基于国家专利数据库的腰椎间盘突出症内服中药复方用药规律研究

马斌祥，屈红，张云飞，张洋，邓梦，邓强

(1.甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050；2.甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730000)

腰椎间盘突出症预后较好，经过非手术治疗，大部分患者的症状和体征可明显改善[1]。中药内服是临床常用的腰椎间盘突出症非手术疗法，目前已有大量疗效可靠的中药复方。为进一步挖掘腰椎间盘突出症内服中药复方的用药规律，我们基于国家专利数据库收录的相关中药复方进行了研究，以期为临床应用中医药治疗腰椎间盘突出症提供借鉴。

1 资料与方法

1.1 数据来源在国家知识产权局网站“专利公布公告”板块中，以“高级查询”方式检索治疗腰椎间盘突出症的中药复方专利，检索“名称”为“腰椎间盘突出 and 中药”，检索时间为2021年7月20日。

1.2 纳入标准①专利涉及的中药复方可用于治疗腰椎间盘突出症；②中药复方应用方式为口服。

1.3 排除标准①中药复方组成中包含非中药成分者；②中药复方组成中包含《中华人民共和国药典》(2020年版)[2]及“中医传承辅助系统(V2.5)”未收录的中药及其提取物者。

1.4 数据处理从符合要求的中药复方专利中提取数据，以Microsoft Office Excel 2019软件建立“腰椎间盘突出症内服中药复方专利数据库”。所有涉及的中药名称均根据《中华人民共和国药典》(2020年版)进行规范化处理，中药提取物均以原始中药名称录入。数据录入完成后，由2名研究者分别独立进行数据核对，确保数据录入准确。采用中医传承辅助系统(V2.5)中的“数据分析”模块，进行用药频次统计和组方规律分析。

2 结 果

2.1 用药频次统计结果共筛选到207项治疗腰椎间盘突出症的内服中药复方专利，专利发表时间为2002年7月至2021年4月。纳入的207项中药复方专利共涉及207首中药复方、225味中药。出现频次≥30的中药共34味，其中当归、牛膝、杜仲出现频次较高(表1)。药性统计结果显示，温性药、平性药、寒性药出现频次较高(表2)。药味统计结果显示，辛味药、苦味药、甘味药出现频次较高(表3)。药物归经统计结果显示，归肝经、肾经、脾经、心经的药物出现频次较高(表4)。

表1 国家专利数据库中腰椎间盘突出症内服中药复方中使用频次≥30的中药

表2 国家专利数据库中腰椎间盘突出症内服中药复方的药性统计结果

表3 国家专利数据库中腰椎间盘突出症内服中药复方的药味统计结果

表4 国家专利数据库中腰椎间盘突出症内服中药复方的药物归经统计结果

2.2 组方规律分析结果

2.2.1基于关联规则的组方规律分析结果 设置支持度个数(即药物组合在所选处方中出现的频次)=30、置信度=1，药对分析结果显示“牛膝-当归”“牛膝-杜仲”“杜仲-当归”等药对出现频次较高(表5)。设置支持度个数=20、置信度=1，角药分析结果显示“牛膝-杜仲-当归”“没药-乳香-当归”“牛膝-当归-独活”等角药出现频次较高(表6)。设置支持度个数=25、置信度≥0.85，共得到7条关联规则(表7)。

表5 国家专利数据库中腰椎间盘突出症内服中药复方的药对分析结果

表6 国家专利数据库中腰椎间盘突出症内服中药复方的角药分析结果

表7 国家专利数据库中腰椎间盘突出症内服中药复方关联规则分析结果

2.2.2基于复杂网络的组方规律分析结果 腰椎间盘突出症内服中药复方的复杂网络显示，牛膝、杜仲、当归为核心药物(图1)。

图1 国家专利数据库中腰椎间盘突出症内服中药复方的复杂网络图

3 讨 论

腰椎间盘突出症属中医学“腰痛”“痹证”“腰腿痛”范畴[3-4]。《素问·五常政大论》中就有关于该病的论述：“湿气下临，肾气上从，当其时反腰椎痛，动摇不便也。”针刺、艾灸、中药外用、中药口服等中医疗法对于腰椎间盘突出症具有较为理想的治疗效果[5-8]。

本研究共纳入207项腰椎间盘突出症的内服中药复方专利，涉及207首中药复方、225味中药。用药频次统计及基于复杂网络的组方规律分析结果显示，当归、牛膝、杜仲出现频次较高，为腰椎间盘突出症内服中药复方的核心药物。当归为补血活血之主药，性温，味甘、辛。药理研究证实，当归的有效成分具有抗血栓、抗血小板凝集等多种作用[9]。此外，当归还具有和血祛风止痹痛，补血活血调脏腑等作用[10]。牛膝，性甘、平，味苦、酸，具有补肝肾、强筋骨等作用。杨杰科等[11]的研究指出，牛膝的有效成分具有抑制炎症因子、抑制微循环调节的作用。应用包含牛膝的加味身痛逐瘀汤治疗后，腰椎间盘突出症患者在血液流变学指标、疼痛、血清炎症因子水平方面均有明显改善[12]。杜仲，性甘、温，味辛、平。《本草汇言》中指出：“腰膝之痛，非杜仲不除。”《神农本草经》也提到其“主治腰膝痛”。王胜楠等[13-14]的研究证实，杜仲有效成分可直接或间接干预多种炎症因子。

从配伍规律来看，牛膝-当归、牛膝-杜仲、杜仲-当归、牛膝-杜仲-当归、没药-乳香-当归、牛膝-当归-独活等药物组合在腰椎间盘突出症内服中药复方中应用较多。这些药物组合在历代名方中也均有出现，如独活寄生汤、活络效灵丹。

这些药物和药物组合对于临床应用中药治疗腰椎间盘突出症具有一定的参考价值。但在临床应用时，应结合患者的具体情况辨证施治。此外，中药复方中各种中药之间不同的配伍剂量也会对中药复方的效果产生影响，今后应针对这一点进行研究。

本研究的结果提示，国家专利数据库中治疗腰椎间盘突出症的内服中药复方多以当归、牛膝、杜仲、独活、没药、乳香为核心进行加减，所用药物多性温、平、寒，味辛、苦、甘，归肝、肾、脾、心经。