逐瘀还五解毒颗粒治疗不稳定型心绞痛的临床研究

孙深美 秦 峰 杨高杰 王玉洁 李凯文

（山东省昌乐县中医院心血管内科，山东 昌乐 262400）

不稳定型心绞痛（Unstable Angina，UA）的发病机制为不稳定粥样硬化斑块破裂或糜烂引起血小板聚集、血栓形成、冠状动脉痉挛、微血管栓塞，导致急性心肌供血减少[1]，是常见的心血管疾病，严重危害了人们的身体健康。本研究运用逐瘀还五解毒颗粒治疗UA 取得显著疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取60例研究对象，均为2018 年1 月—2019 年1 月于昌乐中医院心血管科住院的患者。采用随机数字表法分为对照组和试验组，各30例。试验组男11例，女19例；年龄38～75 岁，平均年龄（61.37±8.06）岁；病程1～28 年，平均病程（12.13±6.43）年；心绞痛分级Ⅱ级21例，Ⅲ级9例；陈旧性心肌梗死患者7例，支架植入患者5例。对照组男8例、女22例；年龄39～74岁，平均年龄（62.50±7.45）岁；病程2～25年，平均病程（11.63±7.10）年；心绞痛分级Ⅱ级20例，Ⅲ级10例；陈旧性心肌梗死患者9例，支架植入患者6例。2组患者性别、年龄、病程、心绞痛分级比较差异无统计学意义（P ＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准西医参考《非ST 段抬高急性冠状动脉综合征诊断和治疗指南》[2]中UA 的诊断标准，中医参考《中药新药临床研究指导原则》[3]胸痹气虚血瘀证的诊断标准。

1.3 纳入标准（1）符合UA 的西医诊断标准；（2）CCS 心绞痛分级为Ⅱ～Ⅲ级者；（3）符合胸痹气虚血瘀证的中医诊断标准；（4）年龄在18～75 岁，性别不限；（5）签署知情同意书。

1.4 排除标准（1）合并其他心脏疾病（如心肌病）或重度心肺功能不全者；（2）合并严重肝肾功能损伤、造血系统原发疾病、血压控制不佳、严重心律失常、急性脑血管疾病、恶性肿瘤、精神病患者；（3）近4 周内行重大手术及有出血风险者；（4）正在参与其他临床试验者；（5）妊娠或哺乳期女性。

1.5 治疗方法西医治疗[2]包括：琥珀酸美托洛尔缓释片（国药准字J20150044）47.5 mg，1 日1 次；单硝酸异山梨酯片（国药准字H10940039）20 mg，1 日2次；阿司匹林肠溶片（国药准字J20130078）100 mg，每日1 次；低分子量肝素钙注射液（国药准字H20000096）86IU 抗Xa 因子/kg，每日2 次，间隔12 h，皮下注射，使用7 d；阿托伐他汀钙片（国药准字J20070061）20 mg，每日1 次。

逐瘀还五解毒颗粒（炒桃仁12 g，红花9 g，当归9 g，生地黄9 g，川芎9 g，赤芍6 g，牛膝9 g，桔梗6 g，柴胡12 g，炒枳壳6 g，黄芪18 g，地龙9 g，金银花12 g，蒲公英12 g，炙甘草6 g）每日1 剂，分早晚2 次冲服。

对照组单纯给予西医治疗，试验组在对照组的基础上加用逐瘀还五解毒颗粒治疗。治疗时间为2 周。

1.6 观察指标及疗效判定标准

1.6.1 心电图疗效标准显效：心电图恢复至正常范围或达“正常心电图”。有效：在治疗后，压低的ST段上移0.05 mv 以上，但未达到正常水平；主要导联倒置T 波变浅（达25%以上者），或T 波由低平变成直立，房室或室内传导阻滞改善者。无效：治疗前后心电图无明显变化。加重：ST 段较治疗前压低0.05 mV以上，主要导联的倒置T 波加深（达25%以上），或直立T 波变为低平、低平T 波变为倒置，出现异位心律、房室或室内传导阻滞[4]。总有效率=（显效+有效）例数/ 总例数×100%

1.6.2 心绞痛症状疗效判定标准显效：症状消失或基本消失。好转：症状明显减轻。无效：症状基本与治疗前相同；加重：心绞痛发作次数、程度及持续时间较治疗前有所加重[4]。总有效率=（显效+好转）例数/ 总例数×100%

1.6.3 中医证候疗效判定标准采用积分法判定中医证候（主症和次症）总疗效：疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/ 治疗前积分×100%。显效：临床症状、体征均明显改善，疗效指数≥70%。有效：临床症状、体征均好转，30%≤疗效指数＜70%。无效：临床症状、体征无明显改善，或加重，疗效指数＜30%[3]。总有效率=（显效+有效）例数/ 总例数×100%

1.7 统计学方法应用SPSS 22.0 统计学软件，对数据进行分析。计量资料采用（x± s）表示，服从正态分布用t 检验，不服从正态分布则用秩和检验；计数资料采用率（%）表示，采用х2检验；等级资料组间比较采用秩和检验。P＜0.05 为差别有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗后心电图疗效比较治疗后试验组心电图疗效总有效率为63.33%（19/30），高于对照组36.67%（11/30），差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组UA 患者治疗后心电图疗效比较 [例(%)]

2.2 2组治疗后心绞痛症状疗效比较治疗后试验组心电图疗效总有效率为76.67%（23/30），高于对照组46.67%（14/30），差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2组UA 患者治疗后心绞痛症状疗效比较 [例(%)]

2.3 2组治疗后中医证候疗效比较治疗后中医证候疗效比较试验组总有效率为83.33%（25/30）高于对照组60.00%（18/60），差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2组UA 患者治疗后中医证候疗效比较 [例(%)]

2.4 2组治疗前后中医证候积分比较2组治疗后中医证候积分均较治疗前降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后试验组中医证候积分低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 2组UA 患者治疗前后中医证候积分比较（）

表4 2组UA 患者治疗前后中医证候积分比较（）

3 讨论

UA 属中医学“胸痹”“心痛”范畴，认为寒邪侵袭、饮食劳倦、情志失调、久病体虚为主要发病因素，发病机制不外乎虚实两端，以气血阴阳亏虚为本，气滞、血瘀、寒凝、痰浊邪实为标，多为虚实夹杂之证。因心主血脉，血行无力，则停而为瘀，瘀血痹阻心脉，不通则痛，故气虚血瘀、心脉痹阻在UA 发病中起着关键作用。正如王清任所云：“元气既虚，必不能达于血管，血管乏力，必停留为瘀。”逐瘀还五解毒颗粒是在血府逐瘀汤的基础上加用了补阳还五汤中的补气圣药黄芪，通络灵药地龙，意在气足血行以治其本，瘀袪络通以治其标，加用蒲公英、金银花清热解毒，抵抗导致动脉粥样硬化的病原微生物感染及其相关的炎症反应。全方补气与活血并用，标本同治，补而不滞，活血不伤正。

现代药理研究证实，血府逐瘀汤有改善心肌舒张功能，提高心肌收缩力，增加冠状动脉流量，保护缺氧心肌，降低血液黏稠度的作用[5]；黄芪中所含有的苷类成分不仅能够修复损伤的心肌细胞、改善心室肥厚及血流动力学，还具有较好的抗炎、缓解哮喘症状、降血糖、增强免疫力、延缓衰老等作用[6-8]；地龙能够降低纤维蛋白原含量、延长血栓的形成时间、缩短炎症周期，还具有降压、抗心律失常作用[9]。

本研究显示，逐瘀还五解毒颗粒可有效改善UA气虚血瘀证患者的心电图、心绞痛症状及中医证候，提高患者的生存质量。