ELISA法与ECLIA法检测乙型肝炎病毒血清标志物的临床检测分析

张 雁

黑龙江省农垦总局总医院检验科，黑龙江 哈尔滨 150088

乙型肝炎病毒(HBV)是乙型肝炎的病原菌，属于DNA病毒学家族嗜肝DNA病毒属[1];我国是乙型肝炎的高发区，乙型肝炎病毒(HBV)的血清标志物一般有5种“二分半”。探讨分析应用酶联免疫吸附法(ELISA)和化学发光免疫法(ECLIA)对患者进行HBV-M检测结果进行观察分析如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 选取我院2019年1月～2019年12月收治的乙型肝炎病毒感染患者68例为观察组，男39例，女29例，年龄17～53岁，平均(42.5±2.0)岁。轻度慢性肝炎33例，肝炎肝硬化4例，急性肝炎7例，中重度肝炎17例，重型慢性肝炎3例。

同时选取健康体检者50例为对照组，男25例，女25例，年龄20～60岁，平均年龄(45.5±2.0)岁。两组基本年龄、性别无差异，P>0.05，具有可比性。

1.2方法 所有患者空腹取静脉血，抽取6ml，分离并保存血清。选择立即测定或放入冰箱冷藏室(-18～-20℃)保存，确保检测在2天内完成。

采用ELISA、ECLIA检测HBV-M，按试剂盒说明书进行，样品按自动电化学发光仪、配套检测仪、酶标仪操作规程进行检测[2]。

1.3统计学处理 SPSS23.0软件做数据处理分析，计数数据采用χ2检验。数据差异明显以P<0.05表示为有统计学意义。

2 结 果

2.1对不同方法检测乙型肝炎病毒HBV-M阳性率进行对比 ECLIA法，68例中，HBcAb阳性44例(64.71%)，HBeAg阳性30例(44.12%)，HBeAb阳性16例(23.53%)，HBsAb阳性35例(51.47%)，HBsAg阳性44例(64.71%)，疾病诊断准确98.53%(67/68)ELISA法，68例中，HBcAb阳性41例(60.29%)，HBeAg阳性27例(39.71%)，HBeAb阳性18例(26.47%)，HBsAb阳性29例(42.65%)，HBsAg阳性23例(33.82%)，疾病诊断准确76.47%(52/68)两组对比，ECLIA法检测HBsAb和HBsAg阳性率分别为51.47%和64.71%，高于ELISA法检测的42.65%和33.82%，组间对比有统计学差异(P<0.05)。其它HBcAb、HBeAg和HBeAb两组差异不明显，P>0.05;ECLIA法疾病诊断准确98.53%高于ELISA法的76.47%，组间对比有统计学差异(P<0.05)。

2.2HBsAg的敏感度和特异度的比较 以CMIA法为标准，CMIA法检测HBsAg阳性45例(66.18%)，阴性23例(33.82%)；ECLIA法，与CMIA法均检测HBsAg检测阳性44例，均为阴性22例灵敏度为97.78%(44/45),特异度为95.65(22/23),一致性97.78%;ELISA法，与CMIA法均检测HBsAg检测阳性23例，均为阴性22例，灵敏度为51.11%(23/45),特异度为95.65%(22/23),一致性66.18%;两组对比，ECLIA法灵敏度为97.78%,特异度为95.65,一致性97.78%;ELISA法灵敏度为51.11%,特异度为95.65%一致性66.18%;灵敏度和一致性ECLIA法明显高于ELISA法，有统计学差异(P<0.05)，两组方法特异度检测结果无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

HBV是一种嗜肝DNA病毒[3],人体感染HBV后，血液中可检测到多种HBV血清标志物。健康人的检测结果为阴性。HBsAg主要出现在HBV感染后1～2个月的血清中，持续数周、数月甚至数年。HBsAg阳性提示肝内有HBV。虽然没有传染性，但由于HBsAg通常同HBV共存，因此一般可作为传染性标志物之一进行检测。

酶联免疫吸附试验(ELISA)应用最为广泛的技术之一，酶联免疫化学发光(CLEIA)是化学发光与免疫分析相结合的产物[4]，其基本原理是化学发光强度与反应物或产物的浓度成正比。该方法化学发光高灵敏度和免疫分析的高特异性。CLEIA因其线性范围宽、方法简单、无放射性污染等优点，已广泛应用于临床。

对乙型肝炎的5项检测指标中，ECLIA法检测HBsAb和HBsAg阳性率分别为51.47%和64.71%，高于ELISA法检测的42.65%和33.82%。其它HBcAb、HBeAg和HBeAb两组差异不明显;ECLIA法疾病诊断准确98.53%高于ELISA法的76.47%。对HBsAg的敏感度和特异度的比较ECLIA法灵敏度为97.78%,特异度为95.65,一致性97.78%;ELISA法灵敏度为51.11%,特异度为95.65%一致性66.18%;灵敏度和一致性ECLIA法明显高于ELISA法，两组方法特异度检测结果无差异，均具有较高的特异性。

总之，乙型肝炎病毒感染血清学标志物采用ECLIA具有更高的诊断准确率，灵敏度更高，具有较好的一致性，值得推广应用。