强化质量监控及持续改进对提高手术器械清洗灭菌质量的影响

杨婧 杨彩玉 赵淑云

摘要：目的  研究强化质量监控及持续改进对提高手术器械清洗灭菌质量的影响。方法  选择2019年1～6月我院消毒供应中心开展强化质量监控及持续改进活动的420件手术器械设为观察组。将2018年6～12月未开展强化质量监控清洗灭菌手术器械420件设为对照组，比较两组手术器械清洗灭菌质量、工作人员清洗灭菌知识水平以及不良事件发生率。结果  观察组清洗流程、清洗质量、器械消毒灭菌质量、压力蒸汽灭菌器灭菌效果达标率均高于对照组（P<0.05）;观察组工作人员清洗灭菌知识水平评分高于对照组（P<0.05）;观察组不良事件发生率低于对照组（P<0.05）。结论  强化质量监控及持续改进可提高手术器械清洗灭菌质量水平，确保清洗质量和灭菌效果，确保手术器械质量安全，进一步促进手术效果。

关键词：强化质量监控;持续改进;手术器械;灭菌质量

Abstract：Objective  To study the effect of strengthening quality control and continuous improvement on improving the quality of surgical instrument cleaning and sterilization.Methods  From January to June 2019， 420 surgical instruments in our hospital's disinfection and supply center to strengthen quality control and continuous improvement activities were selected as the observation group. Set 420 surgical instruments for cleaning and sterilization that did not carry out enhanced quality monitoring from June to December 2018 as a control group， and compare the quality of surgical sterilization  Rate of sterilization effect of the device， the knowledge level of cleaning and sterilization of staff and the incidence of adverse events.Results  The observation group's cleaning process， cleaning quality， equipment sterilization and sterilization quality， and pressure steam sterilizer sterilization effect compliance rate were higher than the control group（P<0.05）; the knowledge level of cleaning and sterilization of the staff in the observation group was higher than that in the control group（P<0.05）; the incidence of adverse events in the observation group was lower than the control group（P<0.05）.Conclusion  Strengthening quality control and continuous improvement can improve the quality of surgical instrument cleaning and sterilization， ensure the cleaning quality and sterilization effect， ensure the quality and safety of surgical instruments， and further promote the surgical effect.

Key words：Strengthen quality control;Continuous improvement;Surgical instruments;Sterilization quality

消毒供應中心（anti-virus supply centre）承担着医院手术器械、镇流侵入性操作器械、物品的消毒灭菌工作。手术器械清洗质量影响灭菌的质量，高质量的器械清洗是有效预防和控制医院感染的保证。

手术器械清洗质量直接影响消毒、灭菌质量，并且会增加疾病传播的风险[1]。尤其是随着手术技术的不断发展，手术器械种类繁多，且结构复杂多样，增加了清洗的难度，为了进一步提高手术器械清洗、灭菌质量，在2019年1 ～6月我院消毒供应中心开展强化质量监控及持续改进活动，以促进手术器械灭菌质量的改善。现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料  选择2019年1～6月佳木斯大学附属第一医院消毒供应中心开展强化质量监控及持续改进活动的420件手术器械设为观察组，将2018年6～12月未开展强化质量监控清洗灭菌手术器械420件设为对照组。观察组钳器60件，手术剪180件，手术刀160件，镊子40件。对照组钳器58件，手术剪175件，手术刀145件，镊子42件。两组手术器械类型比较，差异无统计学意义（P>0.05）。消毒供应中心12名工作人员，在2018年6月～2019年6月期间均未发生变化，其中男性5例，女性7例。

1.2方法

1.2.1组建质控小组  由消毒供应中心护士长担任组长，成立消毒供应中心质控小组，依据器械回收到发放环节，划分区域（清洗区、打包区、灭菌区、无菌物品存放区），每个区域分配两名质控员，对手术器械清洗灭菌质量进行监控。同时定期组织工作人员进行专业知识学习、培训，提高其消毒灭菌知识水平。同时要求工作人员严格按照标准进行清洗、消毒、打包等，并强调个人防护，预防交叉感染。此外，从思想上提高工作人员对消毒灭菌控制医院感染的认识，提高工作人员质量控制意识。

1.2.2清洗、消毒环节质量控制  清洗是确保灭菌质量的基础，对回收的手术器械应及时进行分类、去污清洗。通常先采用多酶清洗液浸泡，再人工刷洗，然后置于有多酶清洗液的超声机中5～10 min，并用高压气枪冲洗官腔，最后用全自动清洗机进行清洗，流动水漂洗（3～5 min）。質控人员每天负责清洗各个环节的质量控制，并抽查器械清洁度，尤其重视清洁剂、消毒液、润滑剂配置浓度的控制，以确保清洗质量达标。

1.2.3灭菌质量控制  灭菌区质控人员应负责消毒安全检查，每天对灭菌器进行监测、化学指标卡监测，每周进行1次生物监测，如果发现问题及时反馈处理，确保各个方面监测合格率，以进行日常正常灭菌。同时每天监督灭菌程序、灭菌后监测是否符合标准，并定期抽查灭菌包质量，对存在的问题提出改进措施。灭菌结束后应按消毒时间先后顺序管理、发放消毒包，减少消毒循环时间。

1.2.4监督及持续质量改进制度的落实  每月对消毒供应中心手术器械清洗、灭菌质量进行评定，依据评定结果总结分析原因，并提出改进措施，从而不断持续改进手术器械消毒灭菌质量。

1.3观察指标  比较两组手术器械清洗灭菌质量（清洗流程、清洗质量、器械消毒灭菌质量、压力蒸汽灭菌器灭菌效果达标率）、工作人员清洗灭菌知识水平以及不良事件（清洗不彻底、消毒灭菌不合格）发生率进行比较。达标率：按照中华人民共和国卫生行业标准WS310.1-2016质量标准中清洗、消毒、灭菌相应要求进行评价，合格率采用百分比计算[2]。消毒灭菌知识水平评分：采用问卷调查，包括清洗、灭菌、消毒3个方面，每个方面20分，总分60分，评分越高知识掌握越佳[3]。

1.4统计学方法  使用SPSS 24.0统计软件，计量资料用（x±s）表示，行t检验，计数资料用[n（%）]表示，行？字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组手术器械灭菌质量比较  观察组清洗流程、清洗质量、器械消毒灭菌质量、压力蒸汽灭菌器灭菌效果达标率均高于对照组（P<0.05），见表1。

2.2两组工作人员清洗灭菌知识水平比较  观察组工作人员清洗灭菌知识水平评分为（58.89±1.56）分，高于对照组的（47.01±4.33）分（P<0.05）。

2.3两组不良事件发生率比较  观察组不良事件发生率低于对照组（P<0.05），见表2。

3讨论

手术器械清洁灭菌是有效控制医院感染的重要环节，并且在确保手术安全、效果方面具有至关重要的作用。医院消毒供应中心通常按照常规清洗流程进行清洗、消毒、润滑保养后正确打包，并定期检测压力蒸汽灭菌器工作状态后进行高压蒸汽灭菌，最后按照分类、储存顺序机械能发放[4]，但是在实际清洗灭菌过程中，仍然存在较多的影响因素，特别是复杂、管腔器械的清洗质量不合格尤其明显。

本研究结果显示，观察组清洗流程、清洗质量、器械消毒灭菌质量、压力蒸汽灭菌器灭菌效果达标率均高于对照组（P<0.05），表明开展强化质量监控及持续改进活动，可有效提高手术器械清洗灭菌质量，与刘芳等[5]研究结论一致。观察组工作人员清洗灭菌知识水平评分高于对照组（P<0.05），提示强化质量监控及持续改进活动可提高工作人员消毒灭菌专业知识水平，进一步促进清洗、灭菌过程的标准化，使各个环节操作和行为规范化、制度化，形成常态化的工作流程，以促进清洗灭菌质量的持续改进。此外，观察组不良事件发生率低于对照组（P<0.05），提示强化质量监控及持续改进有利于降低清洗不彻底、灭菌不合格事件发生率，为有效预防和控制医院感染奠定良好的基础。

综上所述，通过强化质量监控及持续改进可有效提高手术器械清洗灭菌质量，保证手术器械清洗和灭菌效果，为临床手术安全进行提供保障。

参考文献：

[1]吴开凤.消毒供应中心实施CQI管理法对消毒质量和效果的影响[J].中华现代护理杂志，2015，21（32）：3941-3943.

[2]刘晓.消毒供应中心持续质量改进在医院感管理中的应用效果[J].临床合理用药杂志，2016，9（5C）：170-173.

[3]向艺，郑宣冬.品管圈活动在提高手术器械包装合格率中的应用[J].中国护理管理，2014，14（3）：301-303.

[4]张春斐，任灵飞，许晓红，等.眼科手术器械纳入消毒供应室集中处理的实践[J].中华护理杂志，2014，49（6）：732-734.

[5]刘芳，宋瑾，戴桂红，等.标准操作规程对消毒供应中心动力工具处理的效果研究[J].中华医院感染学杂志，2016，26（6）：1429-1430.

收稿日期：2019-11-27;修回日期：2019-12-25

编辑/冯清亮