照组，说明血府逐瘀汤化裁联合抗VEGF药物玻璃体腔注射治疗糖尿病性黄斑水肿能进一步促进黄斑水肿吸收，改善视力，可能与其药理机制具有密切关系。

综上所述，血府逐瘀汤化裁联合抗VEGF药物玻璃体腔注射治疗糖尿病性黄斑水肿疗效较好，能有效改善视力，促进黄斑水肿吸收。