复方巴戟天健骨颗粒联合常规治疗对老年骨质疏松症患者临床症状和疼痛程度的影响

李异龙，刘满仓，许小真

福建中医药大学附属第二人民医院，福建福州 350003

骨质疏松症可分为两种类型，分别为原发性骨质疏松症以及继发性骨质疏松症，原发性骨质疏松症又包括3 种类型，分别为Ⅰ型、Ⅱ型与Ⅲ型，Ⅰ型为绝经后骨质疏松症，Ⅱ型为老年性骨质疏松症，Ⅲ型为特发性骨质疏松症，老年人群为骨质疏松症的高发群体，若患者的骨质疏松症未能得到及时有效的治疗，则容易发生骨折，对其机体活动能力产生损害，降低患者的生活质量[1-2]。目前临床上在对骨质疏松症进行治疗时，主要为患者实施常规基础治疗，包括对生活方式进行调整，为患者应用钙剂、促骨形成药物治疗，其可取得一定的效果，但个体效果差异较大[3]。有研究报道称，中药在骨质疏松症治疗中具备较好的效果，同时药物应用的安全性高，不易导致不良反应出现。复方巴戟天健骨颗粒在骨质疏松症治疗中的应用有相关报道，但其研究为回顾性分析，同时研究样本量较小，仅对患者疼痛度的变化开展研究。复方巴戟天健骨颗粒属于中成药物，原材料包括巴戟天、丹参、淫羊藿、补骨脂等，有研究报道称，复方巴戟天健骨颗粒可有效改善骨质疏松症患者的疾病症状[4]。本次研究随机选取2019 年1 月—2021 年1 月福建中医药大学附属第二人民医院收治的老年骨质疏松症患者100例，探讨复方巴戟天健骨颗粒联合常规治疗对老年骨质疏松症患者临床症状和疼痛程度的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取本院收治的老年骨质疏松症患者100例，按照随机数表法分为对照组与观察组，各50例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表1。本研究经医院医学伦理委员会批准通过。

表1 两组患者基线资料比较Table 1 Comparison of baseline information between the two groups of patients

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：符合骨质疏松症诊断标准者[5]；患者年龄≥60 岁。

排除标准：骨折手术史患者；肝肾功能异常患者；药物过敏者；半年内应用激素药物治疗的患者；自行更改药物剂量或停药的患者。

1.3 方法

对照组接受常规基础治疗，包括对患者的生活方式进行调整，指导其使用富含钙、低盐以及适量蛋白质的食物进行食用；适当参加户外活动，避免吸烟饮酒，谨慎应用会对骨代谢产生影响的药物，同时做好患者的防跌倒防护工作。为患者应用钙尔奇D600 片（国药准字H10950029）治疗，600 mg/d。

观察组在对照组基础上，为患者应用复方巴戟天健骨颗粒（批准文号Z20200001，规格：12 g/袋）进行治疗，本药为本院院内制剂，主要成分为巴戟天、丹参、三七、郁金、枸杞子、骨碎补等十二味，1 袋/次，2次/d。连续用药3个月。

1.4 观察指标

①两组治疗前后乏力、腰背疼痛与脊柱变形积分，以自制量表评价，共0～3 分，0 分表示无症状，1分表示存在轻微症状，2 分表示存在中度症状，3 分表示存在重度症状。②两组治疗前后骨密度情况，包括第1～4 腰椎骨密度以及髋部骨密度，应用骨密度测量仪进行检测。③两组治疗前后视觉模拟评分法（Visual Analogue Scale, VAS）与日本骨科协会评估治疗分数（Japanese Orthopaedic Association Scores, JOA），VAS 评分共0～10 分，评分越高则疼痛越严重[6]；JOA 共29 分，评分越高则疼痛度越低[7]。④两组治疗前后日常生活能力量表（Activities of Daily Living Scale, ADL）评分，ADL 量表共0～100 分，100 分为独立，75～95 分为轻度依赖，50～70 分为中度依赖，25～45 分为重度依赖，0～25 分为完全依赖，评分越高则活动能力越好[8]。⑤两组不良反应发生情况。

1.5 统计方法

采用SPSS 21.0 统计学软件处理数据，符合正态分布的计量资料用（±s）表示，组间差异比较采用t检验；P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后乏力、腰背疼痛与脊柱变形积分比较

两组治疗前乏力、腰背疼痛与脊柱变形积分对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。观察组治疗后乏力、腰背疼痛评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者治疗前后乏力、腰背疼痛与脊柱变形积分比较[(±s),分]Table 2 Comparison of weakness, low back pain and spinal deformity scores before and after treatment between the two groups of patients[(±s),points]

表2 两组患者治疗前后乏力、腰背疼痛与脊柱变形积分比较[(±s),分]Table 2 Comparison of weakness, low back pain and spinal deformity scores before and after treatment between the two groups of patients[(±s),points]

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2.2 两组患者治疗前后骨密度比较

观察组治疗后第1～4 腰椎骨密度与髋部骨密度均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后骨密度比较 [(±s),g/cm2]Table 3 Comparison of bone mineral density between the two groups of patients before and after treatment [(±s),g/cm2]

表3 两组患者治疗前后骨密度比较 [(±s),g/cm2]Table 3 Comparison of bone mineral density between the two groups of patients before and after treatment [(±s),g/cm2]

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2.3 两组患者治疗前后VAS 评分与JOA 评分比较

观察组治疗后VAS 评分低于对照组，JOA 评分高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者治疗前后VAS 评分与JOA 评分比较 [(±s),分]Table 4 Comparison of VAS scores and JOA scores before and after treatment between the two groups of patients[(±s),points]

表4 两组患者治疗前后VAS 评分与JOA 评分比较 [(±s),分]Table 4 Comparison of VAS scores and JOA scores before and after treatment between the two groups of patients[(±s),points]

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2.4 两组患者治疗前后ADL 评分比较

对照组治疗前ADL 评分为（62.32±4.56）分，治疗后为（72.35±5.98）分，观察组治疗前ADL 评分为（2.50±4.33）分，治疗后为（78.20±6.00）分，观察组治疗后ADL 评分高于对照组，差异有统计学意义（t=4.883，P＜0.05）。

2.5 两组患者不良反应发生情况比较

两组用药过程中均未发生明显不良反应。

3 讨论

骨质疏松症属于全身代谢性疾病，疾病特征为骨微量结构退化以及骨量减少，使骨脆性提高，老年骨质疏松症患者自身机体脏器机能减退，同时骨代谢功能减弱，因此骨质疏松症产生的危害进一步提高，容易导致患者发生骨折。骨质疏松症导致的疼痛会使患者的生活质量降低，同时疾病可引发脊柱变形以及骨折，具备致残风险，会导致患者的活动受到限制，使其生活自理能力减弱，提高肺部感染以及压力性损伤发生风险，不但会使患者自身的身心健康受到影响，同时也给患者的家庭以及社会带来沉重的负担[9]。尤其是老年女性人群为骨质疏松症的易发群体，主要是由于进入绝经期后，女性自身卵巢具备的分泌作用逐渐衰退，从而导致其机体的雌激素水平降低，并影响骨形成和骨吸收，使二者出现耦联失衡的情况。因此做好骨质疏松症治疗工作，对于患者疾病预后改善以及生活质量提高均具有积极意义。

中医认为骨质疏松症属于一种慢性代谢性疾病，致病原因为机体肾脏虚弱，疾病发生后会导致患者的骨质出现萎软无力症状，同时骨骼痹痛。从中医角度来看，骨质疏松症属“腰痛”“骨痹”“骨瘘”范畴，致病原因为肾虚髓亏、肝脾功能失调和血瘀，肾精空虚导致骨髓化源不足，骨骼失养致骨质疏松。《黄帝内经》中就有关于骨质疏松症的病因病机的相关记录，同时在《素问·逆调论》中有“肾不生，则髓不能满”的语句，由此可知，肾脏功能对于机体骨骼的生长以及功能均具有明显的影响作用。通过将中医古著作为基础，进行进一步的研究后，有学者认为随着年龄的增长，在年龄达到50 岁后，人体肾精会出现亏损，并逐渐出现精竭骨枯的情况，若阴亏则会导致化阳难以继续，肾阳亏虚后，血液易凝滞，对经脉产生麻痹作用，引发骨质疏松症，该学者认为在对骨质疏松症进行治疗时，需要将补肾填精健骨，温阳活血通络作为基本原则。也有研究人员选取患骨质疏松症的绝经女性作为研究对象，为其实施中医体质分析，结果显示最容易发生绝经后骨质疏松症的患者为阳虚质，其占比达到75%左右。有研究报道称，临床上主要应用温性或微温性的药物对骨质疏松症进行治疗，同时应用的药物主要归肾、肝两经[10]。通过对上述研究报道内容进行总结可知，在对骨质疏松症进行治疗时，主要是实施补肾保精治疗。本次研究中，观察组治疗后乏力、腰背疼痛评分较对照组更低（P＜0.05），观察组治疗后第1～4 腰椎骨密度与髋部骨密度均高于对照组（P＜0.05），提示在常规治疗基础上，加用复方巴戟天健骨颗粒，可使老年骨质疏松症患者的临床症状得以减轻，并提高患者的骨密度水平。巴戟天属于肾阳虚亏的有效治疗药物，其为植物巴戟天的根茎晒制而成，味甘、辛，性微温，可补肾阳，强筋骨，祛风湿。在古著《神农本草经》内可查阅到巴戟天具备补中益气、强筋健骨的作用。现代药理研究发现，在制取巴戟天后，其水、醇提取物具备雌激素相似的作用，可使骨质疏松症得到有效预防和治疗；丹参可活血祛瘀，通经止痛，清心除烦；淫羊藿可补肾壮阳，利小便，祛风除湿；补骨脂可补肾壮阳，固精缩尿。现代药理研究发现，淫羊藿总黄酮可以促进体外成骨细胞的增殖与分化，并促进矿化结节形成；淫羊藿苷能增加骨代谢，从而有效提升骨密度水平；丹酚酸B 能促进体外诱导骨髓基质细胞向心肌样细胞转化[11]。补骨脂可发挥补肾壮阳、固精缩尿的作用，补骨脂在治疗骨质疏松症时，主要依靠其成分中的香豆素类化合物。异补骨素可有效抑制氧化损伤反应，加强骨组织具备的变形抵抗作用，可能是由于异补骨素可对Axin2 与FoxO3蛋白的表达产生抑制作用，将β-catenin 蛋白表达提高，使Wnt 信号通路被启动，进而将氧化应激反应阻断甚至逆转，将机体具备的骨代谢调节作用高效发挥[12]。有研究报道称，巴戟天可发挥类雌激素的功效，同时其效果和用药剂量之间呈现出明显的依赖性，用药后不会使患者的乳腺癌、子宫内膜癌发病风险提高，主要是由于巴戟天提取物可使雌二醇的分泌水平提高，促使骨钙沉积，将骨密度提升[13]。也有研究认为，巴戟天不会明显影响正常的血清雌二醇水平，但当血清雌二醇水平过高时，巴戟天可起到抑制作用。由此可知，巴戟天可对血清雌二醇水平产生双向调节的作用，将雌激素类药物的不良反应减少[14-15]。同时本次研究结果显示，观察组治疗后VAS 评分 为（1.80±0.62）分，低于对照组的（3.23±1.12）分（P＜0.05），同时观察组JOA 为（22.76±3.50）分，ADL 为（78.20±6.00）分，均高于对照组（P＜0.05），与相关研究报道：巴戟天组治疗后VAS 评分为（2.10±0.65）分，低于对照组的（4.68±0.90）分，巴戟天组JOA 评分为（20.56±2.35）分，高于对照组的（17.20±3.62）分基本相符[16]。表明常规治疗基础上，加用复方巴戟天健骨颗粒，可使老年骨质疏松症患者的疼痛度减轻，并提高患者的日常活动能力。分析原因，主要是由于巴戟天具备抗炎镇痛功效，同时丹参也可发挥活血止痛作用，淫羊藿可发挥祛风除湿的作用，从而使患者局部疼痛得以减轻[17-18]。

综上所述，复方巴戟天健骨颗粒联合常规治疗可有效缓解老年骨质疏松症患者临床症状，减轻患者疼痛度，增强其活动能力，同时不会明显增加不良反应的发生。