参七骨折丸促进骨折愈合的作用及机制研究

许涛 汪永泉 李孟泽

【摘要】目的：观察参七骨折丸治疗长骨骨折后骨痂生长情况，骨折愈合疗效及对血清碱性磷酸酶（ALP）、骨形态发生蛋白（BMP-2）的影响，探讨参七骨折丸对骨折愈合的作用及可能机制。方法：将100例入选病例按随机数字表法分为实验组和对照组，每组各50例。实验组在常规治疗的基础上加用用参七骨折丸治疗；对照组在常规治疗基础上加用阿法骨化醇治疗，比较两组治疗前后骨痂BMD、血清ALP、BMP-2的改变及两组临床疗效的差异。结果：实验组骨痂BMD、血清BMP-2水平高于对照组（P<0.01），观察组血清ALP水平低于对照组（P<0.01），实验组临床骨折愈合疗效优于对照组（P<0.05）。结论：参七骨折丸可促进骨痂的形成，提高骨折临床愈合的疗效，其作用机制可能与调节ALP、BMP-2等因子的表达有关。

【关键词】参七骨折丸；骨折；愈合；作用；机制

[中图分类号]R274.1 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2021）05-0040-02

中医药在促进骨折愈合方面发挥着重要的作用[1-2]。参七骨折丸是我院的院内制剂，其临床疗效显著，但作用机制尚不明确[3]。笔者于2015年起选择四肢骨干骨折为研究对象，对参七骨折丸治疗骨折进行了临床观察，通过观察治疗前后骨痂BMD和血清碱性磷酸酶（ALP）、骨形态发生蛋白（BMP-2）的变化及骨折愈合疗效的差异，探讨参七骨折丸促进骨折愈合的作用及机制， 现总结如下。

1 资料和方法

1.1临床资料 本组患者共100例，将其随机分为实验组和对照组。治疗组50例，其中男29例、女21例，年龄18～75岁，平均年龄（48.5±6.4）岁；对照组50例，其中男27例、女23例，年龄18～73岁，平均年龄（47.3±6.8）岁。两组患者的年龄、性别、骨折部位、并发基础疾病（糖尿病、高血压病等）等基线情况经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2诊断标准 病史、症状、体征、辅助检查。纳入标準：①符合诊断诊断标准的肱骨骨折；②尺桡骨骨折；③股骨骨折；④胫腓骨骨折；⑤经手术行骨折切开复位内固定者。病例排除标准：①开放性骨折；②病理性骨折；③妊娠或哺乳期妇女；④骨折经手法复位外固定位置满意，未行手术治疗者；⑤合并严重肝、肾、心脑血管病变者；⑥合并颅脑外伤、精神障碍者；⑦切开复位内固定术后骨折局部出现感染者。

1.3治疗方法 所有患者的骨折切开复位内固定术均由同一手术小组完成，对照组术后采用西医常规治疗方案，加用阿法骨化醇口服治疗， 1 粒/次，2次/d，服用4周。实验组患者在常规治疗基础上，给予参七骨折丸口服，10g/次，3次/d，服用4周。两组患者术后定期随访骨折愈合情况。

1.4骨痂BMD测定 采用双能X射线吸收法（DEXA），于骨折后第4周、8周、12周，测量观察组及对照组的BMD值。

1.5疗效标准 参考《中药新药治疗外伤性骨折的临床研究指导原则》的有关标准制定。

1.6血清ALP及BMP-2含量的测定 两组患者均于骨折术后第4周、8周、12周抽取静脉血4mL， ALP、BMP-2均采用酶联免疫吸附剂检测，检测方法按照试剂盒说明书进行。

2 结果

2.1两组患者治疗前后不同时点骨痂生长情况评分比较 术前实验组、对照组骨痂BMD比较无统计学差异（P>0.05）， 治疗4周、8周、12周后，两组骨痂BMD与术前相比，均呈逐渐好转趋势（P<0.01），治疗4周、8周、12周后，实验组骨痂BMD均高于对照组（P<0.01），详见表1。

2.2两组患者的临床疗效 总有效率分别为94.0%和78.0%，对总有效率采用c2检验（c2=3.265，P<0.05），详见表2。

2.3两组患者治疗前后血清ALP、BMP-2比较 术后4周、8周、12周两组ALP水平均低于术前（P<0.01），术后4周、8周、12周实验组ALP水平均低于对照组（P<0.01），详见表3。术后4周、8周、12周两组BMP-2水平均高于术前（P<0.01），术后4周、8周、12周实验组BMP-2水平均高于对照组（P<0.01），详见表4。

3 讨论

资料显示治疗后观察组痂BMD、临床疗效均优于实验组，表明参七骨折丸具有良好的促进了骨痂行成、促进成骨作用[4-5]。治疗后观察组BMP-2水平高于实验组，提示了参七骨折丸能促进BMP-2的合成和分泌，从而诱导、调节成骨细胞、软骨细胞分化，促进成骨细胞的增殖，加快骨折的愈合进程[6-7]。ALP（碱性磷酸酶）是由成骨细胞合成、骨形成所必需的酶，其活性可间接反映成骨细胞活性和骨重建的活跃性，是骨折愈合的重要临床观察指标[8]。本研究对上述血清指标的检测结果显示，两组患者经4周治疗后，血清ALP水平均较治疗前降低，且观察组改善程度高于对照组，进一步证实了参七骨折丸可促进骨形成和骨折愈合。

综上，参七骨折丸能促进骨痂的形成，从而加快骨折的愈合，提高骨折愈合疗效，其可能的作用机制是促进BMP-2、ALP等因子的表达、促进骨的生长，值得进一步深入研究。

参考文献

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