银芪软膏联合前列地尔治疗糖尿病足溃疡临床效果分析

张一平 靳思思 李金生

河南理工大学第一附属医院内分泌二区，焦作市 454150

2型糖尿病发病率高、并发症多，部分患者会出现糖尿病足溃疡[1]。糖尿病足溃疡常因患者末梢血管病变所致，足部溃疡、溃疡并发感染、坏疽等会给患者造成极大的生活不便，患者精神压力极大[2]。目前，临床上对糖尿病足溃疡的治疗是在控制患者血糖的基础上，对溃疡进行清创、抗感染处理，虽可缓解症状，但是治疗效果欠佳[3]。研究发现，外用银芪软膏可显著改善糖尿病足溃疡患者的症状，静脉滴注前列地尔能通过扩张微血管来改善患者溃疡局部的血运，促进创面的愈合[4-5]。银芪软膏主要成分为生黄芪、金银花以及三七等，具有清热解毒、益气养阴以及活血散瘀的功能；前列地尔具有强大的扩张血管作用。为探讨银芪软膏联合前列地尔治疗糖尿病足溃疡患者的临床效果，本研究选取80例患者进行了治疗观察，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1月至2019年12月我院内分泌二区收治的糖尿病足溃疡患者80例作为研究对象。纳入标准：(1)符合2017年中国糖尿病足诊治指南中糖尿病足溃疡的诊断标准[6]，分级为Ⅱ～Ⅲ级，创面面积<30 cm2；(2)年龄≥18岁。排除标准：(1)伴发心、脑疾病或肿瘤患者；(2)对本研究治疗药物过敏患者；(3)其他原因导致的足部溃疡患者。采用随机数字法将纳入研究的患者分为对照组和研究组，每组40例。两组患者的年龄、性别等一般资料比较差异无统计学意义(P<0.05)，见表1。本研究经我院医学伦理委员会审查批准，患者或家属签署治疗研究知情同意书。

表1 两组糖尿病足溃疡患者的一般资料比较 (n，x±s)

1.2 方法 (1)根据基础疾病，给予控制血糖、血压、血脂以及行抗感染、营养神经和改善微循环等治疗。(2)创面处理。根据患者创面情况进行蚕食清创，以创面无出血、骨骼外露以及出现鲜红的肉芽组织为清创处理标准[7]。对照组患者清创后，给予银芪软膏外敷。银芪软膏由本院中药房配制：选取生黄芪4份、金银花5份、三七1份，混匀后研磨成细粉，以1 ∶1比例溶于凡士林油中，自然阴干制成软膏。将银芪软膏均匀涂抹在无菌纱布上，再将无菌纱布轻覆于患者病足创面上，并用绷带包扎。每隔2 d更换药物1次，连续治疗4周。研究组患者在对照组治疗的基础上，慢速静脉滴注前列地尔(哈高科白天鹅药业集团有限公司，国药准字：H23023072)治疗，即将前列地尔20 μg溶于5%葡萄糖溶液250 mL中静脉滴注，每3天1次，连续治疗4周。

1.3 观察指标

1.3.1 治疗前、治疗4周后，分别评估比较两组患者病足创面溃疡面积、肉芽组织面积、肉芽组织覆盖情况。对患者病足溃疡部位进行拍照，然后由3名医生采用Image pro plus软件对患者糖尿病足溃疡情况进行评估。肉芽组织覆盖率=肉芽组织面积/创面溃疡面积×100%。

1.3.2 治疗前、治疗4周后，分别检测比较两组患者的血清内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)和表皮生长因子(EGF)水平。采集患者清晨空腹静脉血5 mL，3 200 r/min离心10 min，静置30 min，取上清液，采用ELISA法检测血清VEGF、bFGF和EGF水平。试剂盒均购于广州辉骏生物科技股份有限公司。

1.3.3 治疗前、治疗4周后，分别检测比较两组患者的患肢足背动脉血流动力学指标和腓总神经传导速度。

1.4 统计学处理 采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析。计量资料以x±s表示，两组间均数的比较采用t检验，同组治疗前后比较采用配对t检验；计数资料以%表示，比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组患者病足创面溃疡面积、肉芽组织面积、肉芽组织覆盖情况比较 治疗前，两组患者足部溃疡的溃疡面积、肉芽组织面积、肉芽组织覆盖率比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗4周后，两组患者的病足创面溃疡面积显著减小，研究组患者的面积小于对照组；两组患者的病足创面肉芽组织面积和肉芽组织覆盖率均显著增大(高)，研究组患者的面积和覆盖率显著大(高)于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者病足创面溃疡面积、肉芽组织面积、肉芽组织覆盖情况比较 (n，x±s)

2.2 两组患者治疗前后的血清VEGF、bFGF和EGF水平比较 治疗前，两组患者的血清VEGF、bFGF和EGF水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗4周后，两组患者的血清VEGF、bFGF和EGF水平均显著增高，研究组患者的水平显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后的血清VEGF、bFGF和EGF水平比较 (n，x±s)

2.3 两组患者的患肢足背动脉血流动力学指标和腓总神经传导速度比较 治疗前，两组患者的患肢足背动脉血流速度、足背动脉血管内径、腓总神经传导速度比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗4周后，两组患者患肢足背动脉血流速度、足背动脉血管内径和腓总神经传导速度均显著增大，研究组患者的血流速度、血管内径和神经传导速度显著大于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者的患肢足背动脉血流动力学指标和腓总神经传导速度比较 (n，x±s)

3 讨 论

糖尿病足是糖尿病患者常见的并发症，不及时治疗可导致截肢等恶性结果。糖尿病可导致患者微血管基底膜增厚、组织缺氧，进一步加重微血管病变，最终出现糖尿病足溃疡[8]。溃疡局部血供不足会影响创面愈合，易并发感染，需要尽早积极治疗。

银芪软膏主要成分为生黄芪、金银花以及三七，具有清热解毒、益气养阴以及活血散瘀的功能，现代药理研究发现，上述中药具有抗菌、促进组织修复以及抗炎的作用[9-10]。前列地尔即前列腺素E2，具有强大的扩张血管作用，能够有效改善机体创口局部血流状况，促进营养成分和药物分子随血运进入创面组织深部，加速创口愈合。

本研究结果显示，治疗4周后，研究组患者的病足创面溃疡面积小于对照组，肉芽组织面积、肉芽组织覆盖率显著大(高)于对照组，患肢足背动脉血流速度、足背动脉血管内径和腓总神经传导速度明显大于对照组。结果提示，银芪软膏联合前列地尔治疗能促进糖尿病足溃疡面的肉芽组织增生，加速溃疡创口愈合，改善病足患肢神经症状和溃疡创口局部血流情况，提高患肢背动脉血流速度，促使外敷药物通过皮肤进入血管达到创面组织深部，从而促进溃疡创口愈合和患肢生理神经功能恢复。

研究显示[11-13]，VEGF可促进细胞有丝分裂，加速血管生成；bFGF可以促进细胞损伤修复，促进创口愈合；EGF可以促进肉芽组织生长，增加成纤维细胞数量，三者均能促进溃疡创面及其周围局部血管、新生组织的生长，加速创面的愈合。本研究结果显示，治疗4周后，研究组患者的血清VEGF、bFGF和EGF水平明显高于对照组，提示外敷银芪软膏联合前列地尔治疗糖尿病足溃疡患者，可能是通过增加患者血清VEGF、bFGF和EGF表达水平而发挥治疗作用。