动物病原实验室生物安全管理现状分析及对策

唐薇薇 李茂宁 魏大伟 韦绍婉

（广西桂林市动物疫病预防控制中心 541001）

2019 年5 月以来，广西壮族自治区农业农村厅组织开展非洲猪瘟检测实验室资格确认工作，桂林市已有13 家疫控系统实验室、14 家屠宰企业实验室、13 家养殖企业实验室通过非洲猪瘟检测实验室资格确认。为进一步加强动物病原微生物实验室生物安全管理，落实各级兽医主管部门的监管责任，夯实各级各类动物病原微生物实验室设立单位及上级主管部门的日常管理责任，有效防范和规避生物安全风险，依据《病原微生物实验室生物管理条例》 《实验室生物安全认可准则》 《实验室生物安全通用要求》 《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》 等法律法规，通过自查及抽查相结合的方式，对桂林市辖区的动物病原微生物实验室生物安全管理现状进行全面检查。并将检查结果汇总系统分析，提出存在的问题及建议。

1 检查方法

1.1 检查对象

检查对象为各县（市、区）动物疫病预防控制中心实验室、区农业农村厅已授权的桂林市辖区内从事非洲猪瘟检测任务的生猪养殖企业（场）、屠宰企业（厂、场）实验室。

1.2 检查内容

检查内容主要包括实验室基本信息；实验室有关资质、文件情况；生物安全组织机构情况；生物安全管理体系情况；实验室管理制度建立落实情况；工作人员培训与管理情况；实验室环境、设施和设备情况；实验室记录和档案情况；实验室应急预案制定及实施情况；个体防护情况；菌（毒）种和样本储藏与管理情况；感染性物质的运输情况；实验室废弃物管理情况；实验室近3 年（2018～2020 年）涉及非洲猪瘟、高致病性禽流感病毒、口蹄疫病毒等高致病性动物病原微生物实验活动相关研究论文发表情况[1]。

1.3 检查方式

1.3.1 自查

由各县（市、区）农业农村局组织本辖区动物疫病预防控制中心实验室、从事非洲猪瘟检测任务的生猪养殖企业（场）、屠宰企业（厂、场）实验室开展实验室生物安全自查工作。按要求填写相关表格，连同自查总结一并上报。

1.3.2 集中抽查

由桂林市农业农村局根据各县（市、区）自查情况，组织市农业行政综合执法支队、市动物疫病预防控制中心对全市动物病原微生物实验室开展现场核查工作，采取随机抽查方式，抽查数量不少于全市实验室的10%，同时兼顾不同系统实验室。

2 动物病原微生物实验室建设管理现状

2.1 实验室基础建设情况

桂林市共有动物病原微生物实验室40 个，其中兽医系统实验室13 个，包括BSL-1 实验室11 个、BSL-2 实验室2 个；开展非洲猪瘟检测实验室27 个，其中养殖企业13 个、屠宰场14 个，均为BSL-1 实验室。兽医系统实验室平均面积307m2，养殖企业实验室平均面积39.3m2，屠宰企业实验室平均面积33m2。

2.2 实验室人员情况

全市40 个动物病原微生物实验室共150 人，其中技术人员128 人，平均每个实验室有技术人员3.28 人，其中技术人员最多的8 人，最少的只有1 人。全部技术人员中高级职称14人，占总人数的10.94%；中级职称42 人，占总人数的32.81%；初级职称14 人，占总人数的10.94%；未取得职称58人，占总人数的45.31%。

2.3 实验室生物安全管理情况

各动物病原微生物实验室按照《病原微生物实验室生物管理条例》 《实验室生物安全认可准则》 《实验室生物安全通用要求》 《高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法》 均建立了生物安全管理体系，并严格按照实验室相关规章制度管理实验室活动，积极配合上级主管部门的日常监督工作，有效防范生物安全风险。全市共40 个动物病原微生物实验室中，已有18 个实验室到上级部门进行备案[2]。

3 讨论

3.1 存在的问题

3.1.1 硬件设施

部分实验室布局不合理，实验区域与生活区未有效隔离，实验各功能区划分不明显；部分实验仪器设备多年未检定或已无法正常运行；部分实验室生物安全等各类标识粘贴不到位；实验室个人防护用品储备中没有急救箱，必备急救用品等。

3.1.2 软件设施

较多的实验室生物安全管理体系不完善，没有建立一整套管理体系文件，并按管理体系文件执行日常实验室检测工作；各项记录不完善，如缺培训计划及培训记录，缺仪器使用记录，缺废弃物无害化处理记录等，实验报告缺原始数据图等；部分兽医实验室反应没有专项实验室经费，实验室开展日常工作没有经费维持，实验设备的年检只能在上级部门有剩余经费的情况下才能进行。

3.1.3 人员情况

兽医系统实验室既负责动物疫病防控工作，又承担实验室检测，工作职能多，人员少，老龄化程度高，没有专职人员从事实验室工作。一些屠宰企业和养殖企业实验室人员不固定，流动性大，检测工作衔接不连贯，更换人员未报备。实验室人员没有经费进行专门的人畜共患病体检。一些实验室检测人员对生物安全防护重视度不高，尤其是基层实验室，开展实验活动前并不能按照相关制度规范穿戴防护服、佩戴口罩、帽子、手套、鞋套等个人防护装备，甚至有直接穿着短袖、凉鞋、徒手操作的情况。

3.1.4 废弃物处理方案不够完善

部分实验室在进行废弃物处理时不能严格按照相关规定进行处理并记录，所产生的实验废弃物没有专人负责无害化处理，存在较大的安全隐患。

3.2 建议

3.2.1 构建完善的生物安全管理体系

生物安全管理体系是确保实验室生物安全管理正常运转的保障，特别是屠宰企业和养殖企业实验室应构建完善的生物安全管理体系，提升动物病原微生物实验室的生物安全管理水平，加大实验室资金投入，用于完善实验室基础建设，合理规划实验室布局，定期对实验室仪器设备进行检定和维护。

3.2.2 增强实验室人员综合素质

积极引进专业人才，防止人才流失，提高实验室检测人员的综合技能素质。首先强化生物安全认知，确保各项生物安全措施在实验活动中落实到位，其次加强操作技能培训，实行上岗前培训，考核合格后方可上岗，整体提升实验室的生物安全管理水平。

3.2.3 做好实验室无害化处理工作

为确保整个实验过程的安全性，应妥善做好废弃物无害化处理工作，根据废弃物的危害性不同进行分装及高压灭菌，定时定期对废弃物进行无害化处理。

4 结束语

通过此次生物安全管理检查工作，各实验室结合自身实际情况，及时整改发现的问题，逐步构建完善的实验室生物安全管理体系，确保生物安全管理体系符合自身实验室活动实际要求，保证实验室工作安全有效运行，也为更好的建设桂林市动物病原微生物实验室生物安全管理提供宝贵经验。