不同剂量米非司酮在子宫肌瘤患者中应用的疗效比较

张姗姗

摘  要：目的  探究不同剂量米非司酮在子宫肌瘤患者治疗中应用的效果及安全性。 方法  选取2020年4月～2021年4月淄博市淄川区医院收治的子宫肌瘤患者150例作为研究对象，以随机数表法将其分为甲组和乙组，每组75例。甲组给予大剂量米非司酮（剂量为25 mg/d），乙组给予小剂量米非司酮（剂量为12.5 mg/d），分别于治疗前与治疗3个月后比较两组患者血清激素指标水平、子宫肌瘤体积;临床疗效以及不良反应发生率。结果  治疗前，两组患者血清激素指标水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗3个月后，甲组患者激素指标水平均高于乙组，差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患者子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗3个月后，甲组子宫肌瘤体积大于乙组，差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05）;甲组患者不良反应发生率高于乙组，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论  子宫肌瘤患者采用大剂量与小剂量的米非司酮治疗，均具有较好的临床疗效，但小剂量米非司酮的治疗可更好地改善患者的激素指标水平，缩小子宫肌瘤体积，同时小剂量米非司酮的安全性较高。

关键词：子宫肌瘤;大剂量;小剂量;米非司酮;安全性

中图分类号：R737.33文献标识码：A文章编号：1009-8011（2022）-11-0-03

子宫肌瘤又被称为子宫平滑肌瘤，其作为妇科常见的良性肌瘤，是由平滑肌和结缔组织组成，常发生于卵巢功能旺盛的时期[1]。子宫肌瘤的发病率与年龄呈正比，随着年龄的增长，发病率亦呈上升趋势，中年妇女的子宫肌瘤发病率已超过45%，且仍呈上升趋势[2]。子宫肌瘤的临床表现主要为经期失调、尿频尿急、便秘、下腹肿块、饱涨不适感、头晕、四肢无力以及不孕等，对患者及家属的生活产生严重的影响[3-4]。临床中对于子宫肌瘤的治疗方法主要通过药物治疗和手术治疗，手术治疗虽是治疗子宫肌瘤的主要措施，但易产生各种并发症，而药物治疗则通过使用拮抗性激素作用的药物，减弱雌激素、孕激素对子宫肌瘤的作用，或减少体内性激素的分泌[5]。米非司酮作为一种类固醇类抗孕激素制剂，其在临床中应用的较为广泛，主要用于药物流产、避孕以及调理月经[6]。本研究以2020年4月～2021年4月淄博市淄川区医院收治的150例子宫肌瘤患者作为研究对象，并对其采用不同剂量米非司酮的应用效果以及安全性进行探讨，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选取2020年4月～2021年4月淄博市淄川区医院收治的子宫肌瘤患者150例作为研究对象，以随机数表法将其分为甲组和乙组，每组75例。甲组患者年龄27～56岁，平均年龄（42.36±3.27）岁;病程0.5～3.6年，平均病程（2.01±0.46）年。乙组患者年龄28～58岁，平均年龄（42.70±3.35）岁;病程0.7～3.5年，平均病程（1.98±0.51）年。两组患者的年龄、病程等一般资料经比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。两组患者及家属均本研究内容知情同意，并签署知情同意书。研究通过淄博市淄川区医院医学伦理委员批准。

1.2  纳入与排除标准

纳入标准：①符合子宫肌瘤诊断标准[7];②年龄≥18周岁;③认知功能正常，具有一定的阅读与理解能力;④子宫肌瘤未发生病变;⑤临床研究资料完整。

排除标准：①合并其他妇科疾病者;②合并恶性肿瘤者;③对本研究所用药物过敏者;④长期服用抗精神病药物者;⑤治疗依从性差、不配合研究者。

1.3  方法

两组患者均给予米非司酮治疗（生产企业：华润紫竹药业有限公司，国药准字H10950003，规格25 mg×6片）。甲组患者在月经周期的第1 天给予大剂量米非司酮，剂量为

25 mg/d，1次/d;乙組患者在月经周期的第1 天给予小剂量米非司酮，剂量为12.5 mg/d，1次/d。1个月为1个疗程，两组均连续治疗3个疗程。子宫肌瘤患者在给予米非司酮治疗时，给予相同的护理干预，如通过电话、微信随访等方式对患者服用米非司酮等情况进行了解，告知米非司酮易产生的不良反应，帮助患者制订饮食方案以及运动方案，叮嘱患者需食用清淡饮食、忌辛辣、冰冷等尤其患者处于经期，多食用水果和蔬菜，告知患者每日需进行适量运动如散步、慢跑等，运动需遵循循序渐进的原则，避免出现剧烈运动以及超负荷运动等现象。护理人员通过电话等方式提醒患者回院复诊，并帮助患者进行预约挂号，患者根据约定时间按时返回医院进行复诊，由医护人员对患者的血清孕酮、雌二醇、促卵泡激素以及促黄体生成素水平、子宫肌瘤体积等指标进行监测，若患者在用药过程中出现的恶心、呕吐、月经紊乱、头晕以及腹痛等不良反应，应及时返回医院进行处理，护理人员立即与主治医生汇报，同时医护人员与患者讲述具体情况，并为其制订后期的治疗与护理方案。

1.4  观察指标

①激素指标水平：分别于治疗前与治疗3个月后，采取患者空腹血3 mL，对其进行离心分离血清，通过放射免疫法，检测两组患者血清孕酮、雌二醇、促卵泡激素以及促黄体生成素水平[8]。

②子宫肌瘤体积：分别于治疗前与治疗3个月后，通过彩色多普勒超声诊断仪，检测两组患者的子宫肌瘤体积[9]。

③临床疗效：对比两组患者临床疗效。显效：患者月经量及周期恢复正常且子宫肌瘤的体积缩小幅度>50%;有效：患者月经量及周期有所改善，但未恢复正常，子宫肌瘤的体积缩小幅度为20%～50%;无效：患者的月经量及周期未见改善，子宫肌瘤的体积缩小幅度<20%。临床总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%[10]。749A67E7-4AF0-4AD6-94CB-60315305E7B6

④不良反应发生情况：对比两组患者不良反应发生率。不良反应主要包括：恶心、呕吐、月经紊乱、头晕以及腹痛等。不良反应发生率=（恶心+呕吐+月经紊乱+头晕+腹痛）例数/总例数×100%[11]。

1.5  統计学分析

2  结果

2.1  两组患者治疗前后血清激素指标水平比较

治疗前，两组患者血清激素指标水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗3个月后，甲组患者血清激素指标水平均高于乙组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2  两组患者治疗前后子宫肌瘤体积比较

治疗前，两组患者子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗3个月后，甲组患者子宫肌瘤体积大于乙组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.3  两组患者临床疗效比较

两组患者临床疗效比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表4。

2.4  两组患者不良反应发生率比较

甲组患者的不良反应发生率高于乙组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表5。

3  讨论

既往研究认为，子宫肌瘤与雌激素密切相关，但新近研究报道孕激素与子宫肌瘤的发生具有密切关系。子宫肌瘤被认为是性激素依赖性肿瘤，肿瘤中雌激素和孕激素受体水平均高于周围正常肌肉组织。当患者服用米非司酮后，患者体内的孕激素受体和雌激素受体均会随之降低，从而缩小肌瘤体积。

本研究结果显示，治疗前，两组患者孕酮、雌二醇、促卵泡激素以及促黄体生成素等血清激素指标水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗3个月后，甲组患者孕酮、雌二醇、促卵泡激素以及促黄体生成素等血清激素指标水平均高于乙组，差异具有统计学意义（P<0.05）。说明采用小剂量米非司酮可更好地降低患者的孕酮、雌二醇、促卵泡激素以及促黄体生成素等血清激素指标水平。与牛津洋等[12]学者的研究结果相似。分析其原因在于，子宫肌瘤与机体的激素水平具有一定的关联，米非司酮可对女性的排卵产生一定的影响，在服用米非司酮后患者机体中的雌激素会出现下降。

本研究结果显示，两组患者子宫肌瘤体积比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗3个月后，甲组患者子宫肌瘤体积大于乙组，差异具有统计学意义（P<0.05）。说明采用小剂量的米非司酮可更好地减小子宫肌瘤体积。与崔晓晨[13]学者的研究结果相似。分析其原因在于，在孕激素的转录和翻译过程中米非司酮产生极大的作用，其可与孕激素受体结合，降低组织内孕激素水平，从而缩小肌瘤的体积[14-15]。

本研究结果显示，甲组患者的临床总有效率为82.67%，乙组为86.67%，两组患者临床疗效差异比较，差异无统计学意义（P>0.05）。说明采用大剂量或小剂量的米非司酮均具有良好的临床疗效。与张定红和王宏丽[16]的研究结果相似。分析其原因在于，米非司酮可对子宫肌瘤中的血流产生一定的影响，同时其对孕激素产生明显的拮抗作用[17]。

本研究结果显示，甲组患者不良反应发生率为17.33%，乙组为5.33%，甲组患者的不良反应发生率高于乙组，差异具有统计学意义（P<0.05）。说明采用大剂量的米非司酮更易产生不良反应。与康勤洪[18]学者的研究结果相似。分析其原因在于，服用米非司酮对患者的内分泌等均产生一定的影响，据相关研究发现，子宫肌瘤患者长时间大剂量服用米非司酮易产生恶心、呕吐、月经紊乱、头晕以及腹痛等不良反应[19-20]，且随着米非司酮的剂量的增加，恶心、呕吐、月经紊乱、头晕以及腹痛等不良反应的发生率亦会增加。

综上所述，在子宫肌瘤患者中采用大剂量与小剂量的米非司酮均具有较好的临床疗效，但小剂量米非司酮的治疗可更好地改善患者的激素指标水平，缩小子宫肌瘤体积，同时小剂量米非司酮的安全性高于大剂量米非司酮。

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