育阴止渴方联合二甲双胍治疗2型糖尿病的效果研究

梁惠娇，陈焕旭，刘溢明，林丽蓉，梁映亮

（南方医科大学附属小榄医院，广东 中山 528415）

2 型糖尿病（diabetes mellitus type 2，T2DM）是临床上常见的一种内科疾病。目前临床医生在治疗T2DM 时主要是将控制患者血糖的水平作为治疗目标。二甲双胍是临床上常用的降糖药物。但长时间、大剂量地使用二甲双胍进行治疗的T2DM 患者易发生多种不良反应[1]。中医认为，T2DM 属于“消渴”的范畴。近几年，越来越多的T2DM 患者选择使用中药进行治疗[2]。本文主要是探讨使用育阴止渴方联合二甲双胍治疗T2DM 的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本文的研究对象为2019 年3 月至2021 年9 月期间南方医科大学附属小榄医院收治的100 例T2DM 患者。本次研究经该医院医学伦理委员会批准。研究对象的纳入标准为：1）病情符合《中国2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》及《中西医结合糖尿病学》中关于T2DM 的诊断标准，属燥热津伤或气阴两虚型T2DM[3]，存在舌苔黄腻、心悸失眠、咽干喉燥及脉细数等情况。2）意识清晰，认知能力正常。3）对本次研究知情，同意参与本次研究。研究对象的排除标准为：1）患有1 型糖尿病。2）合并有严重的肝肾等器官的功能障碍。3）病情危重。4）患有免疫功能异常、严重的感染或恶性肿瘤。根据随机数表法将这些患者分为对照组（n=50）和研究组（n=50）。对照组患者中有男35 例，女15 例；其年龄为27 ～83 岁，平均年龄为（53.69±2.37）岁；其病程为1 ～15 年，平均病程为（4.28±1.23）年。研究组患者中有男32 例，女18 例；其年龄为32 ～85 岁，平均年龄为（53.25±3.59）岁；其病程为1 ～12 年，平均病程为（4.26±1.20）年。两组患者的一般资料相比，P＞0.05。

1.2 方法

让两组患者均每天口服3 次二甲双胍，每次服500 mg。在此基础上，为研究组患者使用育阴止渴方进行治疗。该方剂的组成为：白芍15 g，桃仁15 g，生地15 g，麦冬15 g，党参15 g，玉竹10 g，当归10 g，茯苓10 g，知母10 g，天花粉10 g，葛根10 g，甘草6 g。为口苦目赤的患者加用夏枯草5 g 和龙胆草10 g。为腰膝酸软的患者加用何首乌10 g 和枸杞10 g。将上述中药以水煎服，每天服1 剂，早、晚各服1 次。两组患者均连续治疗14 d。

1.3 观察指标

治疗前后分别检测两组患者空腹血糖（FBG）的水平、餐后2 h 血糖（2 hPG）的水平、全血糖化血红蛋白（HbA1c）的水平。治疗前后分别检测两组患者空腹血清胰岛素的水平、身体质量指数（BMI）及胰岛素抵抗指数。BMI= 体重（kg）/ 身高（m）2。胰岛素抵抗指数= FBG× 空腹血清胰岛素水平/22.5。治疗后，根据《中药新药临床研究指导原则》判定两组患者治疗的效果，并将其治疗的效果分为显效、有效及无效[4]。显效：治疗后，患者FBG 的水平≤7 mmol/L，2 hPG 的水平≤8.2 mmol/L，全血HbA1c 的水平≤7%。有效：治疗后，患者FBG 的水平为7.1 ～8.3 mmol/L，2 hPG 的水平为8.3 ～10 mmol/L，全血HbA1c 的水平为7.1%～7.5%。无效：治疗后，患者FBG 的水平＞8.3 mmol/L，2 hPG 的水平＞10 mmol/L，全血HbA1c 的水平为＞7.5%。总有效率=（显效例数+ 有效例数）/ 总例数×100%。治疗后，观察两组患者发生不良反应的情况。

1.4 统计学处理

对本次研究中的数据均采用SPSS 20.0 统计软件进行处理，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料用百分比（%）表示，采用χ²检验。以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后两组患者FBG 的水平、2hPG 的水平及全血HbA1c 的水平

治疗前，两组患者FBG 的水平、2 hPG 的水平及全血HbA1c 的水平相比，P＞0.05。治疗后，两组患者FBG 的水平、2 hPG 的水平及全血HbA1c 的水平均有所降低，与治疗前相比，P＜0.05。治疗后，研究组患者FBG 的水平、2 hPG 的水平及全血HbA1c 的水平均低于对照组患者，P＜0.05。详见表1。

表1 治疗前后两组患者FBG 的水平、2 hPG 的水平及全血HbA1c 的水平（± s）

表1 治疗前后两组患者FBG 的水平、2 hPG 的水平及全血HbA1c 的水平（± s）

组别 时间 FBG（mmol/L）2 hPG（mmol/L）HbA1c（%）对照组（n=50） 治疗前 8.67±2.01 10.67±2.15 7.65±1.14治疗后 5.26±1.20 7.22±0.58 6.39±0.64 t 值 10.30 10.95 6.81 P 值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05研究组（n=50） 治疗前 8.47±1.86 11.25±2.55 7.79±1.20治疗后 4.14±0.39 5.57±0.48 5.24±0.77 t 值 16.1 15.47 12.64 P 值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 治疗前后两组患者空腹血清胰岛素的水平、BMI及胰岛素抵抗指数

治疗前，两组患者空腹血清胰岛素的水平、BMI 及胰岛素抵抗指数相比，P＞0.05。治疗后，研究组患者空腹血清胰岛素的水平高于对照组患者，其BMI 及胰岛素抵抗指数均低于对照组患者，P＜0.05。详见表2。

表2 治疗前后两组患者空腹血清胰岛素的水平、BMI 及胰岛素抵抗指数（± s ）

表2 治疗前后两组患者空腹血清胰岛素的水平、BMI 及胰岛素抵抗指数（± s ）

组别 空腹血清胰岛素（mU/L） BMI 胰岛素抵抗指数治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组（n=50） 9.78±1.22 13.25±2.34 25.02±3.25 18.56±1.79 5.07±2.06 3.34±1.77对照组（n=50） 9.75±1.38 11.17±2.59 25.12±3.23 21.53±2.10 5.15±2.59 4.70±2.16 t 值 0.11 4.21 0.15 7.61 0.17 3.44 P 值 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 两组患者治疗的效果

治疗后，研究组患者治疗的总有效率高于对照组患者，P＜0.05。详见表3。

表3 两组患者治疗的效果

2.4 治疗后两组患者发生不良反应的情况

治疗后，两组患者不良反应的发生率相比，P＞0.05。详见表4。

表4 治疗后两组患者发生不良反应的情况

3 讨论

导致T2DM 发生的基础诱因是胰岛素抵抗。该病患者会出现肌肉组织摄取葡萄糖能力降低、胰岛β 细胞功能下降的情况。使用传统的降糖药物治疗T2DM 无法有效地抑制患者胰岛β 细胞的功能衰竭[5]。二甲双胍是临床上常用的一种降糖药物，是治疗糖尿病的基础型药物。该药可有效地降低T2DM 患者FBG 及2 hPG 的水平，增加其机体对胰岛素的敏感性[6]。但相关的研究结果显示，为BMI ＜35的T2DM 患者使用二甲双胍进行治疗的效果并不理想[7-8]。长时间、大剂量地使用二甲双胍进行治疗的T2DM 患者易发生胃肠道反应、皮肤过敏反应、乳酸酸中毒及肝功能异常等不良反应[9]。

中医认为，T2DM 属于“消渴”的范畴。导致T2DM发生的主要原因是患者存在阴虚燥热的情况。临床上主要使用育阴止渴方治疗T2DM[10-11]。本次研究中，我们为研究组患者在使用二甲双胍进行治疗的基础上，使用育阴止渴方进行治疗。该方中的白芍可养血、敛阴止汗、平抑肝阳；桃仁可活血祛瘀；生地可清热凉血、养阴生津；麦冬可养阴润肺、生津止渴；党参可益气生血；玉竹可养阴润燥；当归可补血调阴；茯苓可渗湿利水、健脾和胃；知母可清热泻火、滋阴润燥；天花粉和葛根可生津止渴；甘草可清热解毒。诸药合用，可共奏育阴止渴、生津之功效。

本次研究的结果证实，使用育阴止渴方联合二甲双胍治疗T2DM 的效果显著，可有效地降低患者血糖的水平，缓解其胰岛素抵抗，且安全性较高。