益气活血养心方对稳定性冠心病合并焦虑患者SAS评分及血脂的影响

邓乃哲，张莹，赵勇，徐焕苓

（1.河北省大城县中医医院 治未病科，河北 廊坊；2.北京宣武中医医院 心内科，北京；3.北京中医药大学东直门医院 心内科，北京）

0 引言

冠心病合并焦虑在临床中较为常见，焦虑已成为冠心病发生恶性事件的影响内容，该类患者心血管事件的频发增加，明显恶化了预后[1]。气虚血瘀是冠心病发病病机的重要因素。本研究则采取随机、对照的研究方法，基于SAS评分与血脂水平阐释益气活血养心方干预冠心病合并轻中度焦虑患者的疗效。

1 诊断标准

1.1 西医诊断标准

冠心病治疗规范参照1999年及2002年美国心脏病学会（ACC）/美国心脏协会（AHA）/美国医师学会及美国内科学会（ACP-ASIM）联合协会关于《慢性稳定性心绞痛诊疗指南》。

1.2 中医证候诊断标准

参照《冠心病中医辨证标准》所规范的明确标准。

1.3 纳入及排除标准

1.3.1 纳入标准

（1）符合以下其中一项即可，可多选：①冠状动脉造影或冠脉CTA有血管狭窄在50%以上，余参照课题要求；②陈旧性心肌梗死；③有支架术后史；④有冠脉血管搭桥史。（2）SAS评分＞50分，且＜69分；（3）年龄满18周岁。如以上任何一项答案为“否”，此患者不能纳入临床研究，所有患者对本研究均知情同意。

1.3.2 排除标准

（1）合并严重并发病，需要了解排除的；（2）患者拒绝配合；（3）生育期妇女；（4）参加其他研究者；（5）需持续机械辅助性治疗的患者。

1.4 干预方案

（1）对照组：常规给予西医治疗。

（2）治疗组：在西医常规治疗的基础上，加用益气活血养心方颗粒（生黄芪30 g，党参20 g，川芎10 g，红花10 g，桃仁10 g，三七粉3 g，首乌藤15 g，生龙骨30 g，生牡蛎30 g，口服，每次1袋，每日2次），服药疗程6个月。

1.5 观察指标

（1）血脂水平：包括 TG、TC、HDL-C、LDL-C 等，检测治疗前后的血脂水平。

（2）焦虑自评量表（SAS）：计算治疗前后的SAS评分。

1.6 随访计划

采用门诊及时回访，采用门诊随访，每4周随访一次，随访时直接询问患者获得有关信息并记录。失访者以最后一次获得的记录资料进行统计分析。

1.7 统计学分析

采用SPSS 15.0软件进行统计学处理。对各组数据进行正态性检验和方差齐性检验，分析是记述性，两组对比分析：定性资料采用卡方检验，Fisher精确概率法，以P＜0.05作为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 SAS评分

治疗前，治疗组患者SAS评分为（59.80±6.20）分，对照组患者SAS评分为（58.95±10.05）分，两组比较无统计学意义（P＞0.05）；治疗6个月后，治疗组SAS评分为（46.83±9.25）分，对照组患者SAS评分为（50.35±8.45）分，两组比较有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 治疗前后焦虑自评量表(±s, 分)

2.2 血脂水平

治疗前，治疗组TC水平为（4.74±0.85）mmol/L、TG水平为（1.85±0.30）mmol/L、LDL-C 水平为（3.06±0.87）mmol/L、HDL-C水平为 （1.26±0.14）mmol/L，对照组TC水平为 （4.83±0.75）mmol/L、TG水平为（1.91±0.38） mmol/L、LDL-C水平为（3.14±0.76） mmol/L、HDL-C 水平为（1.40±0.20）mmol/L，两组在 TC、TG、LDL-C、HDL-C水平比较上无统计学意义；治疗后，治疗组TC水平为（2.91±0.74）mmol/L、TG水平为（1.57±0.23）mmol/L、LDL-C水平为（1.53±0.44）mmol/L、HDL-C水平为（1.14±0.17）mmol/L，对照组TC水平为（3.51±0.75）mmol/L、TG水平为（1.54±0.24）mmol/L、LDL-C水平为（1.95±0.33）mmol/L、HDL-C水平为（1.20±0.23）mmol/L，两组在TG、HDL-C水平比较上无统计学意义，在TC、LDL-C水平上，两组比较有统计学意义（P＜0.05），见表2。

3 讨论

本研究通过随机对照试验发现，益气活血养心方药可以降低冠心病合并轻中度焦虑患者的SAS评分及血脂水平。这说明益气活血养心方药可以在改善冠心病合并轻中度焦虑患者的症状、提高患者的生活质量，同时还能降低患者的血脂水平。

表2 治疗血脂水平比较(±s, mmol/L)

由于冠心病合并焦虑频发恶性事件，抗焦虑西药虽然有一定疗效，但却面临着副作用较大、停药后情绪障碍易复发等问题。益气活血养心中药方由生黄芪，党参，红花，桃仁，三七粉化瘀，夜交藤，生龙骨，生牡蛎等药物组成，具有益气、活血、化瘀、安神作用，其中的生黄芪、党参可以补益心气，川芎、红花、桃仁活血化瘀，三七粉、首乌藤养心安神，生龙骨、生牡蛎收敛外散之气血，全方可以起到益心气、活血化瘀、养心安神的作用。药理学研究也发现，生黄芪、党参具有改善心肌供血、抗氧化等作用[3-4]；生龙骨、生牡蛎具有抗焦虑的作用[5]。这可能就是益气活血养心方改善冠心病合并轻中度焦虑的焦虑程度的作用。益气活血养心方使三焦通畅，则水液及气机运行顺畅无阻；相反便会引起气化功能失调。血脂认为是痰浊，心脾关系最重要，病机以心气虚为本，而脾胃运化受损与其密切相关；病机以痰瘀饮为标，心主血脉，心气不足，而发为瘀血。脾主运化，脾失健运，水湿停聚，痰饮内生。气虚血瘀会造成痰浊加重，心气不足以维护精气神，焦虑自会生成。

鉴于本研究的病例数量，避免影响结果质量，采用随机数字表的方法，保证了研究结果的可靠性。关于益气活血养心方治疗冠心病合并焦虑状态抑郁情绪患者的确切效果需要进一步更大规模的合作研究。