食品检验检测机构质量管理体系的构建运行及改进探究

王 青

（商洛市食品安全检验检测中心，陕西商洛 726000）

食品检验检测机构工作的开展和工作质量的提升离不开一套科学的质量管理体系，在实际应用过程中，需要对食品检验检测机构质量管理体系进行优化改进，使质量管理体系有效地指导检测工作的开展，以此帮助实验室检测水平得到提升。因此，本文针对食品检验检测机构质量管理体系的构建和改进进行了详细研究。

1 建立食品检验检测机构质量管理体系的重要性

1.1 建立质量管理体系是食品检验检测机构成立运行的必备条件

实验室质量管理体系是《实验室资格认定评审准则》《食品检验机构资质认定评审准则》中重要的要素[1]，《实验室资格认定评审准则》（2016版）的4.1.2要求“检验检测机构应明确其组织构架及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系”。实验室质量管理体系是食品检验检测机构申请实验室认可和接受外部评审的前提条件，质量管理体系必须按照《实验室资格认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》建立并运行。

1.2 建立质量管理体系是食品检验检测机构迅速提高内部管理水平的有效办法

食品检测机构是为政府、社会组织、人们提供食品检测服务的技术组织。随着我国经济的迅速崛起，新型食品不断涌现，食品检测对象越来越复杂多样，这对食品检测水平提出了更高的要求，食品检测机构出具的检测报告是政府执法部门的执法依据，因此，食品实验室检测数据的可靠性和准确性受到人们的极大关注。质量管理体系的建立运行可以强化对食品检测人员、仪器设备、标准物质和试剂耗材、实验环境等方面的科学管理，从而以高效、准确的工作质量保障人们“舌尖上的安全”。

食品检验检测机构质量管理体系的建设和完善不仅是遵守法律法规，完成我国对食品安全的建设要求，是将食品安全检验工作的高效、准确的推进，是确保人们食品安全的重要保障。因此，食品检验检测机构质量管理体系的建设具有重要的意义[2]。

2 建立食品检验检测机构质量管理体系的重要因素

建立食品检验检测机构质量管理体系的重要因素主要涉及3个方面（见图1）。

图1 食品检验检测机构质量管理体系的重要因素

2.1 食品检测人员

在建设食品检验检测机构质量管理体系过程中，检测人员是最基本的因素。在配备了高精端的食品安全仪器进行检测的条件下，没有高素质的检测人员进行正确、细致的操作，就无法实现食品安全检测结果准确性。因此，食品检验检测机构质量管理体系中对检验人员的综合管理是十分重要的[3]。

2.2 食品检验检测机构的仪器设备和设施

在进行食品安全检测的过程中，食品检验检测机构的仪器设备和设施与实验检查结果息息相关，为了确保设备仪器所检测出的实验数据更加准确、有效，相关部门需要在建立食品检验检测机构质量管理体系时，对食品检验检测机构仪器设备设施、设备操作人员及其工作能力定期进行核查。

2.3 食品的抽样和检验方法

在食品安全检测过程中，抽样环节和食品安全检测的结果息息相关，若所抽样品不能完整的反映食品的正常状态，检测所得到的结果可能出现严重误差，导致不符合食品安全标准的产品流入市场。因此，在建立食品检验检测机构质量管理体系中，相关部门需要对食品抽样流程进行严格规范。同时，食品检验是对食品安全的保障的关键一步，在建立食品检验检测机构质量管理体系中，食品抽样检测是十分关键的因素之一[4]。

3 食品检验检测机构质量管理体系的构建运行及改进

3.1 食品检验检测机构质量管理体系的构建运行

食品检验检测机构质量管理体系的构建运行需要严格遵循《中华人民共和国食品安全法》《食品检验机构资质认定条件》等法律法规，通过自身所拥有的各项资源进行综合应用，建立适合自身的检测实验室、与自身检测实验室的工作范围、职责能力等都相符合的质量管理体系，其主要有4个步骤（见图2）。

图2 食品检验检测机构质量管理体系的构建步骤

3.1.1 遵章守法，提升对食品检验检测机构质量管理体系的重视度

依据《检验检测机构资质认定管理办法》《食品检验检测机构资质认定管理办法》《检验机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》《检验机构资质认定能力评价 食品检验机构要求》等文件，通过食品检验检测机构各阶层人员的共同协作，在建立制度过程中，针对食品检验检测机构所配备的人、机、料、法、环等资源进行协调搭配、统筹完善，使各类资源在管理层和执行者的共同努力下得到充分的利用，保障食品检测工作的高质量开展。

3.1.2 形成实验室管理和活动的最高层次纲领性文件，即《质量手册》

通过编制《质量手册》，阐明食品检测机构的质量方针、目标和服务承诺，明确内部组织结构和岗位职责，提出管理要求，从而加强对食品检验检测机构中人和物的精细化管理。《检验机构资质认定能力评价 食品检验机构要求》（RB/T 215—2017）中对技术人员的能力提出了“中级及以上专业技术职称或同等能力的人员数量应不少于从事食品检验活动的人员总数的30%”的要求[5]，所以编制《质量手册》可以为实验室的检验人员指明工作方向和工作要求，提升食品检验人员的工作技术和能力，并且加强对团队协作能力的训练，保障食品检验检测机构检测能力的稳定性。

3.1.3 形成指导体系活动开展的支持性文件，即《程序文件》和《作业指导书》

通过编制《程序文件》响应《质量手册》中的管理要求、技术要求，明确各类工作如何做、由谁做、做什么、怎么做，《程序文件》是全体食品检验检测机构工作人员必须遵守的行为准则。文件、人员、场所和环节、设备设施和标准物质等因素的管理都应合理分配规划，尽可能详细得体现在《作业指导书》中。例如，人员岗位职称、能力评定、技能培训，场所环节的地理位置要求、采光、采暖、通风、照明和温湿度要求，设备设施和标准物质的采买、验收、储存和管理等要求，都是编制《程序文件》和《作业指导书》必不可少的内容，以此帮助检测人员开展检测工作，从而更加高效地完成食品检测任务。

3.1.4 建立完善的记录表格

在开展食品检测工作的过程中，检测结果的可溯源性极其重要，为此食品检测机构应制定一套全面的记录表格，检验人员应通过各类表格展现出整个实验过程。①检测人员在实验过程中可能会出现重要节点纰漏，通过查阅相关记录可以迅速发现问题。②通过文件化管理的方法不仅可以规范仪器设备、试剂耗材、实验环境等的使用和管理，也可为管理者展现更加全面、准确、有规律的食品检测工作开展情况，有利于食品检验检测机构整体工作水平的提升。

3.2 食品检验检测机构质量管理体系的改进

随着食品检验检测机构的不断发展，实验室在开展食品检测工作的过程中，质量管理体系难免会出现不完善的地方或不适应机构运行的情况。为了确保食品检测工作有序开展，应及时对食品检验检测机构质量管理体系进行完善和修订。

3.2.1 加强食品检验检测机构质量管理体系文件的宣贯和学习

质量管理体系文件是对检验检测质量的技术、人员、资源等因素及其质量形成过程中各个活动进行全面控制的一整套文件，若想保证质量管理体系的可行性，检验检测机构必须对一整套体系文件进行宣贯学习，从而在学习过程中发现问题。对管理体系文件的宣贯和学习是理论联系实际的过程，检验检测机构应制定学习计划，把体系文件学习和改进融入日常工作，同时也可达到强化检验人员质量意识和责任意识的目的，对检测机构的检验技术水平的提升和各项工作质量的全面提高起到了很好的促进作用。

3.2.2 评定与改进食品检验检测机构质量管理体系

定期对食品检验检测机构质量管理体系进行综合评定，对当前食品检验检测机构的效率、工作情况等进行评价，集中获得改进意见[6]。获得意见主要通过两个方法：①内部审查，通过机构内各职能部门定期对质量管理体系内的工作内容和实际情况进行审核，及时寻找问题、发现问题、解决问题，保证机构质量管理体系可以切实地对食品检测工作进行规范化约束，起到积极引导的作用；②对食品检验检测机构进行外部审核，通过借助飞行检查的机会或邀请其他食品安全相关人员对机构进行审核，从而确定改进方向。相比于内部审核，外部评审员对食品安全相关领域的专业性更强，在综合评定质量管理体系方面更有经验，更容易找到机构质量管理体系中所存在的不足。通过内部审查（结合自身实际情况）和外部审核（专业、丰富的食品检验检测机构质量管理体系经验）两者相结合的方式，获取改进意见，确认改进方向，实现对食品检验检测机构质量管理体系的改进，更好地满足食品检验检测机构开展检测工作的需求。

3.2.3 强化食品检验检测机构质量管理体系运行过程中的监督管理

监督管理是对质量管理体系实际运行过程中的食品安全的检测质量、食品安全事故的防控途径、食品检测工作的维护、检验人员的管控和提升等集中把控的重要环节之一，在质量管理体系的改进工作中，相关部门需要对监督管理体制进行完善，制定监督计划，充分发挥管理者、监督员的监督管理作用，将质量管理体系的改进和日常监督管理相结合，促使食品检验检测机构日常存在的问题得到及时改正，从而减少可能出现的工作损失。

4 结语

食品安全问题是我国民生的关键问题之一，与人们的生活、健康息息相关，因此食品检验检测机构的建设是十分重要的。为了保障食品检验检测机构高效、准确、安全地完成食品检测工作，食品检验检测机构质量管理体系的建立和改进至关重要。而本文针对其相关概念，如食品检验检测机构质量管理体系的重要性、关键因素等进行介绍，提出了针对其建立运行和改进的有效措施，为提升食品检验检测机构的管理水平和工作质量指明了方向。