不同免疫策略的疑似预防接种异常反应影响研究

韦春华 张娜

【摘要】目的：探讨不同免疫策略的疑似预防接种异常反应的影响。方法：选取在2017年6月至2019年6月接种的648例疑似预防接种异常反应（AEFI）案例进行回顾性分析，该案例主要一般反应、异常反应为主。结果：经研究，单剂次接种疫苗的AEFI总发生率与一般反应发生率均较高，疫苗引起的严重反应共38例，过敏性皮疹和荨麻疹的发生率较高，各种疫苗的安全性高。结论：为有效预防接种疫苗出现的相关疾病，联合疫苗供货不足的前提下，家属及预防接种单位可使用有相同效果的替代疫苗，继而提高接种的及时性。

【关键词】免疫策略;疑似预防接种异常反应;影响

[中图分类号]R186 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）01-0206-03

近年来，随着现代医学科技的发展，联合疫苗的出现和家长接种预防意识的不断提高，联合疫苗受到越来越多接种者的青睐[1]。当前，因联合疫苗及一些灭活疫苗在供需上的不足，甚至是出现断供的现象，继而造成医护人员及接种儿童家长对选择接种的疫苗和接种后的相关反应存在一定的疑虑。疑似预防接种异常反应（AdverseEvent Following Immunization，简称AEFI）指对预防接种后发生的怀疑和预防接种一些相关的反应及事件，其中主要包括一般反应、异常反应、预防接种事故和心因性反应等，而疑似预防接种异常反应是关乎受种者在接种前需考虑的一个重要问题[2]。因此，本文通过实施不同免疫策略，重点探究该策略对接种者的AEFI影响。研究内容叙述如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料 筛选于2017年6月至2019年6月期间内，本辖区接种的648例疑似预防接种异常反应个案。男性318例、女性330例，年龄2～12月，平均年龄（7±0.21）月，接种者均为常规免疫、疫苗应急接种、强化免疫接种和第二类疫苗预防接种人群。资料来源于本市各预防接种门诊（点）通过中国疾病预防控制信息系统子系统疑似预防接种异常反应信息管理系统报告的2017年6月至2019年6月AEFI数据，共接种9000剂次，其中，五联苗1208剂次，DTaP3257剂次，OPV2047剂次，IPV 1430剂次和HIB1058剂次。纳入标准：所有接种者均满足以上5种疫苗接种条件。排除标准：存在严重精神障碍、意识不清的儿童。

1.2 方法 接种者多为2～12个月的儿童，接种的疫苗共有预防百日破、破伤风、脊髓灰质炎病毒、白喉和流感嗜血杆菌疫苗。按照发生AEFI的性质，分析接种不同疫苗后的AEFI发生率，将其分为不良反应（包括一般反应和异常反应）、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应这五类。

1.3 观察指标 观察接种各疫苗后的AEFI发生率和各疫苗引起的异常反应率情况。其中接种的疫苗包括吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）、脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）和b型流感嗜血杆菌结合疫苗（HIB）。异常反应包括过敏性皮疹、腹泻呕吐、血小板减少性紫癜、尊麻疹和VAPP。

2 结果

2.1 分析不同疫苗接种后AEFI发生率情况差异 ①含DTaP成分疫苗AEFI分析，不同疫苗接种后总的AEFI发生率为6.67%，DTaP疫苗同五联苗相比较，总的不良反应率低。②含脊髓灰质炎病毒成分疫苗AEFI分析，总AEFI发生率中，OPV同IPV、五联苗的不良反应率间的不良反应率较大。③含HIB成分疫苗AEFI分析，HIB同五联苗总的不良反应率较低。详见表1。

2.2 分析不同疫苗引发的异常反应情况 不同疫苗引起的异常反应中，过敏性皮疹和尊麻疹的反应率高，腹泻呕吐、血小板减少性紫癜和VAPP反应率较低。详见表2。

3 讨论

预防接种异常反应（AEFI）在医学中是指合格的疫苗在进行规范接种的过程中或是实施规范接种之后导致机体组织器官、功能受损，且相关各方均无人为过错的药品不良反应[3]。通过监测AEFI，不仅可以有效提高接种疫苗的安全性，而且还能有效促进免疫服务质量的提升，保障疫苗的安全使用。随着免疫规划工作的深入和扩大国家免疫规划的实施，疫苗种类、接种针次、受种人群都在不断增加，AEFI也受到了公众和社会更广泛的关注。中国早于05年实行AEFI监测系统，其结果指出12h内及时报告率和48h内的调查率均较高，有效明确系统中存在的问题，找出影响因素。预防接种作为有效预防和控制传染病的最直接、有效、便捷的方式，尤其是加强儿童受感染疾病侵害的重要措施。

3.1 接种疫苗的不良反应 接种疫苗后，或多或少会出现各种不良反应，主要为：①一般反應多指患者接种疫苗后其注射部位存在红热肿痛的现象，但此类症状多在2一3d内便会自动消失;若症状较为严重的儿童，其接种后则会出现溃疡或是硬结现象。引起以上局部反应症症状的疫苗主要是IPV、DTaP等疫苗，而产生该症状的原因多与儿童自身机体存在不吸收该类吸附剂作用;同时也与人为因素有关（如注射前疫苗并未完全摇匀、注射部位不准确、深浅度把握不好、剂量不精准等）。②异常反应多半包括过敏性反应、免疫失效反应、非特异性反应等，儿童在预防接种后部分出现各种皮疹症状可能与过敏有所关联，另外一部分可能还与注射活疫苗有一定的关联，像动物血清、疫苗或毒素制剂等可能造成皮疹反应。③偶合反应主要指儿童接种前自身就已存在潜在疾病症状，不管儿童有无接种疫苗后，其潜伏的疾病均会发生，故而该反应并不与接种有着直接的联系。若出现偶合反应，儿童接种当天一般会出现反复高热或是呕吐等症状，严重而诱发败血症或是肠套结症状。④疫苗质量事故及接种事故的发生主要受接种疫苗质量好坏及接种部位、深浅和外在因素等息息相关。因接种人员在接种时往往会忽略疫苗的最佳日期，管理上的不到位等，促使过期疫苗的使用或;此外，接种期间，受到外界干扰（如噪音、接种部位选择等）均会造成接种不良事件的发生。

3.2 接种疫苗的预防措施 ①接种前干预：建立电子计划免疫档库。将接种者的名字、电话、接种的疫苗等详细记录，配合实行接种登记、网络、口头等预约方式，告知儿童家长或是其监护人相应做好预防接种措施，加强健康宣传教育，让其充分认知到计划免疫的重要性，支持配合相关工作。接种前进行相关体检，详细询问其有无过敏史、禁忌症等，向家属讲述注射疫苗的性质、用途、相关禁忌症及注意事项等，规避人为因素引起的不良反应。②接种时干预：为有效确保接种安全，严格执行“三查七”制定，详细审核接种者的姓名、年龄、疫苗标签、质量、有无破裂损坏等现象;随后检查接种部位有无硬结、过敏等;待接种结束后及时拔出针头，消毒按压针眼部位，力度保持适中。③接种后干预：接种完成后在候诊室待30min，观察有无异常反应。同儿童家属做好相关指导工作，注意保持充足的休息时间，切勿剧烈运动，保证注射部位的皮肤干燥，不要让儿童抓挠注射部位;制定合理的饮食，不吃辛辣刺激性的食物，若其接种后出现轻微或是短暂的不良反应，属于正常反应，勿做特殊处理。

婴幼儿一般在2个月后都会接种疫苗，其中主要为五联苗、DTaP、OPV、IPV和HIB这5种，DTaP、OPV均属于免费，其他三种是收费的。自2016年5月起，IPV也面向儿童免费接种。近些年，各地区预防接种门诊人员的培训工作提高，定期为工作人员开展上岗培训，对AEFI相关的工作内容专题培训，将AEFI报告工作纳入考核标准，加大AEFI报告力度等措施，进一步加强监测的敏感度。

OPV作为一种减毒活疫苗，能够引起VAPP病症。相比传统的OPV中免疫原性高于灭活疫苗，曾有资料表示，五联苗组的抗体水平要低于OPV组，且单剂次的疫苗其副作用发生率是低于联合疫苗。若要免疫效果相同，则针次要增加。也有文献指出，五联苗同DTaP、IPV和HIB疫苗中的免疫原性与安全性比较，五联苗的免疫原性更高，安全性良好。医学上，基础免疫中的IPV同OPV序贯接种产生的抗体要明显优于3IPV或30PV，且若接种2IPV，其抗体的保护率更高，尤以2IPV+OPV序贯更佳。

本次研究最终结果显示：患儿在接种了IPV和卡介苗后的15d会出现不同程度的症状。含DTaP成分疫苗的AEFI分析中，不同疫苗接种后总的AEFI发生率为6.67%，DTaP疫苗同五联苗相比较，总的不良反应率低;含脊髓灰质炎病毒成分疫苗总AEFI发生率中，OPV同IPV、五联苗的不良反应率间的不良反应率较大，差异明显;含HIB成分疫苗AEFI发生率中，HIB同五联苗总的不良反应率较低。单剂次接种疫苗的AEFI总发生率与一般反应发生率均较高，疫苗引起的严重反应共38例，总反应率为51.35%，过敏性皮疹和尊麻疹的发生率较高，各种疫苗的安全性高。

综上所述，所使用到的这5种疫苗的安全性均较高，及时选择科学、合适的接种疫苗方案对有效预防接种疫苗出现的相关疾病具有重要作用。

参考文献

[1]林志强，吴瑞红，萧剑雄，等.福建省2011-2015年疑似预防接种异常反应监测数据分析[J].药物不良反应杂志，2019，21（5）：353-359.

[2]熊伟，李红，刘皑雪.2017年成都市锦江区疑似预防接种异常反应监测分析[J].预防医学情报杂志，2019，34（5）：474-478.

[3]張大卫，李靖欣，胡建利，等.孕妇免疫接种研究进展[J].中华预防医学杂志，2019，53（5）：534-539.