桂枝汤类证方对类风湿性关节炎活动期免疫调节作用的临床研究

张兆锦

（武威市人民医院 中西医结合科，甘肃 武威 733000）

0 引言

类风湿性关节炎（Rheumatoid arthritis，RA），是风湿免疫性疾病中的常见病和多发病，症状显著出现于活动期，对患者的生活质量产生严重影响，表现为关节压痛、晨僵、肿胀等[1]。本项研究主要通过观察类风湿性关节炎患者的主要症状和实验室检查指标治疗前后的变化，从理论和临床两个方面探讨《伤寒论》群方之首桂枝汤类证方，对类风湿性关节炎的治疗效果及其中医辨证规律及治疗特点，为类风湿性关节炎的治疗提供一种辩证及治疗的方法论[2]。经对100例类风湿性关节炎患者采用英太青胶囊联合桂枝汤类证方治疗，情况如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2020年6月-2022年4月武威市人民医院风湿免疫科门诊及住院部的类风湿性关节炎患者共100例，按照随机数字表法划分成观察组（英太青胶囊联合桂枝汤类证方治疗方案）及对照组（英太青胶囊联合甲氨蝶吟片治疗方式），均50例。观察组男20例，女30例；年龄28～65岁，平均（50.44±6.78）岁；病程9个月至10年，平均（4.53±1.05）年。对照组男22例，女28例；年龄28～64岁，平均（50.38±6.79）岁；病程8个月至11年，平均（4.48±1.08）年。类风湿性关节炎各项指标比较，差异无统计学意义，P>0.05。

排除标准：免疫功能严重低下；妊娠或哺乳期女性；合并精神疾病；生命体征不稳定；1月内应用激素药物；耐受能力较差；存在血液系统疾病；有其他结缔组织病者。

纳入标准：提供详细资料；有良好依从性；具备手术条件；符合类风湿性关节炎诊断标准[3]；沟通能力正常；经伦理审核，患者签订知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 对照组

英太青胶囊联合甲氨蝶吟片治疗方式。临床上对患者选择英太青胶囊（生产厂家：药大制药有限公司，国药准字：H10960217，规格：50mg×10粒×3板/盒），进行2粒/次，2次/d治疗；甲氨蝶呤片（生产厂家：通化茂祥制药有限公司，国药准字：H22022674，规格：2.5mg×16片），进行1片/周治疗。12周为一个疗程。

1.2.2 观察组

英太青胶囊联合桂枝汤类证方治疗方案。方剂及证型：①寒湿阻络型。桂枝15g、白芍30g、生姜3片、大枣3枚、炙甘草6g、茯苓30g、苍术15g，水煎每日一剂，早晚分两次口服，同时服用英太青500mg，每日两次。②湿热阻络证。桂枝15g、赤芍18g、石膏18g先煎，知母12g、粳米30g、大枣3枚，水煎，每日一剂，早晚分两次口服，同时服用英太青500mg，每日两次。③痰瘀滞络证。桂枝15g、生白芍18g、生姜3片、大枣5枚、炙甘草6g、丹参15g、乳香6g、没药6g、当归15，水煎，每日一剂，早晚分两次口服，同时服用英太青500mg，每日两次。④肝肾亏虚型。桂枝15g、生白芍18g、生姜3片、大枣3枚、炙甘草6g、独活12g、寄生15g、杜仲15g、牛膝15g、细辛6g、秦艽12g、茯苓24g、防风15g、川芎15g、党参15、当归12g、熟地15g，水煎，每日一剂，早晚分两次口服，同时服用英太青500mg，每日两次。12周为一个疗程。

1.3 观察指标

比较分析临床上患者的治疗效果、不良反应、关节症状、ESR、CRP和RF水平等。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 比较临床治疗效果

观察组治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1 临床疗效分析[n(%)]

2.2 比较不良反应发生率

观察组的白细胞减少、皮疹、胃肠道不适等不良反应总发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2 分析不良反应发生率[n(%)]

2.3 比较ESR、CRP和RF水平

观察组的ESR、CRP和RF水平均明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

表3 比较ESR、CRP和RF水平（）

表3 比较ESR、CRP和RF水平（）

2.4 比较关节症状

观察组的晨僵时间明显低于对照组，关节肿胀个数较少，关节压痛评分较低，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

表4 比较关节症状（）

表4 比较关节症状（）

3 讨论

RA发病率、致残率均高，病情缠绵，目前已成为世界性攻关项目之一，一般来说，RA的发病与自身免疫因素、感染因素、遗传因素、内分泌因素等因素有关[4]。目前许多研究已显示，为多种因素诱发自身免疫反应而致病。但对其确切发病原因至今尚未完全明确。根据美国风湿病学会年治疗类风湿性关节炎的指南，治疗的最终目标是防止和控制关节破坏，阻止功能丧失和减少疼痛[5]。当今国内外治疗药物和方法种类繁多，也取得了一定疗效，但尚无一种能真正预防及根治疾病的药物，高昂的价格使大多数RA患者难以负担，中医药治疗RA等风湿类疾病历史悠久，疗效比较确切，无明显不良反应及副作用，临床值得推广和使用，但作用机制不明确是影响中药进一步推广和开发的一个重要原因。因此，如何寻找更有效的治疗方法和药物，积极控制急性发作，巩固疗效，是治疗本病的理想途径，也是世界各国医务工作者迫在眉睫的任务[6]。

桂枝汤为张仲景《伤寒杂病论》群方之首[7]，功效以调和营卫，解肌发表为主，其随证加减方其数众多，对应的治疗范围也相应较为广泛，“观其脉证，知犯何逆，随证治之”成为治疗类风湿性关节炎的辨证要求的原则，因此对于治疗RA辨证论治的准确性把握较为关键，成为此项目的关键技术，中医理论其精髓一是整体观念，一是辨证论治[8]。中医药治疗的核心，仍然是牢牢把握辨证的精确，把握好这一关键，临证施方用药方能有的放矢，确保中的，疗效显著[9]。甲氨蝶呤是目前最常用的抗RA药物，口服、肌肉注射或静脉滴注均有效。口服60%吸收，每日给药可导致明显的骨髓抑制和毒性作用，故多采用每周1次给药。常用剂量为7.5～25mg/周。MTX的副作用较多，包括胃肠道症状、肝和肺损害、血液学异常、对生殖的影响、脱发、皮肤反应、中枢神经系统毒性及对骨质的影响等[10-11]。因此并不是所有的RA病人都适合使用MTX，应综合病人的各方面情况来决定。如肾功能不全、既往有肝病或肺病、经常饮酒、妊娠等病人都应避免使用MTX。因为MTX起效时间较快，常常作为病情较活动和关节功能受损病人的推荐用药。用药之前必须对病人的全身情况和病情的活动度做出详细的评价，用药过程中也应定期监测，及时调整用药量。此次研究中，观察组治疗总有效率96.00%（48例）显著高于对照组76.00%（38例）；观察组的白细胞减少、皮疹、胃肠道不适等不良反应总发生率2.00%（1例）显著低于对照组22.00%（11例）；观察组的ESR、CRP和RF水平均明显低于对照组；观察组的晨僵时间明显低于对照组，关节肿胀个数较少，关节压痛评分较低。

综上所述，针对类风湿性关节炎患者，通过采用英太青胶囊联合桂枝汤类证方治疗方案，能够降低临床上不良反应的发生率，提升疾病治疗效果，改善ESR、CRP和RF水平，提升患者的晨僵时间，关节压痛和肿胀等关节症状，临床应用价值较佳。