二胶地黄汤加味联合戊酸雌二醇片雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征临床观察

韩延玲

（河南省方城县卫生职业中等学校附属中医院妇科，河南 方城 473200）

围绝经期是女性一生中必不可少阶段，卵巢功能减退，机体雌激素水平降低会致功能性子宫出血、外阴及阴道的萎缩等[1]。围绝经期综合征属中医“绝经前后诸证”范畴，以肾虚为本，治则滋阴补肾[2]。本研究用二胶地黄汤加味联合戊酸雌二醇片雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征效果较好，报道如下。

1 临床资料

共121例，均为2016年9月至2019年3月我院收治的围绝经期综合征患者，按随机数字表法分为观察组61例和对照组60例。观察组年龄44～51岁，平均（47.61±1.22）岁；病程2～5年，平均（3.49±0.51）年；体质量指数17.8～26.4kg/m2，平均（22.09±1.43）kg/m2。对照组年龄44～52岁，平均（48.05±1.24）岁；病程2～5年，平均（3.51±0.50）年；体质量指数17.7～26.3kg/m2，平均（21.98±1.40）kg/m2。两组基础资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：符合围绝经期综合征诊断标准[3]，知情研究签署同意书。

排除标准：伴慢性胃肠、肝胆疾病，存在凝血功能障碍，有血栓性疾病史。

2 治疗方法

两组均指导养成健康生活：适宜锻炼、戒烟、健康饮食、增加社交活动等。以戊酸雌二醇片雌二醇环丙孕酮片复合包装（拜耳医药保健有限公司广州分公司，国药准字J20130006）口服，每次1片，先服白色片11天，继服浅橙红色片10天，停药7天，开始下一周期。

观察组加用二胶地黄汤加味治疗。药用山茱萸10g，熟地黄10g，丹皮10g，山药15g，泽泻10g，茯苓10g，龟甲胶6g（烊化），鹿角胶6g（烊化）。双目干涩加杭菊花10g，枸杞子10g，沙苑子10g；眩晕、头痛加天麻10g，珍珠母15g；心肾不交、心烦不宁加黄连6g，百合10g；腰背冷痛加川椒6g；月经量多或崩中漏下加赤石脂10g，川续断10g，补骨脂10g。水煎，早晚服，日1剂。

两组均28天为一周期，两组持续用药3个周期。

3 观察指标

治疗前后月经周期、经期、经量，治疗前后卵泡刺激素（FSH）、雌二醇（E2）水平。

用SPSS21.0统计分析软件，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

痊愈：无阴道异常出血，月经周期、经期、经量恢复正常。有效：无阴道异常出血，月经规律恢复1～2次，经期缩短，经量减少。无效：仍存在阴道异常出血，经期、经量无显著改善。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后月经周期、经期、经量比较见表2。

表2 两组治疗前后月经周期、经期、经量比较 （±s）

表2 两组治疗前后月经周期、经期、经量比较 （±s）

时间 组别 例 月经周期（d） 经期（d） 经量（mL）治疗前 观察组 61 51.06±14.67 12.01±3.73 67.34±5.64对照组 60 50.98±13.79 11.67±3.49 68.01±5.71 t 0.031 0.518 0.649 P 0.975 0.606 0.517治疗后 观察组 61 28.06±2.67 7.61±1.19 42.64±4.79对照组 60 32.01±3.94 8.76±1.22 51.02±3.84 t 6.465 5.249 10.607 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

两组治疗前后FSH、E2指标比较见表3。

表3 两组治疗前后FSH、E2指标比较 （IU/L，±s）

表3 两组治疗前后FSH、E2指标比较 （IU/L，±s）

组别 例 FSH E2治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 6142.05±4.7831.04±4.7141.05±14.3589.65±13.70对照组 6041.35±4.0334.35±4.8242.71±13.6968.57±13.61 t 0.870 3.821 0.651 8.490 P 0.386 ＜0.001 0.516 ＜0.001

6 讨 论

围绝经期综合征是临床常见病、多发病，外源性激素补充是当前公认治疗方案，能有效缓解阴道不规则出血、月经周期紊乱等症状，但临床报道长期应用激素可能增加子宫内膜癌、乳腺癌发病风险，需定期实施个体化评估[4]。

《黄帝内经》记载“女子七岁，肾气盛，齿更发长；二七而天癸至……月事以时下；七七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭……”。可见肾主生殖，绝经前后诸症以肾虚为主，并累及脾、肝、心。治疗当补肾滋肾，平衡阴阳，兼疏肝、宁心、健脾。六味地黄丸是补肾滋阴经典方，研究显示，六味地黄丸能提升更年期女性机体雌激素水平，改善内分泌功能及内环境，消除内分泌异常所诱发各种症状[5]。方中龟甲胶潜阳滋阴、健骨益肾，鹿角胶益精养血、温补肝肾，二味配伍可补肾之阴阳，生气血之精髓。现代药理研究表明，鹿角胶中转化钙质可增加机体甘氨酸含量，提高毛细血管顺畅性；龟甲胶对肾上腺皮质有显著预防萎缩、保护作用，能提升肾上腺皮质代偿功能，增加子宫重量，促进生长发育[6-7]。何雅岚等[8]研究指出，常规方案基础上加用二胶地黄汤加味治疗围绝经期综合征疗效显著，能有效改善机体雌激素水平。本研究结果显示，总有效率观察组高于对照组，治疗后观察组FSH低于对照组，E2高于对照组，与上述研究结果近似。本研究结果还显示，治疗后观察组月经周期、经期短于对照组，经量少于对照组。说明二胶地黄汤加味联合戊酸雌二醇片雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征能进一步改善月经紊乱症状。分析可能是因龟甲胶通任脉，以养阴，鹿角胶通督脉，以养阳，戊酸雌二醇片雌二醇环丙孕酮片复合包装联合二胶地黄汤加味可补益肝肾，调节阴阳，改善机体生理功能。

综上所述，二胶地黄汤加味联合戊酸雌二醇片雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗围绝经期综合征疗效较好，能有效调节雌激素水平，改善临床症状。