东芝TBA-2000与罗氏c702检测白蛋白患者样本结果比对分析

【摘要】目的 对本实验室中两种检测系统做白蛋白（ALB）检测分析，进行比较和偏差评估，探讨不同系统检测对血浆白蛋白检测结果的可比性。方法 采集我院住院部感染科、骨外科、普外科、西区综合门诊（肿瘤专科）、肾病内科、消化内科的患者新鲜血浆，进行白蛋白生化检验，浓度分布在 20-55g/L 区间内，在东芝 TBA-2000 （上海执诚试剂）和罗氏 c702 （原装试剂）平台间实验进行比对。结果 分析两组检测系统结果发现东芝 TBA-2000 相较罗氏c702高1-7g/L 不等， 平均高约 3～4g/L左右。比较其ALB生化指标检验结果：1. 60 例肝素锂抗凝血浆样本数据显示， TBA-2000 （上海执诚试剂盒）较 c702（原装试剂）为正偏倚平均 9.06% ， 平均偏高 3.4g/L;2.在两个检测平台间比对有 95.0% 的结果超出 1/2TEA （3%），有非常明显的差异，血浆样本在两个检测平台间无相关性。结论 TBA-2000 检测系统读数时间的后延导致血浆标本在较长反应时间中，纤维蛋白原等杂蛋白的非特异性反应参与，引起 ALB升高，所以比罗氏C702平均增高 3.4g/L左右。

【关键词】 c702;TBA2000FR;白蛋白;可比性;平均偏高 3.4g/L

前言

人体白蛋白主要由肝脏合成，存在于血浆中，参与维持体内胶体渗透压、酸碱平衡、参与物质运输及促使血液凝固等多种生理功能。血浆白蛋白（ALB）是临床上最常用的生化检验指标，参考值35-55g/L，常用于肝功能等多系统、多疾病的辅助诊断、治疗及疗效观察。为了能给临床提供准确的白蛋白检验结果，故选取60列容易丢失蛋白质患者的新鲜血浆，观察两组检测系统进行检验结果比对。现报道如下：

1资料和方法

1.1一般资料

选取本院2021年4月份我院收治的60例患者作为本次分析的对象，为感染科、骨外科、普外科、西区综合门诊（肿瘤专科）、肾病内科、消化内科等出现蛋白质丢失，且临床上会输注人血白蛋白的病人。

1.2方法

患者禁食8小时以上处于空腹状态采集肝素锂抗凝静脉血浆2 mL送检。常规离心（3000转10min）对白蛋白进行生化检验，以TBA-2000（上海执诚试剂盒）作为对照与c702（原装试剂）同时进行检测比对。

1.3数据处理

计算两组检测系统的误差，根据临床使用要求，以方法学比较评估的SE%《1/2允许误差为临床可接受水平，判斷两组检测系统结果的可比性。

2结果

2.1. 样本比对实验分析：

2.2实验数据分析：

2.2.1. 60 例肝素锂抗凝血浆样本数据显示， TBA-2000 （上海执诚试剂盒）较 c702（原装试

剂）为正偏倚平均 9.06% ， 平均偏高 3.4g/L.

2.2.2 在两个检测平台间比对有 95.0% 的结果超出 1/2TEA （3%），有非常明显的差异，血浆

样本在两个检测平台间无相关性。

2.2.3. 分析前、分析中，各检测系统状态正常，QC 均良好受控，EQA 2021 年（第一次）国家卫生

健康委临床检验中心和云南省临床检验中心下发的EQA 样本 ALB测评，Roche c702 及

TBA-2000回报成绩均 100% 通过。

3.结果讨论

3.1.  白蛋白采用溴甲酚绿（BCG 法）测定，1985 年 WHO 将 BCG 比色法作为推荐方法使用。白蛋白作为一种带正电荷的阳离子与阴离子染料（BCG 试剂）在 PH4.2 的酸性环境中，   结合形成绿色复合物。从变色机理上讲，白蛋白分子的碱性氨基酸带正电荷的残基可  吸引带负电荷的 BCG 分子，促使反应离解平衡向右移动， BCG 分子具有疏水性的苯环， 通过疏水相互作用与白蛋白分子疏水空腔结合，形成 BCG-ALB 绿色复合物。在定量分析中必须严格控制反应时间来获得相对的特异性，通常反应时间应控制约 60s 左右完成 测定。伴随着显色时间的延长样本中的α1、α2和β球蛋白等会与 BCG 发生非特异性 的慢反应，使 得色泽加深，进而吸光度升高，ALB 假性飘高。

通过对 BCG 法显色机理和特征的认识， 再确认比较两套系统的分析参数发现测定时间的 设定差异很大， c701 在启动反应后约 60s （1 分钟）  读取吸光度; TBA-2000 在启动反应后 约264s～282s （4.4～4.7 分钟） 读取吸光度。 读数时间的后延势必已有非特异性慢反应的参  与，也是引起 ALB 升高的重要因素之一。

3.2. 从实验来看，标本类型的是 ALB 升高的另一重要因素之一。肝素锂抗凝血浆标本在 Roche 机   器    组间具有好的相关性，但与 TBA-2000 检测系统不相关。 考虑血浆标本在TBA-2000检测系统 较长反应时间中，纤维蛋白原等杂蛋白的非特异性反应。

3.3 由于基质的原因，偏差在室内 QC 的检测中未能被质控物所识别检出。

综上所述，我们对东芝仪器白蛋白试剂参数读光点改为60S（第4点）后重新校准，样本改为静脉血清，再进行白蛋白测定，新鲜血清样本在实验室间的两套独立检测系统，同方法学组（溴甲酚绿） 实验比对，各浓度段均无显著性差异， 具有较好相关性，使两套检测系统之间的误差得到纠正，保证检验结果的准确性。

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作者简介：姓名：余树增（1978年1月～）籍贯：云南弥勒 民族：傣族 职称：副主任技师 学历：本科 主要从事：医学检验工作。