对小儿百白破疫苗所致不良反应的分析

王眺斌

（北京市东城区天坛社区卫生服务中心，北京 100078）

百日咳、白喉和破伤风都是由细菌感染引起的传染性疾病。为儿童接种百白破疫苗可预防其发生上述传染性疾病[1]。有研究指出，儿童在接种此疫苗的过程中易出现一些不良反应[2]。如何有效地预防接种百白破疫苗的儿童发生不良反应是临床上研究的热点。本次研究主要是分析2049例儿童接种百白破疫苗后发生不良反应的情况。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的对象是2016 年3 月至2021 年3 月期间在北京市东城区天坛社区卫生服务中心接种百白破疫苗的2049 例儿童。在这些儿童中，有男性儿童1021 例，女性儿童1028 例；其月龄为3 ～24 个月，平均月龄为（9.7±1.6）个月。按照疫苗接种规范在这些儿童的上臂外侧三角肌下缘附着处注射百白破疫苗。在这些儿童中，接种加强疫苗的儿童有784 例，接种基础疫苗的儿童有1265 例。

1.2 研究方法

分析这些儿童的临床资料，统计其不良反应的发生情况、具体类型，比较在发生不良反应的儿童中不同性别、接种疫苗类型的儿童所占的比例。接种百白破疫苗所致不良反应可分为疫苗质量事故、偶合症、一般反应、异常反应、心因性反应及接种事故[3]。

1.3 统计学方法

采用SPSS 19.0 统计软件处理本次研究中的所有数据。计量资料用±s表示，用t检验。计数资料用% 表示，用χ²检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 这些儿童不良反应的发生情况

在2049 例接种百白破疫苗的儿童中，有60 例儿童发生不良反应，其不良反应的发生率为2.93%（60/2049）。

2.2 60 例儿童发生不良反应的类型

在发生不良反应的60 例儿童中，发生一般反应、异常反应、心因性反应、偶合症的儿童分别有32 例、21 例、1 例、6 例，所占的比例分别为53.3%、35.0%、1.7%、10.0%。详见表1。

表1 60 例儿童发生不良反应的类型

2.3 发生不良反应的儿童中不同性别、接种疫苗类型儿童所占比例的比较

在发生不良反应的儿童中，不同性别的儿童所占的比例相比，P＞0.05 ；接种加强疫苗的儿童所占的比例高于接种基础疫苗的儿童所占的比例，P＜0.05。详见表2。

表2 发生不良反应的儿童中不同性别、接种疫苗类型儿童所占比例的比较

3 讨论

百日咳、白喉及破伤风均为较为严重的急性传染性疾病。儿童的身体机能尚未发育完全，其免疫力低下，易患百日咳、白喉及破伤风等传染性疾病。百白破疫苗是由百日咳菌苗、白喉类毒素、破伤风类毒素混合制成的一种疫苗，可有效地预防百日咳、白喉及破伤风。百白破疫苗的主要接种对象是3 个月～6 岁的儿童。该疫苗是目前临床应用最广泛且接种次数最多的疫苗。为儿童接种百白破疫苗后，相关抗体可在其体内持续存在10 ～15 年，可有效地预防其发生百日咳、破伤风和白喉[4]。受疫苗质量、接种人员的技术水平、儿童个体化差异等因素的影响，儿童接种百白破疫苗后，易出现发热、皮疹、惊厥、注射部位疼痛及硬结、化脓、血管神经性水肿等不良反应[5]。疫苗接种所致不良反应的发生在一定程度上可影响儿童的身体健康。因此，分析接种百白破疫苗的儿童较为常见的不良反应对制定相应的预防措施具有重要的指导意义。

接种百白破疫苗的儿童发生不良反应的类型有很多，主要包括疫苗质量事故、偶合症、一般反应、异常反应、心因性反应及接种事故。在本次研究中，这些儿童发生的疫苗接种不良反应主要包括一般反应、异常反应、心因性反应和偶合症。其中，发生一般反应儿童所占的比例较高，这与王锡仁[6]的研究结果相符。在本次研究中，在发生不良反应的儿童中，接种百白破加强疫苗的儿童所占的比例高于接种基础疫苗的儿童所占的比例，这与邢爱玲等[7]的研究结果相符。百白破疫苗具有一定的生物活性。此疫苗中含有氢氧化铝。氢氧化铝可使抗原表面的结合位点充分暴露，提高抗体的应答，但也会增加接种者不良反应的发生风险。接种百白破疫苗有严格的外部条件要求，主要包括疫苗存储环境、疫苗接种剂量、接种途径及方式。在为儿童接种百白破疫苗期间一旦出现不规范操作，可能会使儿童的接种部位出现疼痛、脓肿及硬结[8]。婴幼儿的配合度较差，难以固定注射部位。在其三角肌边缘进行疫苗注射，易使注射部位出现硬结[9]。初次接种疫苗后，儿童体内会出现抗体。若再次接种疫苗，抗原和抗体会相互作用，增加抗体的滴度，提高小儿机体对抗原的敏感性，增加其发生不良反应的风险。

为了有效地预防小儿百白破疫苗接种不良反应的发生，笔者认为应从以下几个方面进行干预：1）在为儿童接种百白破疫苗前，应对其身体情况进行全面的评估，详细了解其药物过敏史，以便为其制定个性化的接种方案。同时应做好儿童家长的健康教育工作，及时对儿童进行心理干预。2）在接种疫苗时，疫苗接种人员应严格按照相关规范进行操作，认真执行“三查七对”。在进行接种前，应轻柔地摇晃药瓶，以促进佐剂与疫苗成分的有效融合[10]。3）将疫苗放到2℃～8℃的环境中储存。取出疫苗后，需要将疫苗放在恒温环境中1 ～2 min 后再为儿童接种，以减少疫苗对其注射部位的刺激。4）卫生服务中心定期对疫苗接种人员进行培训。在为儿童接种疫苗时，疫苗接种人员应选择合理的注射部位，严格控制疫苗的注射速度。5）在为儿童接种百白破疫苗时，疫苗接种人员应指导儿童家长抱紧儿童，使儿童的头部紧靠在家长的肩膀上，并固定儿童的双腿，避免儿童在接种疫苗时乱动[11]。6）为儿童接种百白破疫苗后，应让其留观30 min，仔细询问其有无出现不适症状。儿童一旦出现不适症状，应立即进行处理。在儿童离院前，应对其家长进行健康指导，嘱其注意保护儿童接种一侧的手臂，6 h 后对儿童的穿刺部位进行热敷，在24 h 内禁止为儿童洗澡，让儿童多饮水，避免儿童抓挠穿刺部位。同时注意观察儿童的接种部位有无出现红肿、硬结，一旦出现异常情况应立即带其就诊[12]。

本次研究的结果显示，这些儿童在接种百白破疫苗期间不良反应的发生率为2.93%。在发生不良反应的儿童中，发生一般反应、接种加强疫苗儿童的占比均较高。