痛风通络剂联合青鹏膏剂治疗急性痛风关节炎临床观察

马 艳，周晓莉*，乔平平，王丽佳

（1.山西中医药大学，山西 晋中 030619；2.山西省中医院，山西 太原 030012；

3.山西省中医药研究院，山西 太原 030012）

急性痛风关节炎是单钠尿酸盐结晶沉积发生的关节疾病，常以第一跖趾关节的红肿热痛为主要特征[1]，本病男女的患病率之比约为20:1[2]。2018年1月～2019年1月运用痛风通络剂联合青鹏膏剂治疗湿热蕴结型急性痛风关节炎患者，现做如下报道：

1 资料与方法

1.1 一般资料

72例患者均来自门诊，随机分为两组。试验组36例，男性33例，女性3例；平均年龄（49.35±14.98）岁；病程（3.09±1.79）d。对照组36例，男性34例，女性2例；平均年龄（46.36±12.38）岁；病程（3.25±2.37）d。两组男女构成比组间比较x2=0.00；患者一般情况组间比较，均无统计学差别（t=0.18～1.28，P＞0.05）；治疗前关节疼痛、压痛、肿胀组间比较，均无统计学差别（t=0.15～1.12，P＞0.05）。两组患者一般资料比较差别无统计学意义（P＞0.05），具可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准

西医标准：符合2015年ACR/EULAR急性痛风关节炎分类标准[3]。

中医标准：符合1994年《中医病证诊断疗效标准》痛风分类标准。

1.3 纳入标准

①符合上述中西医诊断标准；②年龄18～65岁；③未出现痛风石、关节畸形者；④近1月内未服用过治疗痛风的药物；⑤受试者签署知情同意书。

1.4 排除标准

①患有恶性肿瘤，合并严重肾、心、肝疾病者；②重叠其他风湿免疫疾病者；③继发痛风关节炎；④过敏体质者；⑤哺乳或妊娠妇女、精神病等不能对新药有效性和安全性做出确切评价者。

1.5 剔除标准

①依从性差，未按规定服药，未按时检查，无法准确评定疗效；②试验中自行退出者。

1.6 方法

1.6.1 治疗方法 对照组：予痛风通络剂（黄柏20 g、炒苍术20 g、炒薏苡仁30 g、川牛膝30 g、萆薢30 g、土茯苓30 g、山慈菇20 g、金钱草30 g、鸡内金15 g、郁金20 g、桃仁20 g、红花18 g、泽泻30 g、延胡索30 g、甘草6 g、免煎剂，江阴天江中药配方颗粒提供），日1剂，早晚冲服。试验组：在对照组基础上联合青鹏膏剂（西藏奇正藏药股份有限公司20 g产品批号：国药准字Z54020140）外用3～4次/日（厚涂于患处，约一枚一元硬币厚度，并按揉局部）。治疗期间若疼痛不能耐受者予双氯芬酸钠肠溶胶囊（德国慕尼黑有限公司，75 mg×10粒，产品批号：120841），75 mg，每日1次。疼痛缓解则停用戴芬。两组疗程均为4周。

1.6.2 观察指标

临床指标：观察治疗前后压痛关节数、肿胀关节数、疼痛关节数，记录疼痛视觉模拟（VAS）评分。

实验室指标：观察治疗前后C-反应蛋白（C-reactive ptotein，CRP）、血尿酸（uric acid，UA）。

安全性指标：观察治疗前后血尿便常规、肝肾功能；记录治疗过程中出现的不良反应。

1.7 疗效评估方法与标准

参照1994年《中医病证诊断疗效标准》中痛风疾病疗效判定标准[4]。

1.8 统计学方法

采用SPSS 23.0软件，计量资采用（±s）、中位数描述，两组间治疗前后的变化采用t检验；计数资料采用率（%）表示，两组治疗前后的变化采用x2检验；等级资料采用秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较

治疗4周后，试验组与对照组总有效率分别为94.44%和80.56%，两组疗效等级的构成比差异有统计学意义（P＜0.05），试验组优于对照组。见表1。

表1 两组临床疗效比较例[n（%）]

2.2 两组治疗前后各项临床指标比较

治疗前两组的压痛关节数、肿胀关节数、疼痛关节数，VAS评分比较无显著性差异（P＞0.05）。治疗后两组压痛关节数、肿胀关节数、疼痛关节数明显减少，VAS评分显著下降（P＜0.01）；治疗后与对照组比较，试验组压痛关节数、肿胀关节数、疼痛关节数、VAS评分有显著性差异，试验组优于对照组（P＜0.05）。 见表2。

表2 两组治疗前后各项临床指标比较（n，±s）

表2 两组治疗前后各项临床指标比较（n，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

组别 例数 时间 疼痛关节数（个） 肿胀关节数（个） 压痛关节数（个） VAS评分（分）试验组 36 治疗前 3.08±1.50 2.54±1.97 1.48±1.12 76.55±5.63//治疗后 0.72±0.30*△ 0.36±0.27*△ 0.88±0.43*△ 13.76±1.14*△对照组 36 治疗前 3.11±1.49 2.60±1.83 1.42±1.37 77.86±5.83//治疗后 1.71±0.89* 0.89±0.41* 1.00±0.79* 32.09±3.35*

2.3 两组治疗前后CRP、UA水平比较

治疗后两组患者CRP、UA水平均较治疗前明显降低，差异有统计学意义（P＜0.01），且试验组与对照组比较有显著性差异，试验组改善程度均优于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后CRP、UA水平比较（±s）

表3 两组治疗前后CRP、UA水平比较（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05

组别 试验组（n=36） 对照组（n=36）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后UA（μmol/L） 527.67±32.63 371.25±26.49*△ 529.76±31.91 410.00±27.31*CRP（mg/L） 10.56±2.11 3.23±1.04*△ 10.67± 2.20 4.51±1.60*

2.4 安全性及耐受性

试验组患者外用青鹏膏无一例发生局部皮肤破损、破溃等不良反应。

3 讨 论

急性痛风关节炎为晶体相关性关节病常累及第一跖趾关节。祖国医学将痛风归属“痛痹”范围，《丹溪心法》中又称其为“白虎历节风”。课题前期研究表明，痛风通络合剂具有清热解毒、祛瘀止痛，降尿酸、消炎止痛之效[5]。

青鹏膏剂具有通经活络、消肿止痛之效，主要由亚大黄等9味藏药组成。现代药理表明其可抑制早期炎症渗出反应，减低毛细血管渗透性，故消肿作用明显。该方配伍合理，疗效肯定，是治疗急性痛风关节炎的良好辅助用药[6-8]。本研究结果表明：两药联用改善关节肿胀、疼痛、压痛，明显降低VAS评分（P＜0.01），优于单用痛风通络剂的治疗（P＜0.05）。安全性好，不良反应的发生率低。

综上所述，痛风通络剂联合青鹏膏剂治疗湿热蕴结型急性痛风关节炎疗效显著，可有效减轻关节症状，降低炎症水平，且药物对肝肾功能损害较小，更易被患者接受，有利于痛风急性期的治疗。