扶正益气养血汤对乳腺癌术后化疗患者疗效的影响

陈清卫，刘蕾，江哲，梁丽蕊，杜武臣，段振宁，李春萌， 路洪超，孔祥顺

(1.河北省宁晋县医院乳腺外科，河北 邢台 055550；2.河北省退役军人总医院乳腺外科，河北 邢台 254001；3.邢台市人民医院乳腺外科，河北 邢台 054000)

0 引言

乳腺癌是乳腺上皮组织的恶性肿瘤[1]，占女性恶性肿瘤发病第1位，死亡第4位[2]。临床上治疗首选手术治疗，辅助放射治疗、内分泌治疗、化学治疗等[3]，疗效肯定，但是存在不良反应多，术后康复不够理想及复发和转移等问题。临床上我们采用扶正益气养血汤对乳腺癌术后化疗患者进行治疗，取得了较好的疗效，现汇报如下。

1 方法

1.1 临床资料

选自2018年1月至2020年1月在我院住院的乳腺癌术后患者共76例。入选标准：(1)符合乳腺癌的诊断标准，且为手术后第一次化疗患者[4]；(2)女性，年龄≥20岁，身体状况卡氏评分在80分以上；(3)心电图、血常规、肝功能、肾功能等检查均正常；(4)预期寿命大于6个月；(5)伦理委员会已经批准，患者均签署知情同意书。排除标准：(1)有严重的脏器损伤及骨髓抑制；(2)有精神病病史者；(3)过敏体质，不能应用化疗的患者。将入选的76例患者按照住院号码编号，录入计算机，然后进行随机分组，分为观察组和对照组，每组各38例。

1.2 治疗方法

所有入选的乳腺癌术后患者，均根据患者的情况进行全身体检，按照病情进行规范的化学治疗，对出现不良反应的患者，进行对症和支持治疗。观察组患者在对照组患者治疗的基础上，口服扶正益气养血汤，1剂/日，分为早晚温水口服。该组方由白花蛇舌草30g，黄芪30g，茯苓15g，西洋参6g，白术10g，芍药30g、川芎10g、当归15g，无花果10g，生地黄15g，甘草6g等20余种中草药组成。从化疗第1天口服，共服用4个月，观察临床疗效及不良反应。

1.3 观察指标

卡氏评分(KPS评分)：按照0-100分标准，观察治疗前后卡氏评分。

中医临床证候参照《中药新药临床研究指导原则》[4]进行评定，气血两虚证患者临床常见症状有气短、乏力，神疲、脉虚，自汗、面色淡白或萎黄、头晕、眼花，心悸、失眠等。按照临床症状分为无、轻、中、重，分别对应评分为0分、1分、2分、3分，患者按照临床证候，治疗效果评定标准如下：患者的临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%为临床痊愈；患者的临床症状、体征得到明显改善，证候积分减少≥70%为显效；患者的临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%为有效；患者的临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%为无效。

1.4 统计学分析

用SPSS 25.0软件进行统计学分析，两组间比较年龄和KPS评分采用t检验，病理类型、TNM分期、不良反应两组比较用卡方检验，中医临床证候改善两组比较用秩和检验，检验水准为α=0.05。

2 结果

2.1 一般情况

两组患者的平均年龄为(53.0±7.8)岁(36岁至69岁)；患者的卡氏评分平均为(85.9±6.4)分；患者的病理类型有浸润性导管癌48例，浸润性小叶癌23例，腺癌5例；对患者进行临床分期，Ⅰ期24例，Ⅱ期37例，Ⅲ期15例。比较两组患者的一般情况，差异均无统计学意义(P>0.05)，见表1。

表1 两组患者一般资料比较

2.2 两组患者KPS评分

两组患者治疗后KPS评分比较差异有统计学意义(P<0.05)，观察组KPS评分高于对照组；对照组治疗后KPS评分较治疗前降低(P<0.05)，观察组治疗后KPS评分与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2 两组患者KPS评分比较(±s，分)

2.3 中医临床证候改善情况两组患者比较

治疗后两组患者中医证候改善情况比较，差异有统计学意义(Z=2.913，P=0.004)，观察组患者中医证候改善优于对照组患者，见表3。

表3 两组患者中医临床证候改善比较(例)

2.4 两组患者不良反应情况

对照组患者有胃肠道反应的8例，白细胞减少的7例，脱发4例，肝功能异常1例；观察组患者有胃肠道反应的4例，白细胞减少的3例，脱发3例；两组比较差异有统计学意义(χ2=5.507，P=0.019)。

3 讨论

乳腺癌是临床女性患者常见肿瘤，首选手术治疗，常常辅助化学治疗，但存在较多的不良反应[5-7]，患者难以坚持，用药依从性降低，从而影响治疗效果。中医乳腺癌的名称有“乳岩”“乳栗”“奶岩”“审花奶”等[8-9]；中医药是我国特有的治疗方法，在治疗癌症方面发挥了越来越重要的地位，开始应用于乳腺癌的辅助治疗，处于逐渐探索和完善阶段。

本研究根据临床多年经验，根据中医辨证论治原则，乳腺癌术后化疗患者多为邪去正衰，以气血亏虚为主，采用扶正益气养血汤进行治疗，该方由黄芪、白术、茯苓、西洋参、当归、芍药、川芎、无花果、白花蛇舌草、生地黄、甘草等组成；方中黄芪、白术、西洋参等具有扶正益气的功效；当归、芍药、川芎、生地黄等具有活血散瘀养血的功能。有人采用茯苓联合其它中药治疗乳腺癌术后化疗患者，观察能明显缓解患者的临床症状，提高患者的生活质量，降低患者的血清肿瘤标志物水平[10]；白花蛇舌草具有抗乳腺癌作用[11]。本研究临床观察扶正益气养血汤在改善乳腺癌术后化疗患者的身体功能状态具有明显效果，KPS评分与治疗前无明显变化；使患者的中医证候明显缓解；而且能减少患者化疗后的不良反应；再次验证了中医药在治疗乳腺癌中的作用[12]，值得在临床推广应用。

本研究不足之处为观察时间短，是否会改善患者的复发率和生存时间，尚不能得出结论。