质量体系建立与运行研究

宋方艳

摘要：企业建立并运行质量体系是实现高质量发展、内部持续变革创新的内在需求，国内许多企业都在积极引进和应用质量管理体系和管理方法。文章以产品质量管理为核心提出基于产品生命周期的质量体系建设，以满足客户需求及利益相关者需求为改善目标，阐述企业质量体系构建的基本思路与实施路径，并归纳总结提升企业质量体系应用效果的策略建议，以期实践中能够对质量体系形成关键控制点和管控举措。

关键词：质量体系;质量管理;内部控制

一、引言

目前，国内企业在质量体系建设上广泛吸收和应用国外先进管理经验、管理模式，在企业内部生产、技术、流程、工艺、市场、财务等多维度上全面实现质量控制。质量体系建设以市场需求为导向，基于产品生命周期以信息化、标准化管理措施优化质量体系，满足客户需求及利益相关者的期望。因此，如何构建有效的质量体系并编制相应的标准文件，推动质量体系持续平稳运行，已成为企业管理者重点关注的管理课题。

二、企业质量体系建立的基本原则与影响要素

（一）质量体系构建的基本原则

企业质量管理体系构建与运行其目标是基于市场和客户需求，整体改善内部管理模式和方法，持续稳定地向市场投入能够满足当下客户需求的产品，并确保产品质量符合相关法律法规要求。为此，企业依据国际质量管理理念和模式构建内部产品质量管理标准，以提高产品品质和用户满意度，以质量管理为核心动能，采取全员参与、持续改进的方式对内部流程优化，注重管理效益提升和领导管理理念的转变。

（二）影响质量体系构建的要素分析

1. 質量体系的现实价值

一个企业实施质量管理体系其最终成果是真正有效地改善企业内部管理效率，还是仅获得一个“书面认可”、取得一个“通行证”，关键在于质量体系是否具有现实可行性。企业质量体系标准要有发现问题、改善问题的基本方法，能够对标质量管理目标形成一个持续改善的闭环管理机制，控制风险损失和成本追加，追求客户体验和满意度提升。企业管理者要充分认识到质量体系不仅是内部管理的一把标尺，更是提高产品质量、发掘产品创新的有效推手，企业要善于利用质量体系实现产品价值的持续创造。

2. 全员参与意识

质量体系的建设与运行需要全员对质量体系有明确的认识并主动参与。一些企业在质量体系建设与运行过程中仅有一部分人参与其中，造成企业其他员工对质量体系认识不到位，在实操过程中不清楚质量体系运行目的和方法，最终可能造成质量体系运行质量较预期偏差较大，浪费企业宝贵人力、物力和时间，未能实现规范运行和管理目的。

3. 质量体系的可执行性与有效性

一方面，质量体系的构建不是单一业务流程的优化规范，质量体系的构建应包含对标准的认识和理解、组织架构相匹配、组织机制适用保障、资源配置到位等多因素共同发挥作用，才能确保质量体系具有可执行性，在企业内部真正得以落地实施。另一方面，质量管理体系需要满足企业公司治理需求与外部市场期待，满足程度越高，质量体系运行效率和效果愈加明显。为此，以外部市场客户需求为中心构建的质量体系，设计本身要具备科学性、合理性，否则，最终形成的质量体系仍然无法实现预期目的。

三、企业质量体系构建基本思路与实施路径

（一）质量体系建立的基本思路

1. 理顺质量体系与企业其他管理体系之间的关系

质量体系与企业其他管理体系最终服务于企业战略规划，对企业利益相关人负责。作为企业内部管理机制之一，质量体系围绕生产研发、质量控制、市场营销、渠道管理、资源配置等关键环节进行量化规范，均衡企业战略、风险防范、内部控制等管理要素，以综合管理框架梳理企业公司治理体系，保持企业经济效益与风险水平的合理性，在确保企业健康平稳运行的基础上，推动管理层对质量体系的重视，从上至下地宣贯质量体系实效，保障质量体系管理目标达成。

2. 调节市场需求与质量体系运行之间的关系

一方面，企业质量体系要满足企业投资者、利益相关者的管理需要，另一方面，要顺应市场客户的需求与期望。从产品研发、设计、测试、试运行等环节持续对产品创新、质量提升投入资源和精力，搭起企业与客户之间沟通产品质量的桥梁和纽带，推动基于产品生命周期的产品质量管理。产品生产过程也是企业价值链创造过程，任何一个环节出现质量问题都将导致最终产品质量风险，甚至是丢失客户、市场，质量体系要结合产品生命周期的关键点形成相应的控制举措和管理标准，以指导产品在全过程中的规范生产、科学检验，提升产品质量控制的稳定性。

（二）基于产品价值链创造过程的质量体系构建

1. 基于质量体系的组织优化

企业要建立起全面质量管理的基本意识，企业管理者要重视和加强对质量体系建立并运行的宣贯力度，要确保质量体系建立过程的全员性、全面性和全过程参与。企业管理者可以通过调整优化原有的组织架构，以匹配质量体系建设过程的需要，从上至下地理顺内部管理关系，全员配合质量体系标准的制定过程。质量体系建设本身是一个循序渐进的过程，需要企业内各部门、班组、人员从6S活动、合理化建议、QC项目中不断优化完善生产经营过程，规范企业内部管理制度，积极对完善点形成正面反馈，鼓励更多员工参与到建议和改善过程当中，提高全员参与热情。

2. 基于产品开发过程的质量控制

产品需求调研阶段，企业市场部门要充分了解客户需求，尽可能准确地定义出新产品功能要求和反馈意见，通过产品研发部门对市场信息的理解和资源掌握情况，确定新产品的核心功能和质量评价标准，初步形成产品定位。

产品研发设计阶段，产品开发人员既要合理控制预期成本，又要通过工艺、技术的优化提升满足市场需求变化，实现预期功能。为此，产品部门结合产品预算和质量成本，综合财务数据分析形成产品质量评估报告，并就产品生产研发过程中可能遇到的质量风险作出预判和防范建议，在产品开发过程中融入内部控制制度与质量标准。除了控制产品质量，产品设计最终满足市场客户的需求也是质量管理的重要标准，功能不符合预期要求或功能开发过渡都不符合产品开发节奏和预期，要形成与功能设计相应的质量控制举措。