消毒供应中心湿包管理的研究进展

陆秋景

（大化县人民医院，广西 河池，530800）

压力蒸汽灭菌作为消毒供应中心广泛应用的一种物理灭菌措施，具有操作方便、安全性高、效果可靠、环保等优点，已成为了医院消毒供应中心首选的灭菌方法。湿包作为影响压力蒸汽灭菌效果的重要因素之一，具体是指包裹经压力蒸汽灭菌后自灭菌器取出，经＞30min 冷却后包裹内外出现湿汽、水珠或水雾、水渍等现象[1]。中华人民共和国于2009年颁布的《医院消毒技术规范》中明确指出，手术包应保持干燥，否则即将其列为湿包，严禁作为无菌包使用到医疗工作中，避免造成二次污染。为进一步控制医院感染，加强医疗安全，管理者需充分重视湿包的管理。本文就近些年来消毒供应中心湿包管理进展进行阐述，探讨湿包形成原因、管理措施及意义，为后期管理工作提供可靠依据。

1 湿包的发生情况

据相关文件规定，灭菌后消毒包裹含水量需＜3%，一旦＞6%，则定为湿包。例如化学指示卡有水痕迹、消毒包外表层潮湿或内部有水珠等，均为湿包。孙锦华等学者[2]统计外来医疗器械灭菌湿包情况，发现267 个灭菌包中湿包4 个，湿包发生率1.50%（4/267）。邵梅等[6]选取消毒供应中心2753 锅共12386个已灭菌包，实施品管圈管理，分析实施前后湿包发生情况，结果显示，实施后湿包率为1.41%（174/12386），显著低于实施前的2.59%（321/12386）（P<0.05）。提示实施品管圈管理模式有助于降低手术器械湿包率，抗感染显著效果，但仍需继续加强消毒供应中心细节管理，进一步降低湿包率。马丽等学者[3]文献中，分析消毒供应中心运用失效模式与效应模式下湿包发生情况，结果显示，实施管理后，湿包发生率由2.60%降至0.59%。2018年科室应用PDCA 循环降低灭菌物品湿包率质量改善项目，结果显示，实施质量改善管理后湿包发生率由2.10%降至0.98%[4]。可以看出，不同医院不同消毒供应中心之间的湿包率存在一定差异。

2 湿包发生原因

湿包发生原因复杂多样，涉及到灭菌过程的方方面面，难以准确判断是究竟是那种原因导致的，现分析如下：

2.1 灭菌设备造成湿包的主要原因即蒸汽质量差、冷凝水难以彻底排除。有学者研究认为，湿包在灭菌器上层后1/4 发生时，主要由于该位置蒸汽质量差、含水量过高，灭菌前管道内冷凝水排除不充分所致[5]；在灭菌器下层前1/4 发生时，主要由于冷凝水排除障碍、排水管道安装不合理引发，灭菌室前部排气孔上的过滤器堵塞，结束灭菌后未及时清除其内部的纤维及沉积物，导致真空率、冷凝水不畅。

2.2 包装我国自2009年12月起开始实施《中华人民共和国卫生行业标准》，明确要求无菌包包装重量及体积：器械包≤7kg，敷料包≤5kg；压力蒸汽灭菌器：下排气式体积≤30cm× 30cm× 25cm，脉动预真空体积≤30cm× 30cm× 50cm[6]。依据不同包裹采取不同包装材料与方法，能够有效降低湿包率。陈长征学者研究[7]显示，包装材料按照抗湿包性能强弱依次为皱纹纸、纺织品、无纺布。另有相似的研究指出[8]，不同包装材料吸水性、抗水性、蒸汽穿透率不同，致使其湿包形成原因也有所不同；棉布透气性较差，但吸水性较强，无法抗水，经抗水试验验证为0-2 秒，湿包率达0.24%；医用皱纹纸蒸汽穿透性最强，具有良好的吸水性、抗水性，湿包发生率最低。郭富琴等人[9]研究中，将灭菌包随机分为两组，分别采用不同的包装方式，结果显示，双层棉布+篮筐湿包率为0.35%，显著低于双层棉布+方盘的湿包率3.32%。提示不同包装方式的压力蒸汽灭菌包湿包控制效果不同，双层棉布加筐篮包装方法能够明显降低隐性湿包的发生，提高消毒供应中心灭菌质量，有利于控制医院感染。在宋雪琼等学者[10]研究中，选择消毒供应中心14521 个灭菌包，按照包装方式的不同分为医用皱纹纸+篮筐组（4880 个）、双层棉布+篮筐组（4950 个）、双层棉布+方盘组（4691 个），探讨包装方法对于消毒供应中心隐性湿包的影响，结果显示，医用皱纹纸包装法干燥速度最快，但灭菌干燥时间延长，不会对包内干燥速度造成影响。

2.3 卸载采取正确、科学的装、卸载方法是保障压力蒸汽灭菌质量的重要措施之一。当灭菌器内物品较多，摆放过于紧密，致使无菌包之间紧贴，无空隙，并与灭菌器四壁紧贴，则极易被冷凝水浸湿，最终形成湿包。胡国风等人研究[11]中相邻包布间采用倒V 型连续竖立放置，包裹与包裹之间至少有一端间隔不低于3cm，有利于减少湿包发生。詹启丽等人[12]对各种灭菌装载技术与湿包率之间的相关性开展研究，认为使用篮筐装放、纸面对塑面竖放、单层装载方式单独纸塑包装灭菌包，其湿包率最低。另有研究显示，采取篮筐单独放置，将M 型架放置于篮筐上，将纸塑单包排列在M 型架上，能够有效降低湿包率。韩燕玲等学者[13]按照竖上、竖下、平放3 种方式摆放装载，经灭菌处理后在炉内冷却不同时间后再卸载，结果显示，竖上放置湿包率显著高于平放、竖下放置湿包率。

2.4 湿包类型①外部湿包。多由于冷凝水自灭菌器推车架及周围栏杆处滴落、蒸汽管道与蒸汽质量较差、金属包裹置于上层、冷却不彻底所致，灭菌器功能障碍，阀门失败；②内部湿包。a.包裹准备不足：金属块较重、较大，金属器械较多，盒偏小，金属器械与盆中间缺少无吸收性敷料，未规范装载等；b.残留潮湿：包裹的金属不干燥，较潮湿，干燥操作混乱，不规范，包裹内物品潮湿等[14]。

2.5 其他原因辛华鸽等学者[15]经研究发现，消毒供应中心发生湿包的原因除了包装与装载不科学、灭菌操作不规范外，突然停水及停电、运输、储存等因素也可导致湿包发生，其中机器故障或能源切断直接导致快速生产冷凝水，引起湿包。

3 湿包的管理方法

灭菌包一旦接触水后则会引发微生物迁移通道，加大污染风险。因此，临床需对湿包给予高度重视，消毒供应中心加强日常管理，最大程度预防湿包发生。

3.1 包装方面规范物品包装，依据物品具体类型选择科学、合适的包装。当包装材料为棉布类时，最好选择纯棉材料，经高温、脱浆去色清洗后使用，有效提高面部弹性，确保蒸汽穿透性。棉包布需＞2 层，包装使用次数≤30 次，发现破损时立即弃用，严禁缝补后再次利用。通常情况下下排式灭菌的物品包体积应≤30cm× 30cm× 25cm，预真空灭菌的物品包体积应≤30cm× 30cm× 50cm，金属包重量≤7kg，敷料包≤5kg，松紧适宜，重叠盘、碗包装时，使用吸水布分隔[16]。

3.2 装载方面确保装载合格，合理、有效地摆放柜室内物品，归类放置同类物品，灭菌包与灭菌包之间留有间隙，大小约2.5cm，便于蒸汽穿透。下排式灭菌器物品装载＜容积的80%、脉动灭菌器物品装载＜容积的90%，禁止敷料包紧挨灭菌室门、后壁，避免冷凝水沿室门或壁滴落在物品上。科学控制装载量，当装载量过多时，会对蒸汽流通造成影响，不仅无法达到预期灭菌效果，还会影响物品干燥；当装载量过少时，空气影响蒸汽排出，生成冷凝水[17]。

3.3 卸载方面物品在推车内冷却时间＞30 分钟，灭菌后将灭菌器放置于推车保持一定时间，减少冷凝水，冷却时禁止与热的物品摆放在一起或放在温度较低表面上。

3.4 其他将其他蒸汽输入灭菌室时，需缓慢开放阀门，排出空气及冷凝水；预热灭菌锅时间≥15 分钟，调整柜室温度为134℃；每天灭菌前检测空载BD，结束灭菌后及时清理过滤网，控制灭菌物品存放区温度＜24℃，相对湿度＜70%；严禁连续灭菌时调为全排总阀，微微打开炉门，促进蒸汽排空。平时加强巡视与检查，定期检修。

4 结论

消毒供应中心作为医院预防与控制感染的关键部门，压力蒸汽灭菌法仍是当下现代主要消毒灭菌方法，一旦灭菌包潮湿，则直接破坏灭菌包屏障性能，导致湿包现象，这也是灭菌失败的关键原因之一。消毒供应中心需对湿包发生原因进行全面分析，针对分析结果采取针对性的管理方法，并严格执行，显著降低湿包率，确保无菌物品合格，降低医院物资浪费，提高灭菌质量与患者治疗安全性。