检验检测机构食品安全标准管理工作探讨

田雅清 李昆 雷晓青 刘鑫

摘 要：食品安全标准是检验检测工作中的重要技术依据，指导检验检测工作的同时也直接影响检测报告的法律效应，所以保证其准确性和时效性至关重要。本文叙述了检验检测机构食品安全标准的获取、受控及传递、跟踪管理、变更等程序，同时简述了标准管理过程中发现的问题，并提出解决措施，以期为检验检测机构食品安全标准管理工作的高效性和科学性提供指导。

关键词：检验检测;食品安全;标准管理

《中华人民共和国食品安全法》[1]第二十四条规定：食品安全标准是以保障公众身体健康为宗旨制定的科学合理、安全可靠的法定标准。它是规范食品生产经营者从事的生产经营活动、控制食品中影响消费者健康的危害因素以及预防和控制食源性疾病的强制性法规。同时，食品安全监督管理部门、食品检验检测机构在市场监管、合同评审和检验检测方法的选择上也必须以食品安全标准为法律要求和技术标准。

技术标准作为检验检测机构质量管理体系文件的重要部分，是开展检验检测工作的依据和判定结果的重要工具，直接影响到检测报告的法律效应，《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）[2]《检测和校准实验室能力认可准则》[3]都对技术标准的管理提出了明确要求。食品技术标准的复杂性不同于药品，其类型、数量、归口部门都较为复杂，若不能保证其准确性和时效性，将严重影响食品检验检测、风险监测和监督管理工作的顺利开展。本文介绍了检验检测机构食品安全标准的获取、受控及传递、跟踪管理、变更等程序以及标准管理工作中发现的问题，并提出了解决措施。

1 食品安全标准的分类

根据标准的适用范围，食品安全标准分为国家标准、行业标准、地方标准。国家标准是在全国范围内统一应用的技术要求，由国务院标准化行政主管部门、卫生和农业等行政部门制定;行业标准是在没有国家标准的情况下，在全国某个行业范围内统一执行的技术标准，不得与国家标准相抵触。国家标准和行业标准又分为强制性标准和推荐性标准。地方标准是由地方（省、自治区、直辖市）标准化主管机构或專业主管部门批准、发布，在某一地区范围内统一的标准，适用范围较小。

检验检测工作中，首选的是食品安全国家标准。截至2019年8月，国家卫生健康委员会官网共发布《食品安全国家标准目录》[4]共有1 263项。分为通用标准，也称基础标准，如《食品安全国家标准 食品中污染物限量》（GB 2762-2017）[5]《食品安全国家标准 食品添加剂标识通则》

（GB 29924-2013）[6];产品标准，如《食品安全国家标准 蜜饯》（GB 14884-2016）[7]《食品安全国家标准 植物油》（GB 2716-2018）[8];此外还有特殊膳食食品标准、食品营养强化剂质量规格标准，生产经营规范标准，理化检验方法标准，农药残留、兽残检测方法标准等。检验检测机构、监管部门或者企业应根据检测内容选择合适的标准。

2 食品安全标准的获取

为了保证标准的准确性和时效性，获取途径必须正规、多样、可靠性强。目前主要通过网络获取电子版食品安全标准。①通过官方网站，如中华人民共和国国家卫生健康委员会食品安全标准与检测评估司、国家市场监督管理总局标准技术管理司、中国标准化研究院、国家标准技术审评中心、国家标准化管理委员会、国家食品安全风险评估中心与食品伙伴网等。此途径需要主动关注和整理发现最新标准，存在获取不全面和不及时的弊端。②通过委托标准信息服务平台进行标准的查询、获取。检验检测机构可通过调研、质量评估，选择一个较稳定可靠的标准信息服务平台以长期合作的方式，实时、准确、便捷地获取标准信息，如浙江省方大标准信息有限公司的标准动态管理系统，可以跟踪、查询、保存和下载标准。这是目前比较主流的获取方式。③通过相关的标准化会议、宣讲活动、各类标委会等获取。应综合利用上述渠道及时掌握标准的修改、发布、废止、出版等信息。

3 食品安全标准的受控与传递

检验检测机构的质量部门作为标准管理部门，在获取标准后，应首先对标准进行受控。目前标准多为电子版，因此机构内部应对食品安全标准作唯一性标识，包括文件编号、发布日期、实施日期、修订信息、页码和总页数等。同时应建立标准管理台账，对所有标准进行登记，包括标准的来源、状态、查新计划和变更提醒等，方便对标准进行快速查询。若向标准信息服务平台购买了服务，也可以直接利用标准管理系统实现以上操作，更加科学高效。

在标准受控工作完成后应尽快对全体技术人员进行新标准的培训和宣贯，对新标准涉及检验检测技术的重点部分、更新部分进行解读，同时做好培训记录。

4 食品安全标准的跟踪管理

为确保使用的检验检测使用标准为最新标准且有效，对受控标准的跟踪管理非常重要。标准跟踪管理就是为了保证检验检测机构在现行有效的技术标准的指导下开展检验检测工作，从而保证报告的科学性和准确性。

标准管理部门应通过获取标准的网站、培训、会议以及购买服务的标准信息服务平台，不定期或每半年对受控标准进行跟踪查询，当标准出现了更新时，及时获取最新版本后上传至实验室管理系统供查阅下载，并形成《标准查新报告》存档。同时，由标准管理部门向检验检测科室下达标准变更通知，检验检测科室对标准变更后的内容变化进行梳理、判断，确认方法是否发生实质性变更。

5 食品安全标准的变更

发现标准出现更新时，检验检测科室至少应从检验检测仪器设备（包括标准物质等）、人员、技术、环境条件方面来识别检验检测方法有无实质性变更。如方法未发生实质性变更，检验检测科室应填写《检验检测方法变更确认表》，提交技术委员会审批通过后交标准管理部门进行直接变更。如方法发生了实质性变更，检验检测室应按照《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）[2]中“4.5.14方法的选择、验证和确认”具体要求，将新方法向资质认定部门进行申请，评审通过后，方可出具相关报告。

同时需要注意的是，标准发生变更后，需要对涉及的一系列文件记录进行重新修订。①修改原始记录和检验报告。对照新标准要求，修改检测依据，检验方法、技术要求等。②修改作业指导书。要根据新标准分析相关作业指导书的适用性，修改操作步骤、操作内容等。

6 食品安全标准管理中的典型问题

6.1 标准缺乏协调统一性

我国食品安全标准体系中，有国家标准、行业标准和地方标准等，一家省级检验检测机构获取使用的食品安全标准达数千项。标准涉及的部门多，如行业标准的制定就涉及商务部、轻工部与出入境检验检疫部门等。检验检测机构有时还执行各部门的公告、补充检验方法以及来自省市场监管局的地方标准，且部分标准还存在补充说明。虽然标准都是从保障食品安全的角度制定的，但是制定主体不同，侧重点也不一样，就导致各种标准不能协调统一，食品安全监管部门、检验检测机构、食品生产经营者在标准的选择上无所适从。

6.2 标准修订和文本发布效率有待提高

近年来，食品加工技术日新月异，消费者对食品质量和安全的要求也更加严格，一般来说食品安全标准的复审周期不超过5年，这样的更新速度很难匹配社会的发展速度。若标准长时间不修订，则会落后于现代食品工艺的发展和人们对食品安全的需求，适用性下降，也会使得监管部门、检验检测机构和企业工作的开展遇到瓶颈。

当食品安全标准出现新版后，标准的文本发布通常会滞后，导致检验检测机构获取文本以后标准实际上已经实施或即将实施了。即使拿到了文本，还需要做验证和确认，如果发生实质性变更需进行扩项工作，这就影响了检验检测任务的完成，从而降低了食品安全监管工作的效率。

6.3 对标准解读的专业性和广泛性不够

食品安全标准发布后，通常只在相关部门网站上进行宣传，仅仅是行业内专业技术人员关注较多，社会大众知之甚少。并且，新标准发布后，对标准的专业解读较少。机构改革以后，食品药品监督管理部门人员调整，工作内容的变动使得食药部门的培训增加，但是侧重点多在法律法规、监管执法、操作实务等，以便快速提高基层人员的行政执法能力。在食品安全标准方面，对于监管人员和专业技术人员，都缺乏专业和详细的指导和培训，这就导致对标准理解不透彻，常常出现标准的误用和曲解。

6.4 检验检测机构中标准管理人员欠缺专业性

检验检测机构中食品安全标准的管理不是简单的文件整理，而是对标准适用性和时效性的把控，所以必须由具有食品类专业知识、检验检测经验及质量管理经验的人员管理。部分检验检测机构的标准管理人员，专业知识缺乏、管理意识淡薄，导致对标准的获取不及时、不全面、查新频次低、范围窄，在对标准的适用性和时效性把控上无法为检验检测人员提供指导，影响了检验检测工作的效率。

7 健全食品安全体系，提高标准管理工作效率的对策及建议

7.1 科学整合食品安全标准

相关部门在制定标准时要规避专家、企业、消费者各方之间的利益冲突，健全意见征求机制并完善改进专家遴选机制、专业委员会制度等，实现食品安全标准的制定既科学又民主[9]。标准制定部门之间也要加强沟通与交流，对现行的食品安全标准进行详细的梳理，找出标准之间的矛盾和不合理之处，而后重新整合。同时，要广泛征集标准使用者如食品监管部门、檢验检测机构和企业，甚至消费者的意见和建议，使标准更加适应社会的发展和工作的需求。

7.2 强化标准的专业解读与科学指导

新标准发布后，相关部门应在不同的渠道发布，以文字或视频等通俗易懂的形式宣传新标准，以帮助公众知晓和理解与生活息息相关的食品安全标准。同时标准使用机构应强化对专业技术人员的食品安全标准培训，对标准进行专业的解读和指导，提高标准运用过程中的科学性和准确性。

7.3 明确标准管理职责、培养管理意识

检验检测机构应定期对标准管理人员进行培训和考核，提高对岗位重要性的认识和对标准的敏感度。标准管理人员要广泛了解食品行业新动态、多渠道获取最新标准信息。除在网站、标准信息服务平台获取新信息之外，还要加强与同行业检测机构和检验人员、标准制定部门、食品重点企业的联系，积极参加各类标准起草、管理等单位组织的审查会议、研讨会、培训会，注重检测人员专业知识的提高。

参考文献

[1]国家市场监督管理总局.中华人民共和国食品安全法（主席令第21号） [EB/OL].（2015-04-24.）[2020-09-24].http：//gkml.samr.gov.cn/nsjg/spxts/201903/t20190305_291675.html.

[2]中国国家认证认可监督管理委员会.RB/T 214-2017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求[S].北京：中国标准出版社，2017.

[3]中国合格评定国家认可委员会.CNAS-CL01：2018 检测和校准实验室能力认可准则[S].北京：中国标准出版社，2018.

[4]中华人民共和国国家卫生健康委员会.食品安全国家标准目录[EB/OL].（2019-09-18）[2020-09-25].http：//www.nhc.gov.cn/sps/spaqmu/201609/0aea1b6b127e474bac6de760e8c7c3f7.shtml.

[5]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.GB 2762-2017食品安全国家标准食品中污染物限量[S].北京：中国标准出版社，2017.

[6]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.GB 29924-2013食品安全国家标准食品添加剂标识通则[S].北京：中国标准出版社，2017.

[7]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.GB 14884-2016食品安全国家标准蜜饯[S].北京：中国标准出版社，2017.

[8]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.GB 2716-2018食品安全国家标准植物油[S].北京：中国标准出版社，2017.

[9]黄景初，叶秋雄，陈悦铭，等.我国食品安全体系存在的问题与对策[J].食品安全导刊，2018（27）：15-16.

作者简介：田雅清（1990—），女，仡佬族，贵州贵阳人，硕士，工程师。研究方向：食品检验。

通信作者：李昆（1991—），女，汉族，贵州毕节人，硕士，主管药师。研究方向：中药检验。