中药联合体外受精胚胎移植术治疗不孕症效果评价*

王娟娟，巩海亮

（邯郸明仁医院，河北 邯郸 056001）

不孕症主要由排卵障碍、精液异常、输卵管异常、不明原因不孕、子宫内膜异位症、免疫学不孕等其他因素引起［1-2］。近年来，不孕不育现象的发生率持续升高［3］。体外受精胚胎移植术（IVF-ET）等技术的广泛应用大大提高了不孕症患者的妊娠率［3-4］，但部分患者的受精率、胚胎种植率及最终妊娠状态仍难以达到理想状态，导致患者在体外受精术后出现胚胎着床和早期妊娠失败［5］。中医理论在不孕症等难治性疾病中通过辨证论治发挥整体治疗观念，在不孕症的治疗中有较好的技术优势［6-7］。本研究中探讨了中药联合IVF-ET治疗不孕症的效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准：确诊为不孕症，符合《高龄女性不孕诊治指南》中相关标准［8］；不孕时间不短于3年；采用IVF-ET治疗。患者对治疗方案知情同意。

排除标准：伴其他妇科疾病；由其他疾病继发引起的不孕症；心、肝、肾功能衰竭；精神状态、认知功能异常；自身免疫性疾病、妇科肿瘤疾病；对本研究中所用药物有禁忌证。

病例选择与分组：选取我院2019 年1 月至2021 年1 月收治的不孕症患者93 例，随机分为观察组（47 例）和对照组（46 例）。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。详见表1。

表1 两组患者一般资料比较Tab.1 Comparison of the patients′ general data between the twogroups

1.2 方法

对照组患者给予IVF - ET 配合激素治疗，术前给予月经周期法调治，于上次月经的第3周后肌肉注射注射用醋酸曲普瑞林（Ipsen Pharma Biotech，国药准字H20140298，规格为每支3.75 mg）3.75 mg，于月经来潮后的第5 天口服来曲唑片（浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20133109，规格为每片2.5 mg），每日2.5 mg，连续服用1周。

观察组患者在对照组基础上联合中药治疗。经后期：以补肾为主，紫河车、巴戟天、菟丝子各15 g，枸杞子、桑寄生、炒杜仲、山药、白术、茯苓各10 g；经间期：以调肝为主，鹿角片15 g，柴胡、白芍、当归、香附各10 g；经前期：以调肝行气为主，柴胡、白芍、当归、香附、郁金、鸡血藤各10 g；行经期：以活血调经为主，红花、黄芪、当归、益母草、桃仁各10 g。煎煮后内服，每日1 剂，治疗3个月经周期。

1.3 观察指标

IVF-ET术后效果：包括优势卵泡数、受精卵数、优质胚胎数。中医证候积分：包括月经不调、乳房胀痛、烦躁抑郁、胁肋胀满，分别计为0，1，2，3 分。得分越高，中医证候越严重。

体内性激素水平：分别于治疗前后采集患者的静脉血各3 mL，离心，分离得血清。采用酶联免疫吸附法检测患者的血清睾酮（T）、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）水平，检测仪器为Stat Fax 2200 型多功能酶标仪（美国Awareness 公司），检测试剂盒购于武汉伊莱瑞特生物科技公司。

门诊随访：随访1年。统计患者的生化妊娠率、临床妊娠率和成功分娩率，以及恶心呕吐、腹泻、食欲减退、肝功能异常等药品不良反应发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 24.0 统计学软件分析。计量资料若符合正态分布，则以±s表示，行t检验；计数资料以率（%）表示，行χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

结果见表2至表6。

表2 两组患者IVF-ET术后效果比较（X±s，个）Tab.2 Comparison of postoperative effects of IVF - ET between the two groups（±s，n）

表2 两组患者IVF-ET术后效果比较（X±s，个）Tab.2 Comparison of postoperative effects of IVF - ET between the two groups（±s，n）

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表3 两组患者治疗前后性激素水平比较（±s）Tab.3 Comparison of sex hormone levels between the two groups before and after treatment（±s）

表3 两组患者治疗前后性激素水平比较（±s）Tab.3 Comparison of sex hormone levels between the two groups before and after treatment（±s）

注：与本组治疗前比较，*P ＜0.05。表4同。Note：Compared with those before treatment，*P ＜0.05（for Tab.3 - 4）.

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表4 两组患者治疗前后中医证候积分比较（X±s，分）Tab.4 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups before and after treatment（±s，point）

表4 两组患者治疗前后中医证候积分比较（X±s，分）Tab.4 Comparison of TCM syndrome scores between the two groups before and after treatment（±s，point）

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表6 两组患者药品不良反应发生情况比较［例（%）］Tab.6 Comparison of the incidence of adverse drug reactions between the two groups［case（%）］

表5 两组患者妊娠情况比较［例（%）］Tab.5 Comparison of pregnancy between the two groups［case（%）］

3 讨论

不孕症的发生通常病因分散，致病原因复查或难以明确，给临床治疗带来了极大挑战［9］。IVF-ET 是目前治疗不孕症最有效的方法，但受精率、胚胎种植率及最终妊娠状态难以达到理想状态，导致患者在术后出现胚胎着床、早期妊娠失败。不孕症在中医理论中属“胎元不固”“断绪”病变范畴，肾气不固、肝失调达，气血不和、肝失疏泄，肝气郁结、脏腑失调，冲任受损，瘀血阻滞胞宫，冲任胞宫阻滞，两精结合受阻，导致胚胎着床、妊娠失败［10-11］。故以补肾益气、活血化瘀、疏肝解郁、活血调经为主要治疗原则［12］。观察组患者采用中医理论指导下的补肾调肝的相关中药进行组方，对不孕症患者在IVF - ET 治疗期间进行内服调理，治疗后的优势卵泡数、受精卵数、优质胚胎数均显著多于对照组，表明中药辅助治疗能改善不孕症患者的IVF - ET移植效果，增加患者的优势卵泡数和优质胚胎数，有助于提高患者的妊娠成功率。

根据经后期、经间期、经前期、行经期4个阶段的特点，采用不同方剂进行调治。经后期气血亏虚，应以补肾固本、滋养精血为主；经间期气血渐盛、肝气郁积，应以通气调肝为主［13-14］；经前期肝气阻滞、气血渐满，应以疏肝解郁、行气活血为主；行经期血满而溢，应以活血通经为主。本研究中，观察组患者治疗后的中医证候包括月经不调、乳房胀痛、烦躁抑郁、胁肋胀满等积分均显著低于对照组，表明中药汤剂能显著改善上述中医证候，缓解症状。观察组患者的各项性激素水平均显著低于对照组，表明中药对于IVF-ET患者体内性激素水平紊乱状态具有良好的调节作用，可改善患者的孕育生殖过程。观察组患者生化妊娠率、临床妊娠率和成功分娩率均显著高于对照组，表明中药辅助治疗能提高患者的妊娠率［15-16］。未见明显药品不良反应发生，提示治疗安全性良好。综上所述，中药联合IVF - ET 治疗不孕症的效果良好，能改善患者的中医证候和性激素水平，提高妊娠率，且治疗安全性良好。