吉贝尔半年报:研发成果丰硕核心药品带动业绩持续向前

2020-09-12 14:25汉中
证券市场红周刊 2020年35期
关键词:衍生物新药制剂

汉中

2020年8月26日晚间,江苏吉贝尔药业股份有限公司公布了半年度报告,报告显示,今年上半年,新冠肺炎疫情在全球蔓延,导致全球经济增速放缓,公司实现营业收入2.43亿元,同比下降5.06%;实现归属母公司股东扣除非经常性损益的净利润4507.47万元,同比下降3.63%。在宏观环境复杂严峻的大背景下,公司整体业绩表现稳健,基本与预期相符。

业绩小幅下滑,现金分红超4000万

对于业绩小幅下滑,公司表示主要是受新冠肺炎疫情影响。

据悉,吉贝尔是一家专业从事药品研发、生产和销售的国家高新技术企业,其独家产品利可君片是一种具有升白功效的化学药品制剂,具有稳定升高白细胞的作用,不良反应率十分罕见,适合长期服用,在口服升白化学制剂领域市场占有率达到80%以上。除此以外,吉贝尔还有尼群洛尔片(国内首个一类复方抗高血压新药)、醋氯芬酸肠溶片、细辛脑片、玉屏风胶囊、益肝灵胶囊、加替沙星滴眼液等其他产品。

今年以来疫情给居民就医、出行带来了一定的不利影响,吉贝尔在这样的客观环境下,业绩小幅下滑自然不难理解。面对突如其来的疫情,吉贝尔表示新冠疫情未对公司生产经营造成重大不利影响。公司的生产、销售随着疫情防控成效逐步显现恢复正常,至2月底,公司已全面复工复产。

记者通过翻阅吉贝尔的招股书发现,吉贝尔是一家业绩较为稳健的公司,招股书显示,2016年-2019年1-9月份,公司营业收入稳步增长,分别为44,442.35万元、45,232.53万元、48,496.12万元、40,295.64万元,同期扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润分别为6,902.60万元、7,499.73万元、9,188.56万元、7,207.06万元,综合毛利率分别为84.56%、85.14%、86.77%和88.16%,维持在较高水平。值得关注的是,吉贝尔半年度还进行了现金分红,根据分配预案,吉贝尔拟每10股派发现金红利人民币2.40元(含税),合计拟现金分红4,486.60万元。今年的疫情给很多公司现金流带来了一些不利影响,据不完全统计,科创板公司发布半年度利润分配预案的仅有10家,吉贝尔能够在今年半年度进行现金分红,说明公司现金流未因疫情而受到重大不利影响。

研发投入逐步加大,新药研发持续推进

除了公司的独家产品利可君片,吉贝尔的新药研发也在持续推进,尤其是抗抑郁化药一类新药沃替西汀衍生物(JJH201501)、抗肿瘤药多西他赛衍生物(JJH201601)两款新药的研发,备受市场关注。招股书显示,沃替西汀衍生物是公司一款拥有自主知识产权的抗抑郁化药一类新药,获得了国内和美国的多项发明专利授权,于2018年7月取得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,现已完成Ⅰ期临床,正在开展Ⅱ期临床试验。抗肿瘤药多西他赛衍生物的临床前研究结果显示,裸鼠模型药效显著提高,且毒副作用明显降低,能够消除肿瘤(抑瘤率达到99%以上),停药后观察期内未发现肿瘤复发,该结果在肺癌A549、肝癌HepG2和胰腺癌Panc-1模型得以驗证。

公司半年报显示,今年上半年,公司研发投入合计超过1,636.24万元,同比增加50.97%,研发占比持续增加,公司依托构建的复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作,在研新药取得显著的阶段性成果。

抗抑郁化药一类新药——沃替西汀衍生物(JJH201501)Ⅱ期临床试验正有序推进,已完成临床研究中心的筛选,获得多个临床研究中心伦理批件并启动临床试验,并完成首例受试者筛选入组,现正在有序增加入组受试者。同时,公司按照《药品生产质量管理规范》的要求,已完成II期临床试验用的制剂生产,并完成多批次原料药生产,质量均符合标准要求。该化合物专利已在中国和美国获得授权,2020年6月29日,欧洲专利局下发了该化合物专利的“授权意向通知书”(Communication under Rule 71(3) EPC)。

抗肿瘤药——多西他赛衍生物临床前研究工作已完成原料的中试放大研究,正在进行质量标准的研究和制订以及制剂处方工艺优化研究;筛选并确定了多家研究机构按照新药申报要求进行药理毒理研究,并正申请该化合物的美国和欧洲专利。

除此以外,吉贝尔还有抗胃酸药沃诺拉赞衍生物(JJH201701)、治疗胆囊炎胆结石药物牛磺熊去氧胆酸衍生物(JJH201801)、治疗干眼症药物Lifitegrast衍生物、降糖药桑酮碱胶囊、减肥药盐酸氯卡色林衍生物等多个在研项目持续推进。相信未来,随着公司高端药品的布局逐渐完善,新药产品研发的逐渐推进, 公司盈利能力和综合竞争力必将得到进一步提升。

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