生物制药技术在制药工艺中的运用探寻

韩宇

摘要：生物制药技术能够运用生物手段来实现特定类型的药物提取与研制，避免了对人类健康的损害与产生各种类型的污染，在制药工艺的应用中，主要就是在神经药物、冠状动脉疾病药物、免疫药物、抗肿瘤药物等制药工艺上发挥重要的作用。

关键词：生物制药;制药工艺;探寻

一、生物制药技术的发展现状分析

生物制药技术实质上属于一种制药工艺技术，在其发展过程中融合了微生物学、医学以及药学等自然科学，并以这些学科作为整个研究成果的基础来进行药物的研发与生产。DNA重组技术以及淋巴细胞技术的产生及发生是生物制药技术的发展来源，继而将其应用到天然的药物制造过程中，从而进一步提高了生物制药工艺的水平，而生物制药技术最显著的优点就是其参与研制的药物比传统制药工艺下的药物毒副作用较低甚至没有，而且整个药物的药理活性也非常高，在临床中的治疗效果也更优异。

二、常见的生物制药技术

（一）酶工程制药

酶工程已经广泛应用于我国的能源开发、农业、医药卫生、工业等众多行业领域，酶工程属于酶学理论与化工技术相融合后所形成的新型技术，其主要是运用具有特殊催化功能的酶、细胞器、细胞等结合相关技术来实现生产产品的目的，并且生产过程中会经过酶反应器、酶的固定化、酶的修饰与改造以及酶制剂的制备等过程，其中运用固化酶合成药物、执行药物的转化等是主要的制药手段，效果显著。

（二）基因工程制药

人类的身体是最精确、最复杂的系统，在疾病的治疗过程中需要对人的机体进行充分了解，但是仍旧存在一些不可知因素或者是外界无法寻找的因素，比如人体内调节激素水平、机理的活性因子，由于其无法在自然界中找到，但是为了治疗某些疾病，必须要利用这种活性因子，因此就可以采用基因工程在体外合成。合成的活性因子与人体内的基本一致，能够起到较好的治疗效果，而当前我国制药行业中最具有代表性的就是用于治疗糖尿病的胰岛素，其主要就是利用基因工程的相关技术手段对动物身体内的胰岛素进行提取分离等操作，然后将其合成后再注入微生物细胞中进行大量的繁殖，因此能够大满足患者对胰岛素的大量需求。

（三）发酵工程制药

发酵工程也被称作微生物工程，其会根据不同微生物所具有的特定功能来生产人类所需要的产品。在生物制药技术领域中，运用发酵工程制药的代表就是抗生素。同时，发酵工程还能够在微生物菌种的筛选和改良过程中发挥重要作用，效果显著。

（四）细胞工程制药

细胞工程发展较早，其实施过程中会涉及细胞生物学或分子生物学等学科的知识，并且采用相关的生物手段来培养细胞并执行遗传操作。在生物制药领域，采用细胞工程进行制药比较常见，通常会采用细胞融合工程、细胞质工程以及染色体工程等方式，其原理都是对细胞进行操作来实现目的，其中细胞融合工程是运用人工的方法将两个及以上细胞经过一系列的操作后最终融合为一个细胞，从而使其能够具备两个及以上细胞的优点;细胞质工程是将改造的质粒放入细胞质中形成对细胞的改造;染色体工程是改造染色体。

三、生物制药技术在制药工艺中的运用

（一）在神经药物制药工艺中的运用

神经类疾病指的是发生于中枢神经系统、周围神经系统、植物神经系统的以感觉、运动、意识、植物神经功能障碍为主要表现的疾病，常见的神经类疾病有帕金森综合征和老年痴呆等疾病，一般常见于中老年患者，这一类疾病对患者的生理和心理都造成较大的折磨，严重影响其生命质量。通过使用神经药物可以有效缓解病情，因此使用生物制药技术来提高神经药物制药水平是当前提高神经类药物研发制备水平的重要途径。

（二）在冠状动脉疾病药物制药工艺中的运用

冠状动脉疾病是近年来发病率较高的一种疾病，严重影响了人们的身体健康和存活寿命，在临床中针对冠状动脉疾病的治疗一般是通过一系列高品质药物减缓患者自身冠状动脉疾病恶化速率，因此冠状动脉疾病药物制药水平至关重要。将生物制药技术引入到冠状动脉疾病药物加工制作中可以借助先进的生物技术降低传统制药工艺的难度，而且细胞工程技术和生物酶技术还能够最大程度上降低冠状动脉疾病药物的毒副作用，从而进一步提高该药物的治疗效果，使得冠状动脉疾病患者的生命质量大大提高。

（三）在免疫药物制药工艺中的运用

免疫类药物在研制过程中主要就是针对人体的免疫系统，因此需要对人体免疫系统具体情况以及其他方面因素进行详细的分析，由于人体免疫系统比较复杂，研究难度较高，因此制药水平也受到一定的限制，而将生物制药技术引入以后可以详细分析出人体免疫系统以及免疫类药物生物特性等，有助于医药行业工作人员在制药过程中按照标准化因素开展药物的制造，进一步减少制药难度，并且防止免疫类药物在制作过程中出现问题。

（四）在抗肿瘤药物制药工艺中的运用

肿瘤是机体细胞在各种始动与促进因素作用下产生的增生与异常分化所形成的新生物，其对人体健康造成重大影响，甚至是致命影响，而且治疗难度较大。导致人们患有肿瘤的原因错综复杂，化学、物理、生物、遗传、免疫缺陷等等都会导致人们发生肿瘤，在临床治疗中一般是采取手术、放疗和化疗等治疗手段，能够起到控制人体内部肿瘤细胞扩散的目的，但是治疗费用昂贵，患者家庭往往会需要承担较大的经济压力，甚至在無力支付治疗费用的情况下而放弃治疗，因此加强抗肿瘤药物的研发至关重要。

四、结束语

综上所述，随着现代社会的进步以及先进科技手段的不断发展，医疗行业呈现出一片迅猛的发展态势，尤其在制药行业，越来越多先进的生物制药技术应用提高了制药工艺水平，并成为了制药工艺技术当中的核心技术环节，在提高于制药质量、制药水平等方面发挥着重要的作用。

参考文献

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