参芪苓丹益肾汤辅治慢性肾功能衰竭临床研究

彭 勇，周 霞

（1.萍矿总医院/湘雅萍矿合作医院中医肾病风湿科，江西 萍乡 337000；2.江西省萍乡市中医院手术室，江西 萍乡 337000）

慢性肾功能衰竭主要是由于多种因素导致的慢性进行性肾实质损害，造成肾脏萎缩，功能减退，以水、电解质、酸碱平衡失调、代谢物潴留、全身各系统受累为主要临床表现，严重危害患者身体健康及生命安全[1]。本研究用参芪苓丹益肾汤辅治慢性肾功能衰竭疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共100例，均为2018年7月至2019年7月我院收治的慢性肾功能衰竭患者，随机分为对照组与观察组各50例。对照组男30例，女20例；年龄49～62岁，平均（54.86±3.75）岁；病程0.8～24年，平均（9.65±4.53）年。观察组男31例，女19例；年龄48～65岁，平均（55.42±3.84）岁；病程1～25年，平均（10.38±4.65）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：西医符合《肾脏病/透析的临床实践指南》[2]中相关诊断标准，肾脏影像学检查异常、慢性肾脏病（ckd2-3期）。中医符合《中药新药临床研究指导原则》[3]中脾虚湿热证。主症为倦怠乏力、气短懒言、口干舌苦、食少纳呆；次症为脘腹胀满、面色萎黄、排便异常；舌苔薄白或黄腻、舌质淡或红，脉象细弱或濡数；24h尿蛋白定量在0.3～2.0g。

排除标准：①妊娠或哺乳期；②合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病；③急性肾功能衰竭，或肾移植病史；④对试验药物过敏；⑤表达障碍或精神疾病。

剔除标准：①治疗后血压低于90/60mmHg；②治疗依从性差，未按规定用药；③无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断。

2 治疗方法

两组均给予控制血压、血脂、营养支持等常规治疗。给予厄贝沙坦胶囊（珠海润都制药，国药准字H20000540）150mg，日1次。

观察组联合参芪苓丹益肾汤治疗。药用党参20g、黄芪20g、茯苓10g、丹参20g、白术10g、制大黄10g、陈皮10g、薏苡仁20g。每日1剂，加400mL水浸泡60min煮沸30min取汁，再加200mL水煮沸20min，取汁，两汁相合，早晚分服。

两组均连续治疗2个月。

3 观察指标

根据《中药新药临床研究指导原则》评价中医证候积分，按无、轻、中、重4个等级将主症记0、2、4、6分，次症记0、1、2、3分。

采集空腹静脉血3mL，离心通过全自动生化分析仪（AU5800）检测肝肾功能指标，包括血清肌酐、血尿素氮、24h尿蛋白定量。

记录不良反应发生情况，包括恶心、头痛、心悸。

用SPSS24.0软件进行数据处理，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 治疗结果

两组治疗前后中医证候积分比较见表1。

表1 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后中医证候积分比较 （分，±s）

组别 例 治疗前 治疗后 t P对照组 50 23.86±2.74 16.43±3.57 11.674 0.000观察组 50 24.14±2.82 9.28±3.64 22.820 0.000 t 0.504 9.916 P 0.616 0.000

两组治疗前后肾功能指标比较见表2。

表2 两组治疗前后肾功能指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

时间 组别 例 血清肌酐（µmol/L） 血尿素氮（mmol/L） 24h尿蛋白定量（mg） 血清白蛋白（g/L）治疗前对照组 50 136.7±15.1 9.14±1.39 1086±206 34.0±3.9观察组 50 136.5±14.3 9.23±1.42 1033±210 33.9±2.6 t 0.447 0.320 0.144 0.593 P 0.656 0.749 0.886 0.555治疗后对照组 50 136.0±14.5* 8.89±1.23* 840±215* 35.4±3.1*观察组 50 121.6±13.6* 7.86±1.13* 582±182* 37.9±2.3*t 10.948 6.223 24.294 4.58 P 0.000 0.000 0.000 0.000

两组不良反应比较见表3。

表3 两组不良反应比较 例（%）

5 讨 论

慢性肾功能衰竭属中医“腰痛”、“尿浊”、“虚劳”、“水肿”等范畴。外邪侵袭，劳倦内伤，迁延不愈，导致脏腑功能虚损，气机升降失常，其病位涉及脾、肾、肺、三焦、膀胱等脏腑，以脾肾为主。本虚标实，正虚邪实是其病机特点[4]。治疗应以祛湿除热，活血化瘀、强健脾肾为主。

厄贝沙坦是治疗慢性肾功能衰竭的常用药物，可在一定程度缓解病情。研究结果显示，观察组治疗后中医证候积分低于对照组，血清肌酐、血尿素氮、24h尿蛋白定量均低于对照组，血清白蛋白水平高于对照组，且两组不良反应发生率无明显差异，表明参芪苓丹益肾汤可有效提高慢性肾功能衰竭治疗效果，改善临床症状，改善肾功能，且不会增加不良反应发生风险。参芪苓丹益肾汤方中党参益气、补中、生津，黄芪益气健脾、利水消肿，茯苓宁心健脾、利水渗湿，丹参活血化瘀、凉血消痈，白术补脾健胃、燥湿利水，制大黄泻火、凉血、祛瘀、解毒，陈皮健脾理气、燥湿化痰，薏苡仁利水渗湿、健脾。诸药合用，共奏化瘀通络、调补脾胃、补益正气之效[6]。现代药理研究显示，党参能够扩张血管，增强人体抵御病菌的能力；黄芪具有利尿、降压、抗菌、加强毛细血管抵抗力的作用，并能促进血液中白细胞的增加，提高免疫功能，改善肾脏血流；茯苓、制大黄对多种病菌具有明显的抑制作用，具有显著的抗炎功能；丹参可有效扩张血管，改善微循环，刺进组织修复与再生[6]。

综上所述，参芪苓丹益肾汤辅治慢性肾功能衰竭具有较好效果，可有效降低中医证候积分，改善肾功能，减少尿蛋白，且无明显不良反应。