肾康注射液结合血液透析治疗慢性肾功能衰竭疗效及不良反应发生率分析

王林，李玲，刘曼婷

（宁乡市人民医院，湖南长沙 410600）

慢性肾功能衰竭是各种慢性肾脏疾病发展过程中对肾实质造成损害所致，临床表现为肾功能减退、代谢物潴留、水电解质失衡等，如不及时治疗，会累及全身系统，对患者造成生命危险[1]。临床上，治疗慢性肾功能衰竭最有效的方式为透析疗法，其中血液透析最为常用，透析器能够通过超滤、吸附、弥散等原理对患者体内血液进行物质交换，清除其血液中的代谢废物和多余的水分，净化血液，以达到替代肾功能的作用[2]。然而，血液透析仪器并不能完全替代肾脏在机体代谢循环中发挥作用，故慢性肾功能衰竭患者在血液透析治疗过程中会影响体内血流动力学变化，降低患者的生存质量[3]。中西医结合是目前临床治疗的重要方向，中医具有安全性高、标本兼治的优势，为了增强慢性肾功能衰竭的疗效，逐渐有学者在其血液透析治疗中辅以中医疗法，将肾康注射液应用其中。因此，本文以我院2019年6月～2021年3月期间收治的98例慢性肾功能衰竭患者为例，观察肾康注射液联合血液透析的治疗情况，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2019年6月～2021年3月期间收治的98例慢性肾功能衰竭患者，采用随机序贯法分为对照组和试验组各49例。其中对照组男28例、女21例，年龄52～76（64.83±5.76）岁，透析龄5～17（11.94±2.05）个月；试验组男26例、女23例，年龄50～75岁（65.02±5.65），透析龄6～18（12.27±2.16）个月。两组患者性别、年龄、透析龄等一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准①符合慢性肾功能衰竭的诊断标准[4]，且具有明确的原发肾脏疾病；②病情稳定，满足规律血液透析治疗指征，透析病程超过3个月；③对研究内容知情，自愿签署知情同意书；④符合本院医学伦理委员会审核要求；⑤临床资料完整。

1.2.2 排除标准①严重心肝肾等脏器疾病；②心血管疾病及造血系统功能异常；③认知功能障碍或精神疾病患者；④合并有感染、营养不良等症状；⑤对本研究使用的药物过敏者；⑥未遵医嘱接收治疗者；⑦孕妇或哺乳期妇女；⑧近3个月内具有输血史或出血症状的患者；⑨临床资料不完整者。

1.3 方法 在治疗期间，两组患者均接受纠正酸碱平衡、水电解质平衡、控制血压、低磷饮食等对症处理措施。在此基础上，对照组采用血液透析治疗，透析机由德国费森尤斯公司生产，以聚醚砜膜作为透析膜，透析面积为1.4m2，透析液流量为500mL/min，血流量为200mL/min，透析钙浓度为1.50mmol/L，每次透析时间为4h，每周透析3次。试验组则采用肾康注射液联合血液透析治疗，血液透析方法与对照组相同，在此基础上，将40mL肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字：Z20040110）与50mL的0.9%氯化钠注射液（金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂，国药准字H33021007）充分混合后进行静脉滴注，滴注速度为20～30滴/min。两组均治疗4周。

1.4 观察指标 统计两组患者的中医证候疗效、不良反应发生率、血尿酸（UA）、血肌酐（Scr）、血红蛋白（HGB）、红细胞总数（RBC）相关数据，其中Scr采用肌酐酶法进行检测，采用上海酶联生物科技有限公司生产的试剂盒，根据说明书进行操作；HGB和RBC检测取空腹静脉血4mL，加入抗凝剂后摇匀，采用贝克曼库特商贸（中国）有限公司生产的全自动生活分析仪检测。中医证候疗效则分为显效、有效和无效三个标准[5]：患者症状及体征明显得到改善，中医证候积分降低70%以上为显效；患者症状及体征均有所好转，中医证候积分降低30%～70%为有效；患者症状及体征无明显变化，且中医证候积分降低不足30%为无效。总有效率=显效率+有效率。

1.5 统计方法 采用SPSS 20.0软件进行数据分析。计量资料以均值加减标准差（±s）表示，两组间均值比较采用两独立样本t/t′检验，治疗前后比较采用配对t检验。无序计数资料以频数（f）、构成比（P）表示，采用χ2检验。两样本等级资料比较，采用Ridit分析，由DPS 7.05进行数据处理。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 实验室指标 治疗前，两组UA、Scr、HGB和RBC水平差异无统计学意义（P＞0.05）。经治疗后，两组UA、Scr、HGB和RBC水平均较治疗前改善（P＜0.05），且试验组UA、Scr水平低于对照组，HGB、RBC水平高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1 两组患者治疗前后实验室指标比较（±s，n=49）

表1 两组患者治疗前后实验室指标比较（±s，n=49）

注：与治疗前比较，①P＜0.05；与对照组比较，②P＜0.05

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2.2 中医证候疗效 经治疗后，试验组中医证候总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），详见表2 。

表2 两组患者中医证候疗效比较（ƒ，-R，P）

2.3 不良反应 试验组治疗期间不良反应发生率为8.16%，对照组为14.29%，差异无统计学意义（P＞0.05），详见表3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较（f，P）

3 讨论

慢性肾功能衰竭属于慢性消耗性疾病，患者一般是在糖尿病肾病、肾小球肾炎等疾病逐渐发展而来，原发病加剧的过程中会损害肾实质，久而久之肾脏发生明显萎缩，开始影响肾功能[6]。针对慢性肾功能衰竭患者，疗效最为显著的方法为替代疗法，其包含透析疗法和肾移植术，其中肾脏来源有限且手术费用昂贵，在临床上无法广泛使用，故透析疗法仍是该疾病的首选治疗方法[7]。血液透析是利用透析器发挥肾脏的功能作用，先将患者体内血液引流出来，使其穿过空心纤维组成的透析仪中，其空心纤维内注入与血液浓度相似的透析液，在血液经过这些空心纤维时通过超滤、弥散、吸附等作用，清除血液中的代谢废物和多余的水分，以达到治疗代谢废物潴留、酸碱失衡、水电解质失衡等症状的临床目的[8]。然而，血液透析虽然具有替代肾脏清除体内代谢物的作用，但同时还具有一定的内分泌功能，能够生成肾素、前列腺素等激素，因此单纯的血液透析并不能完全替代慢性肾功能衰竭患者的肾脏功能；长期治疗之后，患者体内的营养物质也会被透析液消耗，很容易造成营养不良的现象，还会影响血流动力学变化，造成低血压、失衡综合征、高血压等不良反应，导致血液透析的疗效无法充分发挥[9]。

在中医上，慢性肾功能衰竭属于“癃闭”、“肾老”、“虚劳”等范畴，具有瘀、虚、毒、浊的病理机制，主要是由于肾脏虚损导致气血代谢障碍，瘀血内生，出现慢性肾功能衰竭症状。患者以正虚为多，邪实不甚，治疗以扶正祛邪为主，标本同治，才能延缓病情的发展；与此同时，接受血液透析治疗虽然能有效去除机体内代谢废物，但并未缓解气血代谢障碍的症状，故单纯血液透析治疗并不能有效改善患者的预后[10]。在本研究中，对照组接受血液透析治疗4周后，其对患者血液产生净化作用，有利于降低血尿酸、血肌酐的水平，改善血液状态，提高其血红蛋白和红细胞数量，故患者治疗后UA、Scr显著降低，HGB、RBC得到有效提高。试验组则接收肾康注射液联合血液透析治疗，血液透析疗法在发挥净化血液、清除血液中代谢废物、毒素及多余水分等作用的同时，肾康注射液能够发挥活血益气、补肾健脾的功效，其构成药材大黄、黄芪、丹参和红花针对患者症状能够分别产生相应的疗效。大黄性苦寒，能够抑制肾小球系膜细胞增殖代谢，避免抗渗生长因子损伤肾组织，从而有效保护肾小球；大黄中的大黄鞣质能够降低血浆尿素氮，对血管紧张素转换酶产生特异性抑制作用，从而有效改善肾小球高滤过、高灌注的情况[11]。黄芪具有利尿功能，能够改善蛋白质代谢紊乱现象，降低尿蛋白量，有效避免尿蛋白排泄，促进肝脏白蛋白的合成，有利于保护肾脏细胞，促进血浆白蛋白水平的升高，从而有效改善患者的肾功能[12]。丹参作为活血化瘀良药，其能够降低红细胞压积和血液粘稠度，扩张血管，进而有效改善肾皮质毛细血管的血流动力学；同时，丹参还能促使成纤维细胞发生形态学改变，对细胞的增殖和核分裂产生抑制作用，引起纤维细胞凋亡，从而改善肾间质纤维化情况[13]。红花为活血通经药，其中的红花黄色素能够抑制血小板聚集，降低血液粘稠度和血脂水平，改善血液透析对患者血液状态的负面影响，还能降低纤维蛋白水平，增强纤维蛋白溶解活性，有效避免血栓形成[14]。因此，对患者使用肾康注射液后，其营养状态得到了有效改善，UA、Scr大幅度降低，HGB、RBC显著提升，且各指标水平均优于对照组。而且，患者营养状态的改善，有利于增强血液透析疗效，使患者存在的倦怠乏力、气短懒言、肌肤甲错等症状有效减轻，故试验组中医证候有效率高于对照组。

综上所述，肾康注射液在慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗中具有良好的辅助效果，其能够有效改善患者的营养状态，增强血液净化效果，缓解病情发展，改善中医证候效果，且安全性可靠，在临床上具有很大的应用价值。