纸尿裤新标准技术要求及评价方法

温建宇 中轻纸品检验认证有限公司 全国造纸工业标准化技术委员会

一 纸尿裤标准修订的概况

纸尿裤分为婴儿纸尿裤和成人纸尿裤，主要使用人群为婴幼儿和失禁人群。

纸尿裤的标准是在2011年发布的GB/T 28004—2011《纸尿裤（片、垫）》，随着行业的发展和消费者安全意识的提高，2011版标准已不能满足需求。

由此，国家标准化管理委员会委托全国造纸工业标准化技术委员会对2011版标准进行修订，修订后的标准包括GB/T 28004.1—2021《纸尿裤 第1部分：婴儿纸尿裤》和GB/T 28004.2—2021《纸尿裤 第2部分：成人纸尿裤》。2021版标准从提高产品安全性和舒适性出发，对标准主要技术要求进行了重大修订。其中，GB/T 28004.1—2021新增了面层附着物、防侧漏性能、适用腰围最大值等使用性能指标，以及重金属、甲醛、可迁移性荧光物质、丙烯酰胺、邻苯二甲酸酯、可分解致癌芳香胺染料等安全指标，并修改了渗透性能测定方法。GB/T 28004.2—2021新增了面层附着物、杂质、饱和吸收量、甲醛含量、可迁移性荧光物质等指标。修订为两个标准是由于婴儿纸尿裤与成人纸尿裤的产品结构、使用性能、安全要求等相差较大。另外，韩国、我国台湾地区等将婴儿纸尿裤和成人纸尿裤作为两种产品来管理且制定不同的标准。

二 标准适用范围

随着经济的发展和人们生活水平的提高，一些特殊用途纸尿裤用量越来越大，新标准也将其纳入进来。GB/T 28004.1增加了适用于婴儿游泳用纸尿裤、低出生体重儿用纸尿裤以及具有特殊功能（如训练如厕等）的婴儿纸尿裤，GB/T 28004.2增加了轻失禁产品。

三 纸尿裤产品分类

婴儿纸尿裤和成人纸尿裤按照产品结构、穿戴方式、产品规格不同进行分类，其中按产品结构分为纸尿裤、纸尿片和纸尿垫（护理垫），按穿戴方式分为腰贴型纸尿裤和裤型纸尿裤。

婴儿纸尿裤和婴儿纸尿片按产品规格可分为初生儿（NB）、小号（S）、中号（M）、大号（L）、加大号（XL）、特大号（XXL）等不同型号。低出生体重儿用婴儿纸尿裤的产品规格可以由企业自行规定。成人纸尿裤和成人纸尿片按产品规格可分为小号（S）、中号（M）、大号（L）、加大号（XL）等不同型号。

成人纸尿裤按使用者失禁程度分为轻度失禁产品、中度失禁产品和重度失禁产品。

四 技术要求

GB/T 28004.1—2021和GB/T 28004.2—2021中规定要求主要包括技术指标、安全指标、卫生指标、原材料要求等。

1 技术指标

——偏差

原标准规定了纸尿裤（片、垫）的全长、全宽和条质量偏差，但现在设备的自动化程度均很高，纸尿裤的长、宽控制已非常精准，全长偏差和全宽偏差普遍较小，控制全长、全宽偏差已没有太大意义，只需控制条质量偏差就可以控制高吸收性树脂（SAP）、绒毛浆的分布，实现考核产品稳定性的目的。所以新标准删除了全长偏差和全宽偏差指标，婴儿纸尿裤和成人纸尿裤只考核条质量偏差。

——渗透性能

与2011版标准相比，新标准删除了滑渗量指标，增加了吸收速度的测定方法，并修改了回渗量和渗漏量的测定方法。2011版标准中滑渗量和回渗量的测定设备过于简单，人为因素影响较大，而且不能很好地反映产品的实际渗透性能。因此，新标准修改了纸尿裤渗透性能测试方法，用吸收速度来代替滑渗量指标。与2011版标准相比，新方法采用纸尿裤渗透性能测试仪来测定纸尿裤的吸收速度、回渗量和渗漏量，具有设计更接近人体实际使用、操作方便、重复性好、人为误差因素小、测试结果精确度高的优点。

与2011版标准相比，新标准将测试过程中回渗量的测试压力由1.5kPa调整为4.0kPa，两次加液间隔由5min调整为8min，婴儿纸尿裤（片）和重度失禁用成人纸尿裤（片）回渗量测试的加液量与2011版一致。另外，新标准将回渗量和渗漏量测试用纸由中速滤纸改为吸水性更强的吸水纸。测试结果显示，吸水纸吸水量达到480%（按GB/T 24218.6测定），中速滤纸的吸水量仅为191%。吸水纸的吸水速度明显快于中速滤纸，吸水纸测得的回渗量比中速滤纸高8.3%～29.2%，产品回渗量越高，滤纸的效果越显著。

考虑到2011版标准制定时，市场上的纸尿垫基本为成人纸尿垫，婴儿纸尿垫较少，长宽尺寸较小的婴儿纸尿垫很难符合2011版标准要求。新标准将婴儿纸尿垫加液量由150mL调整为80mL，测试方法不变。

新标准规定，婴儿纸尿裤（片）和中重度失禁用成人纸尿裤（片）第一次吸收速度≤50s，第二次吸收速度≤100s。由于回渗压力的提高以及测试时间的延长，规定婴儿纸尿裤回渗量≤15.0g，渗漏量≤1.0g；中度失禁用成人纸尿裤回渗量≤30.0g，重度失禁用成人纸尿裤回渗量≤40.0g，渗漏量≤1.0g。另外，纸尿片与纸尿裤的使用场景相同，所以纸尿片的回渗量指标与纸尿裤一致。考虑到纸尿片使用时一般与纸尿裤搭配使用或使用辅助围兜包覆使用，故纸尿片不考核渗漏量。

——面层附着物

面层附着物是指附着在试样面层的高吸收性树脂（SAP）。纸尿裤中的高吸收性树脂和绒毛浆吸水能力很强，能够锁住大量的尿液，使皮肤保持干爽。纸尿裤用高吸收性树脂中，丙烯酸系高吸收性树脂占主要份额。高吸收性树脂在合成中，可能有少量丙烯酸未完成聚合反应而残留在产品中。丙烯酸对皮肤具有较大的腐蚀性。我国现有GB/T 22905—2018《纸尿裤和卫生巾用高吸收性树脂》中规定婴儿纸尿裤和成人纸尿裤用高吸收性树脂残留单体（丙烯酸）含量分别不得超过800mg/kg和1,000mg/kg。

如果纸尿裤生产企业生产工艺不稳定或原材料选取不当，可能导致SAP从面层渗出，与使用者皮肤直接接触。基于此，新标准规定了面层附着物指标，对纸尿裤面层渗出SAP的情况予以控制。

——pH值

pH值是衡量纸尿裤产品对皮肤刺激性的指标。新国标将pH值的测试溶液由去离子水改为生理盐水，提高了测试的稳定性和精确度。并参照GB 18401—2010《国家纺织产品基本安全技术规范》将婴儿纸尿裤pH值调整为4.0～7.5，成人纸尿裤保持不变。

——杂质

杂质是指纸尿裤正常组分以外的物质。典型的杂质包括金属、边缘尖锐物（陶瓷、玻璃等）、昆虫、未粉碎的塑料片、薄膜、无纺布片等。纸尿裤组成部分的物质不计为杂质，例如高吸收性树脂、绒毛浆中的纤维束、残留的热熔胶点、棉纤维中残留的棉壳等，但污染的绒毛浆、硬质胶块、沾有油污的材料属于杂质。

新标准规定婴儿及成人纸尿裤（片、垫）3.0mm2～5.0mm2的杂质≤2个/片，＞5.0mm2的杂质不应有。对于＞5.0mm2的可能划伤消费者皮肤的边缘尖锐物（金属、陶瓷、玻璃、砂砾、硬质塑料片等），不进行复测。

——防侧漏性能

婴幼儿在使用纸尿裤时会有不同的卧姿，防漏隔边起防漏尿的作用，因此防侧漏性能是消费者较为关注的一个指标。新标准规定，一定条件下将纸尿裤呈45°角放置，向防漏隔边中加10mL生理盐水，来测试其防侧漏性能。

图1 防侧漏性能测试示意图

——吸收倍率

吸收倍率反映产品浸泡一段时间后的吸水能力，吸收倍率越大说明吸收能力越强。吸收能力与产品吸收层中高吸收性树脂含量有关。轻度失禁产品比较特殊，使用人群不一定是卧床丧失自理能力的老人，产品外观有的与卫生巾、卫生裤类似，所以按照卫生巾吸水倍率的测定方法来测定吸收倍率，并规定吸收倍率≥7.0。与卫生巾相比，介质由蒸馏水改为生理盐水，更符合实际使用情况。

——饱和吸收量

根据调研，行业内普遍采用饱和吸收量来反映成人纸尿裤产品的吸水能力，吸收量越大说明吸收能力越强。不同程度失禁人群漏尿量差异很大，所以对纸尿裤的吸收量要求也不同。

资料显示，成人每日尿量一般为1,000mL～2,000mL（平均1,500mL），如果按重度失禁人群夜间8h更换一次，吸收量500g即可满足要求。而韩国KS PA 1012:2012等标准规定成人纸尿裤吸收量应大于600g。成人纸尿片一般作为成人纸尿裤的内衬使用，其规格尺寸、SAP或绒毛浆的用量等都小于成人纸尿裤，所以饱和吸收量要求也应低于成人纸尿裤。

综上，新标准规定重度失禁成人纸尿裤饱和吸收量≥600g，重度失禁成人纸尿片饱和吸收量≥400g，中度失禁成人纸尿裤饱和吸收量≥300g，中度失禁成人纸尿片饱和吸收量≥200g。

——交货水分

我国南北方气候差异较大，水分定为≤10.0%比较合理，但产品出厂后，受环境的影响可能会导致产品水分超过10.0%，因此新标准将水分改为交货水分，并明确交货水分仅作为出厂检验和型式检验项目，不作为其他形式的检验项目。

——适用腰围最大值

GB/T 33280—2016《纸尿裤规格与尺寸》对婴儿纸尿裤和成人纸尿裤的适用腰围最大值进行了规定，纸尿片不考核适用腰围最大值，具体见表1和表2。

表1 婴儿纸尿裤适用腰围最大值要求

表2 成人纸尿裤适用腰围最大值要求

其他特殊规格的婴儿纸尿裤和成人纸尿裤适用腰围最大值可在满足使用的情况下自行规定。

2 安全指标

婴儿纸尿裤、成人纸尿裤和纸尿垫涉及的安全指标包括：重金属、丙烯酰胺、可迁移性荧光物质、甲醛、邻苯二甲酸酯和可致癌芳香胺染料，这六项指标已在强制性国家标准《婴童用纸品基本安全技术规范》中进行了规定。由于强标自2018年8月上报后一直未发布，为了不影响纸尿裤新标准的发布和实施，以及避免本标准与强标发布期间安全指标存在“空档期”，本标准将强标中婴儿纸尿裤部分的指标单独列出进行了规定，详见表3。

表3 婴儿纸尿裤（片、垫）安全指标

成人纸尿裤新增了甲醛含量和可迁移性荧光物质两项指标。我国台湾地区标准《成人纸尿裤》和《成人纸尿片》中对产品的游离甲醛和可迁移性荧光物质进行了规定，要求甲醛≤75mg/kg，无可迁移性荧光物质。GB 18401《国家纺织产品基本安全技术规范》规定直接接触类产品甲醛含量≤75mg/kg。因此，新标准规定成人纸尿裤（片、垫）甲醛含量≤75mg/kg，可迁移性荧光物质为“无”。

3 卫生指标

婴儿纸尿裤和成人纸尿裤都属于卫生用品，其卫生指标需要符合GB15979要求。GB15979—2002《一次性使用卫生用品卫生标准》中规定纸尿裤外观必须整洁，符合产品的固有性状，不得有异常气味与异物。同时，不得对皮肤与黏膜产生不良刺激与过敏反应以及其他损害作用。经环氧乙烷消毒的纸尿裤产品，环氧乙烷残留量必须≤250μg/g。微生物指标包括细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群和致病性化脓菌（包括绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌），具体要求见表4。

4 原材料要求

纸尿裤（片、垫）是由多种材料组成的复合产品，原材料关乎到纸尿裤产品的安全性。新标准规定原材料应符合相应国家或行业标准要求，具体见表5。

表5 纸尿裤（片、垫）产品中原材料执行标准

随着大众环保意识的提高，废弃纸尿裤带来的环境污染受到了很大的关注，新标准中增加了“鼓励企业采用可降解材料生产婴儿纸尿裤、婴儿纸尿片和婴儿纸尿垫（护理垫），采用可降解材料的婴儿纸尿裤、婴儿纸尿片和婴儿纸尿垫（护理垫）及其原材料可按照GB/T 39951《一次性纸制品降解性能评价方法》进行相关试验”的描述，以促进纸尿裤朝环保方向发展。

5 其他要求

婴儿及成人纸尿裤、纸尿片和纸尿垫（护理垫）外观应洁净，不掉色，防漏底膜完好，无破损，封口牢固等；松紧带粘合均匀，固定贴位置符合使用要求。

五 标志、包装、运输和贮存

1 产品销售标识及包装

（1）婴儿纸尿裤产品销售包装标识除符合GB 38598—2020《消毒产品标签说明书通用要求》外，还应包括以下内容：

a）产品名称（含婴儿纸尿裤、婴儿纸尿片、婴儿纸尿垫或婴儿护理垫等字样）；

b）本标准编号；

c）主要原料名称；

d）婴儿纸尿裤和婴儿纸尿片应标注产品规格，婴儿纸尿垫应标注长宽尺寸；

e）婴儿纸尿裤和婴儿纸尿片应标注适用体重；

f）婴儿游泳用纸尿裤和婴儿训练用纸尿裤应标注用途（游泳裤应含“游泳”字样，训练裤应注明训练如厕或类似用语）；

g）产品合格标志。

成人纸尿裤产品销售包装标识除符合GB 38598—2020《消毒产品标签说明书通用要求》外，还应包括以下内容：

a）产品名称（含成人纸尿裤、成人纸尿片、成人纸尿垫或护理垫字样）；

b）本标准编号；

c）主要原料名称；

d）成人纸尿裤和成人纸尿片应标注产品规格，成人纸尿垫（护理垫）应标注长宽尺寸；

e）成人纸尿裤应标注适用臀围；

f）成人纸尿裤和成人纸尿片应注明适用人群（含轻度失禁、中度失禁、重度失禁、轻中度失禁或中重度失禁等字样）；

g）产品合格标志。

（2）产品的销售包装应能保证产品不受污染，销售包装上的各种标识信息应清晰且不易褪去。

2 产品运输和贮存

——产品在运输过程中应使用具有防护措施的洁净的工具，防止重压、尖物碰撞及日晒雨淋。

——成品应保存在干燥通风、不受阳光直接照射的室内，防止雨雪淋袭和地面湿气的影响，不得与有污染或有毒化学品共存。

——产品保质期一般不超过3年。

六 纸尿裤产品质量管控建议

1 及时更换产品包装

两个纸尿裤新标准发布后过渡期均为一年。另外，2021年12月1日以后生产的纸尿裤产品标识还应符合GB 38598的要求。企业应提前做好规划，及时调整产品包装材料，避免损失。

表6 纸尿裤标注要求

2 做好原材料筛查

为降低产品质量风险，企业应加强原材料管控，绒毛浆、高吸收性树脂、无尘纸等原材料可以按现有国家标准或行业标准进行规范。GB/T 35613《绿色产品评价纸和纸制品》中资源属性对10类原材料以及化学品提出了管控要求，企业可参照执行。

3 做好风险识别，降低产品质量风险

由于纸尿裤质量风险点较多，产品标准尚难以消除所有质量风险。企业可参照GB/T 40269—2021《吸收性卫生用品生产过程质量安全状态监测与评价指南》国家标准，从识别质量安全风险因子出发，采用风险评估的方式对生产过程质量风险进行控制，以降低或消除质量风险。

4 提前按新标准进行验证，评估产品合规性

在过渡期内，企业应提前按新标准对产品进行检验和验证，评估产品的合规性，为产品设计和工艺调整预留足够的时间。企业也可以积极参加标准培训，提前采购纸尿裤吸收性能测试仪，及时掌握新标准技术要求。

5 根据验证结果，对原材料、工艺进行调整

企业根据产品验证结果，对原料、工艺进行调整，确保产品符合新标准要求。

Q&A问答

1.为什么纸尿裤国标删除滑渗指标？

答：该指标与面层的亲水性有很大关系，强亲水性面层的测试结果要好于弱亲水性面层。但纸尿裤是由多种材料组成的复合产品，消费者更关注的是纸尿裤的吸收速度，滑渗量不能表征该指标，同时也存在不能很好区分产品档次的问题，因为市面上大部分产品的滑渗量为0，所以新标准用吸收速度取代了滑渗量指标。

2.婴儿纸尿裤甲醛含量低于6，可实现吗？目前市面上纸尿裤有可以满足该指标的吗？

答：该指标来源于《婴童用纸品基本安全技术规范》强制性国家标准报批稿，企业只要做好原材料把控、规范生产就可以满足要求，标准验证样品可以满足要求，但企业也应做好原材料筛查工作，降低产品质量风险。

3.关于安全指标内容，现在有些添加精油营养液等产品，这个风险评估是检测纸尿裤，还是非织造布或者是营养液？

答：建议企业根据新标准安全指标对所有原材料进行风险评估。

4.请问热熔胶材料荧光是天然的，欧美无对热熔胶去荧光要求，国内标准规定的去荧光是否对热熔胶有特别规定，是否将无荧光要求中将热熔胶除外？

答：新标准规定纸尿裤中不应有可迁移性荧光物质，测试时将荧光部位剪下进行测试，所以热熔胶也应参照执行。