生蒲黄汤加减辅治糖尿病变伴黄斑水肿临床研究

王敏玲，沈丹青，李美秀

（江苏省太仓市中医医院眼科，江苏 太仓 215400）

糖尿病变伴黄斑水肿（Diabetes with macular edema，DME）是糖尿病常见的并发症，导致视力下降甚至失明。视网膜中央动脉是终末血管，血液循环障碍导致血流速度下降、阻力增高，损伤视力，因此改善视网膜血液循环是治疗的关键［1］。用眼底激光光凝、玻璃体腔注射药物进行治疗具有一定的局限性［2］。本研究用玻璃体腔注射康柏西普后进行视网膜光凝治疗，同时用生蒲黄汤加减口服疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共80例，均为2019年12月至2020年12月治疗患者，随机分为研究组和对照组各40例。研究组男19例，女21例；年龄40～72岁，平均（53.49±7.13）岁；病程0.2～10个月，平均（6.95±1.42）个月。对照组男22例，女18例；年龄45～76岁，平均（53.51±7.18）岁；病程1～11个月，平均（6.98±1.46）个月。两组基线资料比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

诊断标准：西医参照《糖尿病眼病》［3］诊断标准。既往糖尿病病史，黄斑区域视网膜水肿，伴有微血管瘤、出血斑，光相干断层扫描（Optical coherence tomography，OCT）黄斑区域视网膜和周围增厚或有囊腔出现。中医参考《中药新药临床研究指导原则》［4］气阴两虚证。气短，神疲乏力，口干自汗，舌质暗边有齿痕苔薄，脉沉细。眼底后极视网膜水肿渗出，黄斑水肿，微血管瘤，点状出血斑，视网膜静脉迂曲。

纳入标准：①符合诊断标准；②无视网膜光凝手术禁忌症；③签署知情同意书。

排除标准：①屈光不清；②活动性感染；③伴有视网膜脱落、视神经疾病；④伴有酮症酸中毒。

2 治疗方法

两组均控制血压、血脂、血糖在正常值范围内。患眼玻璃体腔内注射康柏西普（成都康弘生物科技有限公司，国药准字S20130012）0.5mg/0.1mL，1个月注射1次，1～2周后黄斑水肿缓解再进行视网膜光凝治疗。

研究组在玻璃体腔内注射康柏西普3天后用生蒲黄汤加减。生蒲黄10g，丹参10g，茺蔚子10g，生地黄10g，川芎6g，当归6g，栀子10g，黄芪15g，甘草6g，菟丝子10g。水煎200mL，分早晚2次温服，治疗3个月。

3 观察指标

用国际标准视力表检查视力。

黄斑中心凹厚度（CMT）、黄斑中心容积（CMV）、黄斑区3mmm×3mm范围内中心凹无血管灌注区面积（FAZ）及荧光渗漏面积变化（FFA）。

用SPSS22.0软件统计分析，计数资料以（%）表示、用χ2检验，计量资料以（±s）表示、用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

按照《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南》［5］。显效：视力提高大于等于3行，临床症状改善，血管直径扩张大于等于10%。有效：视力提高1～2行，临床症状好转，血管直径扩张5%～9%。无效：视力下降，临床症状无好转。

5 治疗效果

两组疗效比较见表1。

两组治疗前后视力比较见表2。

表2 两组治疗前后视力比较 （±s ）

表2 两组治疗前后视力比较 （±s ）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 视力研究组 40 治疗前 0.07±0.02治疗后 0.39±0.11*△对照组 40 治疗前 0.07±0.01治疗后 0.26±0.12*

两组黄斑病变情况比较见表3。

表3 两组黄斑病变情况比较 （±s ）

表3 两组黄斑病变情况比较 （±s ）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别 例 时间 CMT（μm） CMV（mm³）FAZ（mm²）FFA（mm²）研究组 40治疗前571.2±100.3 0.38±0.07 0.33±0.08 0.44±0.11治疗后253.4±119.7*△ 0.18±0.02*△0.22±0.02*△ 0.21±0.09*△对照组 40治疗前562.6±122.1 0.41±0.04 0.34±0.03 0.40±0.08治疗后313.1±137.3*0.28±0.05*0.29±0.06*0.31±0.03*

6 讨 论

DME是糖尿病视网膜病变发展过程中常见的疾病，体内高血糖状态损伤毛细血管内皮细胞和血-视网膜屏障，增加血管壁的通透性，引起炎性因子和血管内皮生长因子增加，视网膜缺血缺氧，视网膜中液体聚集导致黄斑水肿。目前采用视网膜光凝治疗的作用机制为破坏视网膜的光感受器和色素上皮层，导致周围色素上皮细胞增生建立广泛的血-视网膜屏障，以减轻DME的症状［6］。康柏西普与血管内皮生长因子受体结合，抑制血管渗漏，促进新生血管生成而达到治疗目的。

DME属中医“视瞻昏渺”范畴。气阴两虚、脉络瘀阻贯穿疾病始终。消渴日久，肝肾阴虚，伤阴耗气导致气阴两虚，瘀血阻于目络，抑制血管生成，视物黑影。目络不畅，肝肾精血不能上充目窍，视物不明。目络不固，血溢出于脉外，眼底出血［7］。生蒲黄汤加减中生蒲黄、丹参活血化瘀，茺蔚子益精明目，生地黄调肝补肾，川芎、当归补血活血，栀子利湿清热，黄芪补气，甘草调和诸药，菟丝子益精明目。诸药补益肝肾、明目通络、化浊祛湿。药理研究证明生蒲黄可降低血脂，抗动脉粥样硬化，抑制血小板聚集，抑制凝血酶，扩张血管［8］。丹参可抑制血小板的活性，扩张血管，保护心肌［9］。茺蔚子可降低血压，抗动脉粥样硬化。生地黄可降低血糖，补血，强心降压。川芎可改善微循环，双重保护血管内皮功能。当归可抗凝血，促凝血，保护缺血损伤的组织，调节血管舒缩。栀子可保肝利胆。黄芪可促进内分泌。甘草可抗炎抗病毒，调节免疫。菟丝子可调节内分泌，抑制醛糖还原酶的活性明目［10］。

生蒲黄汤加减辅治DME疗效较好。