固肾安胎丸联合黄体酮胶囊治疗先兆流产的疗效及对血清学指标的影响

黄惠芳

摘  要：目的  探讨固肾安胎丸联合黄体酮胶囊治疗确诊为早期先兆流产患者的临床改善效用，进一步提升安胎、保胎率，并分析对血清学指标的影响。方法  筛选2017年5月～2019年5月在南宁市第二人民医院就诊的早期先兆流产患者共102例，按随机数表法分为对照组（51例）和观察组（51例）。对照组予黄体酮胶囊治疗。观察组予口服固肾安胎丸联合黄体酮胶囊治疗。两组连续治疗2周。比较两组患者临床疗效。检测两组血清人绒毛膜促性腺激素（HCG）、孕酮（P）及雌二醇（E2）。结果  观察组患者各个指标的缓解时间时间上均少于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组患者血清P、HCG和E2水平显著高于对照组（P<0.01）。观察组总有效率明显高于对照组（P<0.05）。结论  固肾安胎丸联合黄体酮胶囊治疗早期先兆流产保胎效果显著，对血清β- HCG、 E2及 P上升有促进作用，提高临床保胎成功率，具有较好的临床应用价值。

关键词：固肾安胎丸;黄体酮胶囊;先兆流产

中图分类号：R714.21    文献标识码：A    文章编号：1009-8011（2021）-1-0145-02

先兆流产是常见的妊娠并发症，临床表现为少量阴道流血，伴阵发性下腹痛或腰背痛。妇检时宫口未开，胎膜未破，胚胎大小与停经孕周相符。黄体酮胶囊作为传统的安胎药物，黄体酮减少妊娠期子宫的兴奋性，抑制其活动，松弛平滑肌，常用于治疗先兆流产。近年来中西医联合治疗先兆流产有丰富的经验及良好的疗效。与此同时，已有大量的数据表明血清P、E2、β-HCG水平降低与孕早期先兆流产密切相关，这对临床治疗早期先兆流产有一定治疗意义。而本次调研认识到通过中西医结合疗法可显著提高保胎成功率[1]。本研究采取固肾安胎丸联合黄体酮胶囊方案进行临床探究，取得满意治疗效果，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

筛选自2017年5月～2019年5月在南宁市第二人民医院就诊的早期先兆流产患者共102例，按数字表法随机分为对照组（51例）和观察组（51例）。患者均符合诊断标准：①临床症状：阴道少量出血或血性白带，可伴轻度下腹胀痛或腰背痛;②妇检：宫颈管未消，宫口未扩张;③B超检查：宫内活胎，胚胎大小与孕周相符。对照组：年龄24～36岁，平均（28.41±3.45）岁;孕周6～10周，平均（8.49±0.90）周;初产妇22例，经产妇 29例;阴道出血1～5d，平均（2.97±0.33）d;有自然流产史10例。观察组：年龄23～35岁，平均（27.44±3.19）岁;孕周5～10周，平均（8.33±0.92）周;初产妇24例，经产妇27例;阴道出血1～5d，平均（2.91±0.35）d;有自然流产史11例。上述资料差异均无统计学意义（P>0.05）。实验经伦理委员会批准，且家属及患者签订了知情同意书。

1.2  纳入与排除标准

纳入标准：①符合早期先兆流产诊断标准。②年龄20～40岁。③孕周<12周。

排除标准：①伴有内外科疾病者;②异位妊娠者;③既往生殖系统手术史者;④其他原因所致宫颈出血者;⑤习惯性流产者。

1.3  方法

对照组：给予黄体酮胶囊（生产厂家：浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字：H20041902，规格50 mg/粒），100mg/次，2次/d，连续治疗2周。

观察组：在对照组基础上加用固肾安胎丸（生产厂家：北京勃然制药有限公司，国药准字：Z20030144），口服，1袋/次，3次/ d，连续治疗2周。

两组治疗期间注意休息、避免劳累、避免重体力劳动。

1.4  观察指标

①两组患者症状消失时间。记录两组患者的止血和腰酸、腹痛消失时间。②两组血清HCG、P、E2水平。血清采集：晨起空腹下抽取静脉血2 mL作用，4℃离心（3000 r/min）10 min，分离提取血清，保存在-70℃待统一测定，采用化学发光法于治疗前及治疗后测定。

1.5  统计学分析

采取SPSS17.0软件分析本组数据，计量资料用（x±s）描述，比较用t检验;P<0.05提示比较差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组止血和腰酸、腹痛消失时间比较

观察组患者止血和腰酸、腹痛缓解时间时间明显少于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。见表1。

2.2  两组血清P、HCG和E2水平比较

治疗后，两组患者血清P、HCG和E2水平显著增加（P<0.01）。观察组治疗后血清P、HCG和E2水平显著高于对照组（P<0.01）。见表2。

3  讨论

先兆流产是妇科一种常见疾病，其病因可能与胎儿染色体、母体因素（内分泌异常、强烈应激与不良习惯、免疫功能异常等）、父亲因素（精子染色体异常、精子畸形）、环境因素等相关。约2/3的患者在休息和治疗后可继续妊娠，但仍有1/3的患者最终流产，因此早期诊断及治疗先兆流产有着重要意义[2]。

本研究亦提示黄体酮胶囊可有效治疗先兆流产。而中医辨证论在保胎方案中同样具有优势。中医理论认为肾藏精，肾之功能正常是维持正常妊娠的必要条件。固肾安胎丸方中由何首乌、白芍、生地黄、肉苁蓉、续断等药物组成，其中何首乌滋肾阴、固冲任及补血养肝，使肾精得充，冲任得固，胎元得养;白芍滋补肝肾之阴;生地黄养阴生津、益肾安胎;肉苁蓉以补肾阳为主;续断补益肝肾、止血安胎;诸药和用，共奏滋阴补肾、固冲安胎之效，以达保胎、安胎的目的[3]。本研究中，通过中西医联合方案对早期先兆流产效果显著，观察组总有效率明显优于对照组。

孕酮是由卵巢黄体分泌的孕激素，能够松弛子宫肌纤维，减少子宫兴奋性，有利于胎儿在子宫内生长发育。孕酮分泌不足时，可导致先兆流产或流产。在孕6周之前E2主要来源于卵巢，孕6周后主要来源于胎盘[4]。β-HCG受精卵着床后由滋养细胞释放的糖蛋白激素。在孕早期随诊孕周增加而增加，β- HCG可促进黄体增长，并刺激黄体产生雌激素，维持妊娠、胎儿发育的过程里起到了一定作用。先兆流产孕妇的血清β-HCG明显下降，其水平是诊断先兆流产的特异性指标[5]。本研究中，观察组治疗后血清P、HCG及E2水平显著高于对照组（P<0.01）。提示观察组方案对早期先兆流产患者血清P、 HCG及E2水平的上升具有促进作用，从而保证胚胎发育的正常进行。

综上所述，固肾安胎丸联合黄体酮胶囊作为中西医联合方案，其针对存在早期先兆流产保胎患者的病情控制效果显著，不仅对血清β- HCG、E2及P水平上升有促进作用，提高临床保胎成功率，具有较好的临床应用价值。

参考文献

[1]丁琅娟，程芙蓉.中西医结合对先兆流产早期患者的疗效及妊娠结局的影响分析[J].中华中医药学刊，2017，35（5）：1342-1344.

[2]徐清华，韩宁.固肾安胎丸联合黄体酮胶囊治疗原因不明性复发性流产临床分析[J].中国计划生育学杂志，2018，26（06）：455-459.

[3]林虹.固肾安胎丸联合黄体酮胶囊治疗早期先兆流产效果观察[J].中国乡村医药，2018，25（06）：34-35.

[4]聂磊.探讨孕早期血清雌二醇、孕酮及人绒毛促性腺激素水平预测在先兆流产诊断中的应用價值[J].中国妇幼保健，2017，32（1）：110-112.

[5]黄江英.固肾安胎丸联合黄体酮治疗先兆流产的临床疗效观察[J].现代诊断与治疗，2018，29（24）：3954-3955+3967.