追溯码在制药生产企业的应用

梁焕

摘要：药品追溯码是当前我国各级药品流通领域监督管理机关工作实践中，为了进一步方便企业有效快速地进行各项药品安全流通及管制行为，而自主研发制作的重要保障性标识。通过扫描药品追溯码系统可以随时随地对企业药品零售流通企业进行现场监督管理检查工作，对于现代制药和生产制造企业也有着同样十分之重要的现实意义。

关键词：追溯码;制药生产企业;应用

【中图分类号】 R9 【文献标识码】 A      【文章编号】2107-2306（2022）12--01

1 追溯码在制药生产企业中的优势

1.1较高的防伪能力

与药品传统采用的药品一类一码登记的监管记录方式所不同，药品追溯码系统可以有效对全国每生产一件新药品都进行跟踪管制，保证了在任何药品批发流通行业中，每个新药品电子登记追溯码就对应这一件生产药品。方便政府部门对所有药品企业在商品识别、生产过程以及流通销售全过程等相关各个监管环节实行监督管理。生产的厂家自身以及各销售的单位，也可以同时随时随地根据新版药品电子登记追溯码管理系统对销售药品数据进行统一登记备案管理查询以及药品销售结算。所有国家的药品追溯码文件都是要由所在国家药品质量管理相关部门向相应主管部门的官方网站数据库里查询下载到的，需要您在该网站数据库中下载一个专门的电子解密的钥匙文件才能查询使用。此外，药品追溯码大多是一种无序的编码，很难再进行模仿。

1.2覆盖范围广

药品追溯码一般都是根据国家总局的统一法律规定颁发或者编号的，对全国任何范围内所销售的药品或者经营的全国各类零售药品企业及其主管的部门机构、国内所有相关生产企业等，都属于合法合规并且有效力，实现了对我国其药品监督质检服务机构的提高运行效率。

1.3具有动态预警功能

当实施药品联网生产销售之后，会同时由药物生产企业厂家、运输管理单位、销售管理企业厂家等的几个环节，同时来管理实现互联网药品信息流通，各个监管单位也都会负责将相关药品信息数据，实时动态及时发送到互联网药品电子合同监管的系统平台中，这种互联网监管交易模式相比于传统的网上药品购销管理服务模式而言更有效、更及时、更方便、更快捷。在国内过去几年的正规药品网络流通环境中是无法完全针对所有药品企业的生产流通过程动态来进行监管检查，但是现在通过扫描药品追溯码就可以在线建立比较详细完整的电子药品的流通记录数据库，让整个生产制造厂家、运输经营单位、销售终端企业客户以及一般消费者随时随地都可以清楚地看到有关药品生产的相关流通管理信息。通过扫描这种新方式也可以及时对电子药品追溯的有效监管期限进行预警。

2 药品追溯码应用技术存在一定的问题

2.1药品追溯码成本较高

药品追溯码系统在其药品追溯码与管理使用过程中，成本通常也主要还是通过使用人工核算或者直接使用机器来进行核算。而实际上在其产品或应用开发环境过程中，不管产品本身是要通过使用人工完成还是需要使用机器追溯码，成本上通常来说都显得十分的复杂高昂。大部分药厂的药物追溯码设备每月的平均进货价格大概都能控制在1万元以上的水平，而我们现在一般每个药厂大型的药品生产线设备都是得至少每月需要配备两台或者两台以上这样设备，而且对于这种设备来说通常都还会定期需要进行一些日常工作和设备维护保养工作以及对设备需要定期进行维护或者更换，这种情况极大限度地增加了药厂大型的药品生产的制造成本。

2.2宣传范围不够

当前尽管药品电子防伪追溯码政策已经正式在我国整个药品行业施行了数年，但是依然还是有很多人对我国药品追溯码没有足够系统的了解。很多人甚至在选择购买药品时，根本都不会特别注意到药品电子真伪追溯码，更因为不懂得正確使用我国药品追溯码系统来去进行其真伪辨别，而造成买到假冒伪劣的药品，从而发生不可逆的结局。这种情况也主要是由于国家药品电子公共监管号码缺失以及政府相关药品政策宣传在大众社会视野中并不明显造成的，人们真正获取政府信息宣传的信息渠道却十分地有限。进而直接导致政府药品安全的社会监督管理这项工作一直没有做到完全真正发挥体现出全社会大众参与监管中的优势。

3 完善医保药品追溯码平台应用内容的实施建议

3.1降低药品追溯码成本

首先，可以考虑申请政府对现有药品设备的定点生产及制造企业厂家的再次投入，申请由国家专项给予一次性财政专项补助。其次，需要积极鼓励或加快引导企业自身研发追溯码操作技术。当前国内的进口药品电子监管追溯码技术成本仍然普遍较高，这一切主要都是因为国内现有药品追溯码加工生产的设备价格水平还是偏高引起的，因此现阶段我国仍需要加快提高自身企业对进口药品的追溯码技术国产化方面的相关产品及研发的推广和速度，合理地压缩电子追溯码工艺设备及本身耗材的研发加工与制造设备的相关成本，改善相关生产加工制造设备工艺。

3.2要加强国家药品追溯码技术实施支持力度

首先，需要全面加大关于药品追溯码信息的全面宣传以及推广使用力度。当前国内社会大众还是对关于药品追溯码知识及其管理相关法律法规政策规定了解得很少。这一方面就特别需要全面拓展的宣传的渠道，通过各种网络平台以及通过广播电视平台等各类不同信息媒介去进行较为全面立体的宣传。此外，需要广泛在各类城市医院与广大乡村学校积极宣传开展和药品追溯码技术相关领域的各类宣传培训推广的活动，将使用药品追溯码方面的科学技术知识真正带入药品到广大人民的健康生活过程中。其次，需要继续加强使用药品追溯码过程的药品监督管理。加大检查力度以控制影响药品市场流通过程的药品各个环节，只有这样才能更好的推广药品追溯码。

4 结语

综上所述，药品电子防伪追溯码体系在全国药品零售流通市场中依然有着一个十分之重要的地位，需要监管部门进一步通过加大营销力度和宣传渠道推广普及药品电子防伪追溯码，降低药品追溯码成本。切实巩固提高新版药品电子广告监管许可证码标识在全省药品行业发展中充分发挥的作用。

参考文献：

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[2]刘超， 陈浩， & 赵志宏. 追溯码在制药生产企业的应用. 机电信息（23）， 49-51.

[3]刘新娜， 范丽娟， 焦健. 追溯码在制药企业中的应用[J]. 河北企业， 2014（5）：1.