软件测评实验室认可申请

2021-10-21 05:43张燕青
科技信息·学术版 2021年15期
关键词:流程实验室监督

摘要:为梳理测评实验室的认可申请及扩项流程、实验室需具备的要求,整理出一份流程。首先介绍了测评实验室申请的条件。接着依照检测和校准实验室能力认可导读的特性,总结了实验室认可申请的要求及方法,建立了认可申请流程以及日常维护。

关键词:实验室认可申请

引言

在软件检测行业中常见的资质主要有CNAS认可和CMA检测认定。只有具有国家计量检定规程的单位才能颁发检定证书。CNAS认证是中国合格评定国家认可委员会的缩写。CNAS认证表示具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力,CNAS认证是一种认可,也是实力的体现。

1实验室认可的一般申请流程

CNAS申请的基础条件:实验室具有明确的法律地位、具有承担法律责任的能力;实验室符合有关法律法规的规定;有确定的检测、检验项目;有满足检测、检验项目的标准;有满足检验、检测项目标准的环境、设备;有满足相关检测、检验项目的人员;实验室需参考CNAS:CL01、CNAS:CL52以及CNAS相关应用领域的应用说明等CNAS相关文件。

CNAS认证首先分为意向评审阶段、正式申请阶段、评审准备阶段、文件评审阶段、现场评审阶段及认可批准阶段。

申请人可通过各种电子通讯方式向CNAS秘书处表示认可意向,在自我评估认为满足条件后按要求向CNAS秘书处提供申请材料,并缴纳申请费用。CNAS秘书处审查申请人提交的申请材料,作出是否受理的决定并通知申请人。

CNAS秘书处受理申请后,将安排评审组长审查申请资料。只有当文件评审结果基本符合要求时,才可安排现场评审。

一般情况下,现场评审的过程包括:

1)、首次会议;

2)、现场参观(需要时);

3)、现场取证;

4)、评审组与申请人沟通评审情况;

5)、末次会议。

由图1可以看出,获得认可后的机构,应在获得认可之日起12个月内安排定期监督评审,在获准认可的第二年(24个月内)进行复评。

2实验室监督评审及复评审

2.1监督评审

监督评审是CNAS为验证获准认可机构是否持续的符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的评审。

定期监督评审的对象是初次获得认可的实验室,一般是在认可批准后的12个月内,CNAS会安排一次定期监督评审,定期监督评审不需要实验室申请,CNAS会自主安排,采取的是现场评审的方式,范围是部分要素/技术能力,重点是核查实验室管理体系的维持情况。

不定期监督评审的对象是包括初次和已获得认可的实验室,是CNAS视需要随时安排对实验室进行的监督评审,次数随机。

不定期监督评审不需要实验室申请,CNAS会自主安排。评审方式可以是现场评审或文件评审或其他方式,范围可以是认可范围及认可要求的全部或部分内容。

2.2 复评审

复评审是为了更新认可周期而实施的评审。对象是包括初次和已获认可的实验室,复评审的次数是每两年一次,每次复评审安排现场评审的截止时间均应在上次复评审现场评审时间的两年(24个月)内,通常情况下不允许延期进行。

复评审不需要实验室申请,CNAS会自主安排。复评审采取的是现场评审的方式,评审范围是全要素,全部技术能力。

3实验室扩项

对于已经取得CNAS认可资质的实验室,如果要申请扩项新标准/方法,需要登陆CNAS系统,新建任务,进行扩项任务申请。一般实验室的扩项都会跟监督评审、复评审或者换证复评审结合在一起进行,但是也可以单独申请扩项任务,实验室可根据自己的实际情况进行选择。具体步骤如下:

1、登陆系统,选择新建任务类型,新建扩项任务后,根据系统中的要求,在系统填写完整信息。

2、根据要求上传相关附件,具体内容为:附表2-2,授权签字人一览表(需要自行下载表格,填写完整后上传系统),附表5-2,实验室参加实验室间比对一览表(需要自行下载表格,填写完整后上传系统),实验室现行有效质量手册,程序文件,实验室平面图,当实验室是法人实体的一部分时两者的关系说明,申请认可的标准/方法现行有效性情况核查(方法查新),申请扩项标准的典型报告及不确定度评定报告,校准证书扫描件及校准费用发票等。

3、打印文件,提交项目主管老师,并在系统中提交任务。

4、系统中文審通过后,等待项目主管老师下达现场评审任务通知。

4总结

本文依据实验室能力认可准则及认可指南,识别了获取CNAS认证的意义,整理归类了软件测评实验室申请、评审及扩项等相关流程以及相关注意事项,在这些流程中每一个都包含现场审核,未在文中具体阐述,实际尤为重要,前期的准备工作是否充分,对标准细节的熟悉程度,都关系到现场审核时专家提问是否能回答准确。

参考文献

[1]DILAC/AC01:2018检测实验室和校准实验室能力认可准则,2018.

[2]CNAS-GL001 2018 实验室认可指南.

作者简介:张燕青(1990-03生),女,南京航空航天大学本科毕业,现在中国航发控制系统研究所任软件测试工程师,主要从事FADEC控制软件测试。

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