公立医院医疗设备批量集采的建议对策

杨韵漪 深圳湾实验室

批量集中采购是美国兴起的市场化医药产品采购模式，药品集中采购相对成熟，但医疗设备由于品牌型号繁多、产品迭代快、技术密集等特殊性，集中采购工作推进程度相对缓慢。我国的政府采购制度多年来在集中采购和分散采购这两种方式上来回探索，但收效差强人意，其中依然存在不少问题，造成了资源的浪费。

一、医疗设备批量集中采购问题

（一）采购周期过长

批量集采需要将市属公立医院的所有同类设备归集在一起，通过各采购方、市卫生管理部门、第三方专业机构论证，将个性化、多样化需求统一成一个基本需求，在这个过程中，调研论证程序复杂，各单位为了保留自己的需求，进行反复协调、博弈，最终达成一致意见后方能编制招标文件，组织招标。前期采购参与方过多、流程过长影响了采购效率。

在实际执行过程中，由于医疗设备是当年编制下一年的采购计划，而各单位在计划编制申报时是单独向上级部门申报的，各医疗机构之间并未进行需求沟通，所编制的设备参数、预算各不相同。

（二）无法满足采购单位个性化、多样化需求

医疗设备的采购不同于办公用品采购，办公用品（比如电脑、打印机）基本功能是一致的，只存在不同品牌配置高低不同的问题，而医疗设备则存在很大的不同，不同临床科室对同一种类型的医疗设备功能需求不一样、配置也不一样，以手术显微镜为例，骨科、眼科以及其他手术科室对手术显微镜的需求各不相同，而不同品牌的供应商又各有优势，如果粗暴地将手术显微镜归为一类，统一采购需求，则无法满足不同临床科室的需求，如果在采购文件中分别罗列不同设备需求，一方面单一供应商往往无法供货，容易导致流标，另一方面又失去了批量集中采购的意义，不仅不能降低采购价格，反而增加了采购流程降低了采购效率。

（三）采购主体责任缺失

在政府采购中，历来存在着重“程序”轻“效益”，重“过程”轻结果的倾向，政府采购法对纳入集中采购的目录范围，对集中采购的限额都做了明确规定；同时对政府采购方式、采购程序也做了非常明确的规定。但是在具体执行过程中，采购人想方设法把预算资金做大，同时在采购调研过程中通过与供应商多方洽谈，对设备参数，附送的配套产品或服务等进行了私下的商定，具体的采购流程则演变成了形式，采购人为了使利益最大化，在程序合法的外衣下，将资金使用最大化。

二、医院医疗设备批量集采的建议对策

（一）制定批量集中采购试点目录

批量集采的项目选择采购需求集中度高、通用性强、采购金额较大的医疗设备。卫生主管部门要会同采购中心根据近几年医疗设备采购情况，将符合集采条件的医疗设备作为集采建议目录，加强与采购单位沟通，提前通过第三方专业机构进行论证。不盲目打包，不能看项目名称相似就实行批量集采。例如清洗消毒器，有专业的内镜清洗消毒器或手术器械清洗消毒器，容量不一致，消毒的器械不一致，功能参数不一致，市面上能够同时满足的品牌不够三家等。

（二）改进批量集中采购流程

明确批量集中采购目录后，要求采购单位提前将目录内医疗设备次年的采购计划上报给卫生主管部门，由卫生主管部门统筹做好全市的项目采购计划，并确定好牵头单位；由卫生主管部门组织牵头单位做好项目预算，加强与其他采购单位沟通，避免预算不一、参数不一、档次不一。次年预算批复后，由牵头单位组织各参与单位做好需求调研并提交第三方专业机构论证，缩短前期确定需求的时间。

（三）完善电子采购平台

依据市政府采购中心（公共资源交易中心）的平台，完善“深圳市医疗器械管理系统”，形成公平、公开、公正的互联互通信息化管理和操作平台。各市公立医疗机构在申报设备预算时，可直接进入平台查看既往种类项目同档次设备的中标价格及配置，减少不必要的冗长会议，而直接参会人员多是非设备的直接使用者，临床专家业务繁忙，根本极少能够抽出时间参与多番的研讨会议，信息化、规范化可以提高效率，不浪费行政资源。

（四）健全采购内控管理制度，落实采购主体的责任

首先规范确定采购需求。通过健全完善采购单位采购岗位管理制度、采购预算编报制度、采购公示制度等、规范申报采购计划，精准细化采购需求，直接写明使用科室，并把该医疗设备的临床使用的必要性、适宜性、安全性、经济型分析。详细写明设备的功能参数、技术参数、配置需求；国内同类同档次设备至少三个品牌的中标价，项目编号，配置情况。

第二，要加强对供应商资格的合规性设置与审查。按照市场的行业标准和规范确定资格标准，同时要注重供应商诚信，把“造假者”和“老赖”等列入黑名单，核实工商部门、税务部门、环保部门、检查机关相关诚信记录后，方能正式发出中标通知书，签订合同。

第三，要充分保证需求制定、定标、验收等环节的规范透明，采购人要避免“一言堂”，要充分尊重专家等专业人员意见，对于涉及公共利益的要充分征求相关人群的意见。

（五）明确牵头单位确定程序

自行或指定有经验的牵头单位，组织专业能力较强和公信力较高的专家组按照“质量优先、鼓励竞争，差别对待，分类分档，实用为主、去除枝节，合并同类、形成批量”为基本原则，充分考虑预算金额、市场行情、历史采购价、全生命周期使用成本等，制定适合各医院临床使用的技术参数和功能参数，必要时可聘请第三方机构编制核心采购需求。

（六）完善供应商管理制度

落实对不诚信供应商和相关原厂商的管理和处罚细则，将原厂商纳入诚信管理范围，加大对违法违规供应商的处罚力度。在合同中明确售后条款和违约责任，确保供应商提供优质的售后服务。

三、结语

综上所述，目前公立医院医疗设备批量集采方式存在着不少问题，因此需要相关的部门引起重视，全面规范市属公立医疗机构医疗设备采购活动，发挥最大议价优势，提高真正做到发挥最大议价的优势，提高财政性资金使用效益，努力降低医疗设备采购和使用成本。