加味二仙汤联合中药足浴疗法治疗肾阴阳两虚型绝经前后诸证的临床研究

肖招华　肖孝凤　邱晶

【摘要】 目的：探讨加味二仙汤联合中药足浴疗法治疗肾阴阳两虚型绝经前后诸证的临床效果。方法：选择2020年11月-2021年11月就诊于新余市中医院的80例肾阴阳两虚型绝经前后诸证患者，按随机数字表法将其分为对照组和观察组，各40例。对照组口服加味二仙汤治疗，观察组联合使用中药足浴疗法治疗，均连续治疗3个月经周期。比较两组临床疗效、中医证候评分、性激素水平、用药安全性。结果：观察组治疗总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组中医证候评分、促卵泡激素（FSH）、促黄体生成素（LH）水平均低于治疗前，雌二醇（E2）水平均高于治疗前，而观察组治疗后中医证候评分、FSH、LH水平均较对照组低，E2水平较对照组高，差异均有统计学意义（P<0.05）。用药过程中两组均未出现明显不良反应。结论：加味二仙湯联合中药足浴疗法可减轻肾阴阳两虚型绝经前后诸证患者症状，改善性激素水平，安全性较高。

【关键词】 绝经前后诸证 加味二仙汤 中药足浴疗法 肾阴阳两虚型 性激素

Clinical Study of Jiawei Erxian Decoction Combined with Traditional Chinese Medicine Foot Bath in the Treatment of Premenopausal and Postmenopausal Syndromes of Deficiency of Kidney Yin and Yang/XIAO Zhaohua， XIAO Xiaofeng， QIU Jing. //Medical Innovation of China， 2022， 19（18）： -113

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Jiawei Erxian Decoction combined with traditional Chinese medicine foot bath in the treatment of premenopausal and postmenopausal syndromes of deficiency of kidney Yin and Yang. Method： A total of 80 premenopausal and postmenopausal patients with deficiency of kidney Yin and Yang in Xinyu Hospital of Traditional Chinese Medicine from November 2020 to November 2021 were selected and divided into control group and observation group according to random number table method， with 40 cases in each group. The control group was treated with orally Jiawei Erxian Decoction， and the observation group was treated with traditional Chinese medicine foot bath therapy， all of which were treated for 3 consecutive menstrual cycles. Clinical efficacy， TCM syndrome score， sex hormone level and drug safety were compared between the two groups. Result： The total effective rate in observation group was higher than that in control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， two groups of TCM syndrome score， follicle stimulating hormone （FSH）， luteinizing hormone （LH） levels were lower than those before the treatment， estradiol （E2） levels were higher than those before the treatment， the observation group after treatment of TCM syndrome score， FSH and LH levels were lower than those of control group， the E2 level was higher than that of control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There were no obvious adverse reactions in the two groups. Conclusion： Jiawei Erxian Decoction combined with traditional Chinese medicine foot bath therapy can reduce the symptoms of premenopausal and postmenopausal patients with deficiency of kidney Yin and Yang， improve the level of sex hormone and have high safety.

[Key words] Premenopausal and postmenopausal syndromes Jiawei Erxian Decoction Traditional Chinese medicine foot bath therapy Deficiency of kidney Yin and Yang Sex hormone

First-author’s address： Xinyu Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangxi Province， Xinyu 338000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.18.027

绝经前后诸证是绝经前后因性激素水平减少、卵巢功能衰退出现的一组症候群，可致患者出现烘热汗出、眩晕耳鸣、腰背酸楚等症状，该症状参差出现、轻重不一且持续时间长短不一，不仅影响患者的工作和生活，还可对患者身心健康造成严重危害[1-2]。对于此类患者西医多以补充性激素为主，虽能改善患者病情，但长期服用副作用明显，易诱发心血管疾病、子宫异常出血、血栓性疾病等，降低患者治疗依从性，影响疗效[3-4]。中医治疗本病从整体出发，辨证论治，以调整肾阴阳失调为重，且无明显副作用，易被患者接受，应用前景良好。本研究分析加味二仙汤联合中药足浴疗法治疗肾阴阳两虚型绝经前后诸证的临床效果，为临床治疗绝经前后诸证提供参考。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2020年11月-2021年11月就诊于新余市中医院的80例肾阴阳两虚型绝经前后诸证患者。诊断标准：（1）西医符合《妇产科学》中围绝经期综合征诊断标准[5]，①胸部、颜面部皮肤发红继发轻重不一的血管舒缩症状，如潮热出汗等;②月经紊乱甚或闭经;③存在自主神经失调症状，如眩晕耳鸣、头晕头痛、心悸失眠等;④存在记忆力减退、注意力不集中、情绪波动较大等精神神经症状;⑤骨质疏松症、泌尿生殖器萎缩症状、心血管病变等远期临床表现。（2）参照《中医妇科学》制定绝经前后诸证肾阴阳两虚证辨证标准[6]。主症为烘热汗出、乍寒乍热。次症为月经紊乱甚或经闭，色淡质稀，量多或少;头晕耳鸣;腰背冷痛;烦躁易怒;健忘;失眠多梦;心悸怔忡。舌脉为苔薄，舌淡，脉沉弱。具备以上2项主症和2项及以上次症，参考舌脉即可诊断。纳入标准：符合上述相关诊断标准;双侧卵巢与子宫完整。排除标准：治疗前6个月内服用过激素类药物或其他中药制剂;存在妇科相关器质性病变;过敏体质;精神疾病;造血系统疾病。按随机数字表法将患者分为对照组和观察组，各40例。签署知情同意书，研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法 对照组口服加味二仙汤治疗，巴戟天、仙茅各12 g，菟丝子、仙灵脾、枸杞子各15 g，旱莲草、牡蛎（先煎）、当归、制何首乌、女贞子、龙骨（先煎）、知母各10 g，黄柏、甘草各6 g。将上述药物加入3 000 mL水中煎煮至400 mL，分早晚两次服用，1剂/d，连续治疗3个月经周期，经期停药。在此基础上，观察组使用中药足浴疗法治疗，足浴方由艾叶30 g、桂枝15 g、吴茱萸15 g、仙灵脾15 g，1剂/d，将上述药物置于药袋中，加1 000 mL水武火煮沸，文火煎煮20 min，将药液、药袋倒入足浴木桶里，加水调节至膝眼下，水温为40～42 ℃，30 min/次，1次/d，连续治疗3个月经周期，经期停药。足浴前后注意保暖，治疗期间少食油腻、辛辣、过热、生冷食物。

1.3 观察指标及判定标准 （1）中医证候评分：将烘热汗出、乍寒乍热主症按无、偶有、经常、持续分别计0分、2分、4分、6分;将月经紊乱甚或经闭、腰背冷痛、头晕耳鸣、烦躁易怒、健忘等次症按无、偶有和经常分别计0分、1分、3分。各症状分值之和即为中医证候评分，总分0～33分。（2）临床疗效：疗效指数≥95%，临床症状基本消失为痊愈;疗效指数≥70%，临床症状明显减轻为显效;疗效指数≥30%，临床症状有所好转为有效;疗效指数<30%，临床症状无明显变化甚至有加重趋势为无效。疗效指数=（治疗前中医证候评分-治疗后中医证候评分）/治疗前中医证候评分×100%;总有效=痊愈+显效+有效。（3）性激素水平：用药前、用药结束后次日于晨起时抽取两组患者5 mL空腹静脉血，离心取上清液，用电化学发光法测定促黄体生成素（LH）、促卵泡激素（FSH）、雌二醇（E2）水平。（4）用药安全性：记录两组用药过程中恶心、呕吐等不良反应发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 21.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;計数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组年龄45～55岁，平均（50.23±1.24）岁;病程4～17个月，平均（6.54±1.11）个月。观察组年龄46～55岁，平均（50.42±1.30）岁;病程5～15个月，平均（6.49±1.08）个月。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率较对照组高，差异有统计学意义（字2=9.804，P=0.002），见表1。

2.3 两组治疗前后中医证候评分比较 治疗前，两组中医证候评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组中医证候评分均低于治疗前，观察组评分较对照组低，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后性激素水平比较 治疗前，两组性激素水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后FSH、LH水平均低于治疗前，E2水平均高于治疗前，而观察组治疗后FSH、LH水平均较对照组低，E2水平较对照组高，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 用药安全性 用药过程中两组均未出现明显不良反应。

3 讨论

西医认为绝经前后诸证发生主要与雌激素水平下降、卵巢功能逐渐衰退相关[7-8]。因卵巢功能减退会减少雌激素分泌，促使机体适应应激功能减退，引起代谢障碍、自主神经功能紊乱，降低围绝经期卵泡分泌孕、雌激素功能，降低血雌、孕激素水平，减少对垂体、下丘脑的反馈抑制作用，对垂体分泌的促性腺激素敏感性下降，导致患者出现易怒、烦躁失眠等症状，影响其工作、生活和健康[9-10]。西医多采用雌二醇片等药物治疗本病，促进细胞合成RNA、DNA和相应组织内各种不同蛋白质，改善性激素水平，达到治疗目的，但不适用肝肾等脏器衰竭、乳腺疾病等患者，且长期服用患者耐受性较差，疗效欠佳[11-12]。

中医学认为绝经前后诸证是因肾气及精血不足、阴阳失衡、肝阴缺乏、天葵将竭等因素的影响而出现肾阴阳俱虚、肾虚不足、心肾不交等一系列表现，致使脏腑功能失调。《素问·上古天真论篇》载：“七七任脉虚，地道不通，故形坏而无子也。”，其病因病机主要是肾气渐衰，肾中阴阳失调。而肾阴肾阳相互制约、相互依存，阴得阳升而源泉不竭，阳得阴助而生化无穷。绝经前后，肾气日衰，肾水渐亏，天癸欲竭，精血渐趋不足，冲任二脉日益失充，阴阳失调，脏腑功能失常[13-14]。故，治疗的关键在于温肾扶阳、滋阴填精。本研究中，观察组治疗后中医证候评分、FSH、LH水平均较对照组低，总有效率、E2水平均较对照组高，提示加味二仙汤联合中药足浴疗法可减轻肾阴阳两虚型绝经前后诸证患者症状，改善性激素水平，安全性较高。原因在于，加味二仙汤中仙灵脾、仙茅、菟丝子、巴戟天温补肾阳，知母、黄柏滋肾坚阴，旱莲草、女贞子、枸杞子、制何首乌补肾育阴，当归养血和血，牡蛎滋阴潜阳敛汗，甘草补脾益气、调和药性，诸药合用，滋肾育阴、温肾扶阳，协调阴阳，温养各个脏腑，协调气血功能，改善各种症状。现代药理学研究显示，仙灵脾有雄激素样作用，可促进卵巢分泌、兴奋性腺，降低体内雌激素水平[15-17]。中药足浴疗法中桂枝、艾叶、吴朱萸、仙灵脾均为温阳药物，可经温热刺激足部，促进全身气血畅通，调节脏腑功能，起到扶正固位之效，并可疏通经络，调和气血冲任，促进经络寒凉改善，达到温肾养阳，调整机体内外环境，使人体各脏腑功能相互协调。中药足浴疗法可经药液的药透效应和温热刺激人体体表、腧穴、经络，扩张足部血管和皮肤毛孔，在热能的作用下药物可经黏膜、皮肤等途径直接被吸收，经血液循环、淋巴循环进入体内，对全身新陈代谢调整，并可促进激素正常分泌，调节内分泌腺，促进内分泌系统紊乱恢复平衡，还可调整全身经络、脏腑功能，缓解患者不适，达到治愈疾病目的[18-19]。中药足浴疗法与口服药物相比不经胃肠道吸收，防止药效被消化道的酶降解破坏，还可防止出现肝脏的首过效应，提高药物利用率，药物作用可充分发挥，安全可靠[20]。加味二仙汤、中药足浴疗法作用机制不同，联合治疗能可发挥协同作用，提高各自药效，提高治疗效果。

综上所述，肾阴阳两虚型绝经前后诸证患者接受加味二仙汤联合中药足浴疗法治疗安全性较高，能够改善性激素水平，可减轻症状，值得临床推广。

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（收稿日期：2022-04-11） （本文编辑：姬思雨）