探索本院医学计量工作中存在的问题及改进方法

陆军军医大学第一附属医院 医学工程科，重庆 400038

引言

医学计量检定工作如同人们做健康体检，是利用专业的设备对医疗设备的质量状况进行检测，保证检测的量值达到甚至超过标准值，医学计量的水平也是反映医院诊疗技术的一种体现，是医学装备全生命周期管理过程中不可或缺的内容[1-3]。现今医疗事故中至少有30%的事故原因与医疗设备质量有关，因此，加强医学计量的监督和管理，确保医学装备各参数指标真实可靠，是医疗机构和监督部门的义务工作[4-8]。

从1986年颁布《中华人民共和国计量法》开始，医学计量工作开展至今三十余年，在计量保障工作方面已经建立了比较完善的体系，军队医学计量法律法规建设如图1所示。然而，医学计量工作在医院重视程度、计量法制观念、专业人才培养、信息化技术的普及、计量技术的更新等仍存在不少问题[9-13]，同时由于军队医院的特殊性，计量数据难以共享。现今已有一定数量的文献对军队计量工作存在的问题进行了探讨，实际上主要是针对管理机制、人才队伍建设、编制设置等管理方面宏观讨论[14-17]，而缺乏针对问题提出具体应对措施方面的研究。本文将根据本院三级站计量工作开展情况，总结本院当前存在的若干问题，然后针对相应的问题提出解决措施，为军队医学计量三级站工作的开展提供一些参考意见。

1 军队医学计量发展历程和成效

图1 军队医学计量法律法规建设

1986年颁布了《中华人民共和国计量法》，标志着我国医学计量工作正式开展[18]，并把与生命健康和安全密切相关的医疗装备作为强检的对象；1990年，中央军委发布《国防计量监督管理条例》，标志着军队也有了医学计量这个概念[19]。1993年，涉及医疗行业的强检器具达到了39项76种，在总的强检项目中占比约66%，足以展现出国家对医学计量工作的重视。1995年，杜和诗等[20]提出建立健全全军三级医学计量站；2006年，全军各中心医院完成了三级计量站的建设。2008年，郭伟等[21]提出对于部分不能进行计量的医疗设备，希望国家早日制定相关标准，覆盖所有医疗设备。在国外，Chiao等[22]认为建立和扩增可溯源的计量标准有利于降低成本，释放巨大的经济和治疗潜力。2010年，陈靖等[23]指出开展自动化综合参数测试研究，利用网络技术将定期检测向在线检测转换。2013年，谷爱梅等[24]针对目前军队医疗单位计量标准不全问题，再次提出提升医疗设备强检水平和检定覆盖率。2016年，李文兵[25]为解决当前医学计量管理手段落后的局面，提出有必要建立医学计量信息化系统。汤池等[26]认为针对军事医学计量人才培养问题，军医大学应该开展军事医学计量教学，为部队培养军事医学计量专业人才提供理论指导和帮助。

从1990年发展至今近三十年，军队各计量部门已建立了比较完善的计量管理体系，全军已建立了总后卫生部、各军区和军兵种、各医院和疗养院三级保障体系，量值从总站逐级传递到各医学计量器具[27]。以本院为例，从建成三级计量站以来，计量的设备种类和数量逐年增加，计量覆盖率呈上升趋势，保障了越来越多的医疗设备准确可靠、安全有效地工作。本院建三级计量站以来数据的统计情况，见表1。

表1 不同年份计量质控设备检定情况

2 目前本院医学计量存在的问题

虽然军队医学计量已经取得稳定的发展，但是查阅近十年相关文献发现仍然存在不少问题，这些问题影响了军事医学计量工作的不断发展，现将总结的几点问题阐述如下。

2.1 重视程度不够

目前医院主要收益来自于临床工作，因此医院管理人员将焦点局限于临床工作的开展，忽略了设备维修、计量和质量控制等保障工作[17]。大部分医院管理人员和临床的设备管理人员缺乏计量知识，不重视计量工作的监督管理和宣传，导致计量部门开展工作困难[28-29]。当开展计量工作时，临床设备管理人员不及时将器具送检，或以需要开展临床工作为由，不积极配合检定工作，导致计量检定工作难以按计划完成。计量意识的淡薄会致使临床设备管理人员忽略设备的计量工作，难以保证设备在使用过程中的精确度和可靠性，容易出现检测结果不准确、产生医疗安全隐患等问题[30]。

2.2 人才匮乏、缺乏系统规范培训

自2013年开始在国内高等院校率先开展医学计量本科教学，空军军医大学于2016年开展了全新的医学计量系列课程教学，取得了良好的教学效果，军队的医学计量教育工作已经走在国内前列[26]。但是由于医学计量教学工作起步较晚，培养的计量专业人才尚不能完全弥补计量人才的不足。目前本院检定人员基本由医学工程科工程师组成，专业不尽相同。另外，本院计量从业人员的学历等级也有差异，取得本科学历的人才占比不到1/3，因此需要组织统一的计量知识培训。但是目前本院计量站检定人员未接到军队组织的医学计量规范培训，每年只有一次参加地方计量研究院组织的培训，而这种培训基本上是针对计量法律法规知识进行简单培训，对人才的知识和能力素质的提高十分有限。

2.3 计量标准配备不足

自开展医学计量工作至今，本院共计有119种医疗设备纳入计量目录内，但是结合检测室条件、检测标准成本、编制设置等多方面因素，本院共建立13项检测标准，仍有许多设备需要请第三方检测机构进行检定，特别是常用的X线机、验光仪、生化分析仪等。第三方检测机构检定完成后出具纸质版的检定证书，包含了部分技术参数，但并不完整。由于缺乏电子版的原始数据，不利于对医学装备计量情况进行统计分析，难以为决策者提供相应的数据支撑。

受军队所建测量标准的限制，部分测量标准需直接溯源至总站，导致溯源过程漫长，持续1～2月不等，由于每项标准器仅有一套，因此无法开展检定工作。若溯源过程中出现仪器损坏或结果超差，将会长达几个月时间无法开展检定工作，严重影响计量工作的顺利开展。因此，计量标准无论是从数量上、种类上，都需要根据实际情况进行相应的补充。

2.4 计量信息化系统尚未建成，台账管理不规范

随着医疗设备全生命周期概念的提出，越来越多的医院已经开始使用医疗设备全生命周期管理系统，其中也包括了计量质控管理系统。但是由于各个医院选择开发设备管理系统的方式不同，导致计量质控管理系统功能也不统一。本院的原始数据仍然是纸质记录，检测报告时效性不强，检定证书也是纸质版存档，难以提取出检定数据，当获取设备检测数据时，需要耗费大量人力和时间，工作效率太低。当前是大数据盛行的时期，可以透过大量数据获取更多关于设备的使用情况，但由于本院尚未建成计量信息化系统，不能为领导做决策时提供数据支持。

由于医疗设备缺乏信息化管理，导致计量台账管理混乱，计量站以Excel方式管理计量台账，没有及时地纳入医院设备资产管理系统中，导致对于新增、报废的设备不能及时更新计量台账，为计量管理工作带来诸多不便，因此计量质控管理系统的信息化建设是本院当前最迫切的问题。

3 针对这些问题的对策

3.1 重视医学计量工作

医院及各科室领导应充分重视医学计量工作，医学计量工作妥善完成可以为医院免去因设备问题带来的医疗事故和纠纷，因此计量工作与医院的社会效益和经济效益密切相关。对医学计量工作做好宣传，定期对各科室计量员进行计量知识的简单培训，使其充分认识到计量工作的必要性。将计量工作纳入科室考核范围，将操作使用设备是否规范、日常维护保养是否完成、配合计量检定工作是否积极主动等作为考核内容，根据考核结果给予相应惩处，以确保医院计量工作能够不断地优化和改进。

3.2 定期开展专业技术培训，加强人才培养力度

军队每年应该组织1～2次医学计量培训学习班，采取理论学习与实践操作相结合的方式，每项检定项目应有2人以上持证，使专业计量技术人员能够熟练掌握医学计量技能。目前空军军医大学已经开设了医学计量课程，本院计量从业人员可以通过进修学习的方式参加院校开展的医学计量专业课学习，系统全面地学习专业知识，再将理论知识运用到业务工作中，理论与实践相结合，提升医学计量部门的技术水平。

各大计量检定专业机构有着较为全面、系统的计量管理体系，本院也可以采取与计量检定机构合作的模式，定期组织计量人员进修学习，帮助从业人员熟练业务，拓宽计量专业知识面，不断提高技术水平，为扩充计量标准打下技术与知识的基础。

3.3 扩充计量标准，工作区域化联合

当前计量标准器具配置不足是多数三级医学计量站面临的问题，意味着许多强检项目如X线机、生化分析仪等都需要申请第三方机构进行检定，检定成本是比较高的，检定需要线上申报、线下预约、申领证书，过程较繁琐，效率明显降低。因此，扩充军队医学计量部门标准，可以有效地降低计量质控成本，提高计量工作效率。同时，扩充计量标准也增加了三级站的硬件实力，随着医疗设备数量逐年增多，扩充计量标准是每个三级站发展的必然趋势。

在扩充计量标准时，为了减少购置标准器成本，前期可以实行区域化联合，几所医院可以资源共享，构建一套标准器，同一种标准器不需要重复购置。医院平均每年开展1～2次检定工作，意味着标准器每年使用的次数也很少，如果几所医院联合使用一套标准器，可大幅提高标准器具的使用率。同时，由于每项检定项目需有2人以上持证，在扩充计量标准时，各计量站从业人员队伍有限，而区域化联合便可弥补人员不足的问题。通过标准器和人才的共享，间接地加强了各三级站的实力。

3.4 结合5G通信技术完善本院计量工作信息化建设

本院医学计量工作还没有完全实现信息化管理，多年的计量和质量控制数据没有得到挖掘和利用，难以为医院决策者提供有关设备质量状况的信息，这样不仅使得计量部门的工作量得不到体现，也难以得到相关领导和设备使用人员的重视。针对这个问题，本院已经申报了信息化系统建设计划，力争在今年完成医疗设备信息化管理系统的建设。

5G通信技术已成为许多行业的热门话题，可实现对海量数据的超高速处理与快速传输，在完成计量工作信息化系统建设时，融合5G技术，可以提高计量检测的效率。同时，大量的检测数据可以通过深入分析，挖掘出有关设备的有效信息，为医疗设备管理者提供决策依据，实现医疗设备的精细化管理。5G技术的到来将大力推动物联网技术的发展，实现万物互联，对于区域内的医院也可以利用5G技术实现数据共享，相互交流计量工作经验，促进各计量站的持续发展。

4 结语

军队医学计量工作要紧紧抓住互联网发展的机会，不断完善计量工作。本文针对目前所在医院存在的问题，从领导加强重视、定期组织培训、扩充检测标准、5G技术的应用、信息化建设五个方面提出了建议，为本院开展医学计量工作提供可实践的参考性意见，有效地推动本院医学计量工作的发展。

军队医学计量工作开展近三十年，完成了各医院百余种医学装备的计量工作，保障了医学装备在使用过程中的安全和可靠。但是各三级计量站由于条件所限，只能自行完成部分装备的检定工作，在未来的工作中力求在控制检测成本的情况下，扩增相应的检测标准。5G通信技术即将到来，应该抓住这个机会加快计量管理信息化系统的建设，以及检测技术的更新，使得军队医学计量管理质量和水平得到提升，满足现代化、高精尖设备计量工作的需求。