紫杉醇药物洗脱球囊治疗冠脉分叉病变的临床应用研究

许天宝，陈海燕，刘娜，徐冬，赵景贺，古丽米拉·米尔扎，斯拉木古力·海尔拉

（新疆克州人民医院，新疆 克州）

0 引言

冠心病严重危害人类健康，近年来发病率呈逐年上升发展趋势，在规范药物治疗的基础上，经皮冠脉介入治疗技术也在不断创新，而冠脉分叉病变一直是经皮冠脉介入治疗技术的难点[1]。其所占冠脉介入治疗的15%～20%，相较于非分叉病变，其手术成功率、并发症发生率、术后再狭窄及主要心脏不良事件发生率高[2]。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取本院在2018年3月至2020年3月收治的180例冠脉分叉病变患者。纳入标准：（1）18～75岁；（2）具有无症状心肌缺血证据、稳定性或不稳定性心绞痛、或陈旧性心肌梗死的患者；（3）主支血管适合接受经皮冠脉介入治疗技术，分支不考虑双支架术；（4）原发性非左主干分叉病变狭窄程度（直径）≥70%，预扩张后残余狭窄≤50%；（5）参考血管直径为2.0～4.0 mm，病变长度≤40 mm。排除标准：（1）无保护左主干病变及其分叉病变；（2）支架内再狭窄病变；（3）血管撕裂或严重狭窄需要支架治疗；（4）严重钙化病变；（5）不适宜使用球囊扩张的病变，预期寿命小于1年。实验组有58例男患者、32例女患者，平均年龄为（56.1±5.3）岁；合并疾病类型：28例合并高血压、22例合并高血脂、10例合并心肌梗死、27例合并糖尿病、3例未合并。对照组有55例男患者、35例女患者，平均年龄为（57.6±4.9）岁；合并疾病类型：31例合并高血压、20例合并高血脂、15例合并心肌梗死、20例合并糖尿病、4例未合并。

1.2 方法

两组均用6 F指引导管送至冠脉开口，工作导丝分别送至主支、分支远端，顺应性球囊对主支病变行预处理，视边支内径及病变特点使用合适的切割球囊双导丝球囊非顺应球囊对其进行充分预处理后复查造影，确认边支残余狭窄≤50%，TIMI血流3级，无夹层或A、B型夹层。对照组应用Beyond研究术式，主支植入DES后行标准球囊对吻术式，在15 s内使用合适的长于病变长度的药物涂层球囊完全覆盖病变后完成手术。实验组应用紫杉醇药物洗脱球囊治疗方式，直接在15 s内使用合适的药物涂层球囊完全覆盖病变后采用拘禁球囊技术保护边支，于主支植入DES后撤出拘禁球囊行POT术完成手术。

1.3 观察指标

分析两组药物球囊15 s内到达病变的通过率、手术成功率及术后边支残余狭窄率、平均手术时间、平均造影时间及平均造影剂用量、记录9月后复查造影总体再狭窄率（主支+边支）以及记录心血管不良事件（心源性死亡、心肌梗死、靶血管血运重建、靶病变血运重建及支架内血栓）发生率。

表1 两组药物球囊15 s内到达病变的通过率、手术成功率、术后边支残余狭窄率、复查造影总体再狭窄率以及心血管不良事件发生率比较[n(%)]

1.4 统计学方法

将实验所得数据采用统计学软件SPSS 20.0进行分析处理，计量资料采用t检验，以均数±标准差（±s）表示；计数资料采用χ2检验，以（%）表示，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组药物球囊15 s内到达病变的通过率、手术成功率、术后边支残余狭窄率、复查造影总体再狭窄率以及心血管不良事件发生率比较

实验组药物球囊15 s内到达病变的通过率、手术成功率明显高于对照组（P＜0.05），实验组术后边支残余狭窄率、复查造影总体再狭窄率以及心血管不良事件（心源性死亡、心肌梗死、靶血管血运重建、靶病变血运重建及支架内血栓）发生率明显低于对照组（P＜0.05），见表1。

2.2 两组平均手术时间、平均造影时间、平均造影剂用量比较

实验组平均手术时间、平均造影时间明显短于对照组（P＜0.05），实验组平均造影剂用量明显少于对照组（P＜0.05），见表 2。

表2 两组平均手术时间、平均造影时间、平均造影剂用量比较（±s）

表2 两组平均手术时间、平均造影时间、平均造影剂用量比较（±s）

平均造影剂用量（mL）实验组（n=90） 38.6±11.2 5.2±1.6 15.6±2.7对照组（n=90） 56.8±10.5 8.3±2.4 30.3±3.8 t 1.455 12.256 22.639 P 0.023 0.001 0.006组别 平均手术时间（min）平均造影时间（min）

3 讨论

现如今，多种双支架术式治疗分叉病变被证实在临床中有效，尤其是挤压及裙裤技术及其衍生的技术在临床广为应用。双支架术式治疗分叉病变，现存任何术式均可能因不同的病变部位及解剖特点而遇到困难[3]。其与单支架术式相比对于术者的技术水平、手术器械及分叉血管内径均有着极高的要求[4]。在介入无植入理念推动下，药物涂层球囊成为了冠脉介入新技术的研究热点，主要优势表现为：（1）球囊扩张时可将药物均匀释放在血管内膜表面；（2）无聚合物涂层，减少内膜炎症反应及支架内血栓风险；（3）无异物植入，保留血管生理状态，为后续治疗保留机会；（4）可简化手术过程，缩短手术时间，减少射线暴露，减少造影剂用量[5]。

冠状动脉分叉病变治疗过程中极易出现相关不良反应，除此之外受到分支血管血流影响，导致部分供血功能受到一定程度损害[6]。紫杉醇药物洗脱球囊治疗冠脉分叉病变患者能够有效保护分支血管，继而减少分支血管闭塞状况，继而对患者的分支血管血流情况产生一定程度影响[7]。紫杉醇药物洗脱球囊能够积极改善血管管腔狭窄度，与此同时降低心绞痛发作率，最终积极治疗冠状动脉分叉病变患者。还有资料显示，紫杉醇药物洗脱球囊能够上调P53凋亡基因的表达，抑制细胞增殖，与此同时缩短冠状动脉分叉病变患者术后抗血小板的治疗时间，减轻患者压力。

对照组所使用的Beyond术式研究主要做法是先释放主支DES，再行对吻术，最后边支释放药物涂层球囊，需使用药物涂层球囊穿支架网眼等操作，很容易发生穿网眼不成功及药物涂层球囊过网眼时涂层药物损耗减弱临床效果等问题。结合现状，开发一种更加简单可行、安全有效且可充分发挥药物涂层球囊效用的治疗冠脉分叉病变的术式迫在眉睫。

本文研究结果显示实验组药物球囊15 s内到达病变的通过率、手术成功率明显高于对照组（P＜0.05），实验组术后边支残余狭窄率、复查造影总体再狭窄率以及心血管不良事件（心源性死亡、心肌梗死、靶血管血运重建、靶病变血运重建及支架内血栓）发生率明显低于对照组（P＜0.05），实验组平均手术时间、平均造影时间明显短于对照组（P＜0.05），实验组平均造影剂用量明显少于对照组（P＜0.05）。实验组拟采用的药物涂层球囊治疗方法是顺序行主支、边支充分预处理后以药物球囊处理边支，再使用小球囊拘禁技术保护边支开口，最后主支植入DES[8-10]。该方法优势在于药物涂层球囊无需穿支架网眼送至边支，从而使其更易到达病变处并充分覆盖边支病变，也避免药物涂层球囊穿支架网眼时所造成的涂层药物损耗。该术式最大程度地保护了边支开口增加了手术成功率，也大大减少术中射线剂量、造影剂用量及术者操作难度，所使用的手术器械也更加经济。紫杉醇是一种脂溶性药物，通过结合细胞膜和微管，继而显著抑制细胞有丝分裂，增殖移动抗细胞[11-12]。紫杉醇药物洗脱球囊持续扩张1 min后约有10%～20%紫杉醇转移到冠脉分叉病变患者的血管壁上。

综上所述，紫杉醇药物洗脱球囊治疗冠脉分叉病变的临床效果显著。