浅谈生物医药企业内部控制问题及措施

许永兴

摘要：生物医药行业在我国拥有着极为蓬勃的生命力，具有广阔的发展前景。与此同时，行业内的竞争日趋激烈。在“互联网+”的时代，各行各业都面临着新的挑战与机遇，生物医药企业面临着国际医药巨头抢占市场与医疗深化改革的压力。为了加强企业自身的市场竞争力，生物医药企业需要积极地完善内部控制管理。本文从内部控制管理的角度出发，分析当前中小型生物医药企业在内部控制管理工作中存在的问题进行分析，并探讨相关解决措施，以供生物医药企业参考。

关键词：中小型;生物医药企业;内部控制;资金管理

1生物医药企业加强内部控制的动因

第一，随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，我国生物医药行业相关的监管政策仍在不断完善、加强。生物医药行业的业务范围涵盖了药品、医疗器械、体外诊断、医疗检测、医疗服务等。生物医药企业接受各级卫生和计划生育委员会、食品药品监督管理局的管理监督。在2017年1月9日，卫健委印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）》，宣告全国“两票制”的正式启动。“两票制”将促使药品的流通扁平化，药品的流通路径以及中间价格将变得透明可追溯。“两票制”的实施也将改变生物医药企业的业务逻辑和财务结构。合理有效地进行内部控制管理，才能够在最大程度上规避相应的风险。生物医药企业加强内部控制以降低政策风险，也越来越重要。第二，市场竞争加剧，生物医药企业需要加强内控，提升运营能力。由于市场环境在不断地变化，医药行业之间的竞争也愈来愈激烈，在这种时代大背景之下，生物医药企业需要提高自身的内部控制管理效率，才能够在最大程度上提高自身的核心竞争力。生物医药企业通过对服务质量、技术水平、销售模式、营销网络、人才培养等各方面的内部控制管理持续提升，从而加强竞争力，对未来业绩的持续发展带来源源不断的动力。让监督及反馈职能在内部管理控制中体现，才能够让生物医药企业生产经营的有效运转。所以生物医药企业需要构建科学合理的内部管理系统，是必要的趋势。

2生物医药企业在内部控制管理中存在的问题简析

2.1内部控制的环境有待改善

生物医药企业内部良好的控制环境的构建，是确保内部控制管理合理有效地执行的基础条件。就目前而言，许多的生物医药企业其内部控制环境是不健全的，难以营造良好的内部控制氛围。生物医药企业的内部环境往往包括企业的组织架构、发展战略、人力资源、企业文化以及社会责任。在这些内部控制环境当中，依旧还存在着许多组织架构不合理，职权分配不清晰以及责任并不明确等问题。此外，因为生物医药企业中由于其业务范围比较大，日常生产经营都比较琐碎，这在很大程度上使得经营过程中容易存在一些潜在的风险，这也就导致了某些传统的管理方式和落后的内部控制环境，已经难以适应当前生物医药企业的发展。

2.2对风险的管理没有形成体系化

由于生物医药企业的风险具有自身的特殊性，与其他行业相对比，生物医药企业承担着更多的经营风险。比如行业监管政策变化、新产品研发失败、因技术和工艺固有的局限性导致的产品质量事故等风险。生物医药企业对构建风险管理系统的重要性的认识不足，不将风险问题和企业运营相互挂钩，使得内部控制管理对风险的应对和潜在的预防比较消极怠慢，进而引发生物医药企业经营的重大风险。许多的生物医药企业尚且未能够构建完善的风险防范以及控制体系，仅仅只是重视经营过程中短期的利润以及销售额。当风险事故问题已经在现实中发生的时候又没有及时的应对办法与控制措施，这在很大程度上将会给生物医药企业的经营带来严重的损失和负面的影响。

2.3生物医药企业对于资金管理缺乏合理性

现金流，就像企业的血液，决定着企业的生存与发展。多项内部控制环节都与资金息息相关，比如销售与收款环节、采购与付款环节等，而资金管理的水平直接反应内部控制执行的情况。生物医药企业作为资金密集型企业和技术密集型企业，在发展中，需要大量的投入研发资金，现金流波动大且难以预测，因此，高效且合理的资金管理，是非常必要的。

3生物医药企业内部控制管理存在问题的解决措施

3.1构建良好的内部控制环境

生物医药企业要构建良好的内部控制环境，为内部控制的推行打下坚硬的基石。第一，企业自身需要转变管理的思维，将那些传统的落后的管理方法全都抛弃掉，要从根本上意识到内部控制管理对于自身企业的重要性，做到对内部控制管理的完全理解完全认识。

第二，生物医药企业应按法规、章程，结合企业实际，明确董事会、监事会、经理层和企业内部各层级机构设置、权责配制、人员编制、工作程序和相关要求的制度安排。第三，生物医药企业需要设立自身的内部控制制度相适应的信息管理系统。为了确保生物医药企业内控管理工作能够有效地进行，构建科学的信息管理系统是非常重要的。一套行之有效的信息管理系统，能够在很大程度上帮助生物医药企业提高内部控制管理工作的效率以及确保信息获取的准确性;能够及时地反馈和汇总，便于管理人员在日常的经营当中进行适当的调整和控制。

3.2正确识别风险，建立风险的评估与控制管理体系

公司经营活动中，与公司实现内部控制目标相关的风险，包括战略风险、财务风险、市场风险、运营风险、信息与技术风险和法律风险等。大部分生物医药企业属于高新技术企业，对外有一定的技术壁垒，但是同时也受到更多的政府监管、技术投入风险也更大。为企业提高经营效率和效果并持续发展，正确识别风险，建立风险的评估与控制管理体系对于生物医药企业来说是非常必要的。第一，通过根据公司内外部环境的变化，基于事实信息的分析，对风险管理初始信息进行收集整理，系统化地对各自业务单位风险进行分析、确认、计量、管理和监控，形成风险评估管理组织体系。生物医药企业需要根据以往在经营过程中存在的各种风险事件做出合理的数据评估和整理，在最大程度上做好各种风险的规避和完善解决风险问题的相应措施。第二，生物医药企业在运营过程中，要及时识别风险，并进行分析与评估。根据风险评估结果，结合公司风险承受能力和风险偏好，采用相应的控制措施，将风险控制在可承受范围之内。第三，要对风险管理进行监督与持续改进，风险管控完成PDCA循环，从而不断地优化风险管理体系，持续提升企业的抗风险能力。规避和减少风险可能造成的损失，有利于公司经营管理活动健康进行，以保公司资产安全、提高公司经营的效益及效率和促进公司发展战略的实现。

3.3加大资金管理力度，建立良性资金循环体系

生物医药企业由于自身具有特殊性，因此，需要根据自身的实际特点构建完善的资金管理系统。研发、采购、生产、销售、人员管理等，这一系列的业务和生物医药企业资金流动都息息相关。企业在各经营环节的资金循环中，能否有效地衔接，在很大程度上将会决定生物医药企业的经营效率和未来的发展空间。因此，生物医药企业无论在财务预算，采购付款、销售回款，还是在事后资金分析与审查等各个方面都需要加强管理的力度。第一，生物医药企业需要强化全面预算管理，才能够从根本上做到资金及时到位，提高资金运用效率。第二，生物医药企业需要做好资金流的有效控制，建立良性资金循环体系。从资金流入方面来看，在销售收款环节，要建立与销售政策相匹配的信用制度，强化信用政策的执行，及时催收应收账款，提高应收账款周转次数;在融资方面，要综合考虑融资成本与融资风险，做好充足的准备以及相应的应对措施，从根本上确保企业在进行融资的时候能够有效地展开。从资金流出方面来看，对于大宗采购的业务，要重点审查其合理性与必要性，对于日常货款，要关注账期及付款条件。在企业经营各环节中，开源节流同时并进，提高企业运营资金。第三，提高资金管理效率，除了事前做好預算、事中加强管控，还需要事后及时对资金管控情况进行分析或进行内部审查。通过按期分析比对、内部财务审计等方式，及时反映公司营运情况，针对异常情况，迅速作出相应调整，降低企业经营风险。

总而言之，在越来越激烈的市场环境下，生物医药企业期望长期良好的发展，就需要提高自身内部控制管理的效率。

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