复方生肌膏结合活血化瘀汤熏洗辅治慢性难愈性创面瘀血阻滞型临床研究

姜 超

（河南省镇平县中医院普外科，河南 镇平 474250）

慢性难愈性创面也被称为慢性溃疡，在各种内外界因素下导致共同作用下形成，创面不能在正常的进程中愈合，属于一种病理性炎症反应，直接导致创面经久不愈，形成慢性难愈性创面［1］。慢性创面多存在于体表长期不愈合的组织损伤，创面长期不愈合体表组织无法达到解剖和功能上的完整，导致动静脉供血不足，发生反复炎症，组织营养供给发生障碍。随着我国逐步进入老龄化社会，年龄较高人群伤口愈合较慢，特别是老年人多合并脉管炎、糖尿病、下肢静脉回流障碍等疾病直接影响创面愈合，该类患者住院时间较长需要长期换药，临床中多采用清创手术治疗但效果不佳，不但消耗的大量的医疗资源，也增加经济负担［2］。本研究用复方生肌膏结合活血化瘀汤熏洗辅治慢性难愈性创面瘀血阻滞型效果较好，现报道如下。

1 临床资料

共90例，均为2019年3月到2021年3月我院住院患者，用随机数字法分为两组各45例。对照组男22例，女23例；年龄70～80岁，平均（72.5±2.1）岁；创面部位为大腿18例、小腿10例、足部6例、其他部位11例；创面面积5.3～25.4cm²，平均（15.6±2.5）cm2。观察组男21例，女24例；年龄68～78岁，平均（73.1±3.1）岁；创面部位为大腿19例、小腿11例、足部8例、其他部位7例；创面面积6.2～26.1cm²，平均（14.8±1.6）cm2。两组临床资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：慢性难愈性创面诊断标准参考国家中医药管理局制定的《中医外科病证诊断疗效标准》［3］，创面久治不愈，无明显愈合倾向，肉芽组织为紫暗色，腐肉已脱落，创面边缘可见白色厚边，创面周围皮肤呈现黯黑色，舌淡紫、苔白，脉细涩。

纳入标准：年龄60～80岁，病程超过21天，有创面感染、脓肿切开和软组织外伤史，无严重合并症包括恶性肿瘤、糖尿病、败血症、肝肾疾病、严重内科疾病，自愿参加研究且能够配合治疗，经院伦理委员会审批。

排除标准：不符合慢性难愈性创面诊断标准，患有急性心血管疾病、精神障碍、严重器质性病变［4］，糖尿病且血糖控制不佳，长期使用免疫抑制剂或类固醇激素，存在肌腱、关节囊、骨损伤，癌性创面或结核性创面，严重过敏体质，不能按照计划配合治疗。

2 治疗方法

两组均对创面进行常规外科治疗，采用生理盐水或碘伏对创面进行清创，负压引流处理创面上的分泌物，用凡士林纱布覆盖创面，每天更换凡士林纱布，同时进行全身支持治疗，包括严格控制血糖、血压，抗感染，营养支持，改善微循环等治疗，每日换药1次，治疗4周。

观察组加用复方生肌膏联合活血化瘀汤熏蒸治疗。药用当归20g，丹参20g，黄芪15 g，红花、川芎、乳香、没药、白芷、白及、重楼各10g，炮姜、甘草各5g，加水后至于砂锅中，浸泡1h后，用武火煎煮沸腾后改小火煎煮30min，过滤第1遍药液，再将药渣加温水煎煮30min，过滤第2遍药液，将2次过滤的药液混合，药液和冷开水按照1：1比例放入中药熏洗治疗仪中，治疗仪加热后喷出水蒸气，水蒸气需对准患者创面，与创面保持40cm距离，避免烫伤，持续熏洗30min。熏洗结束后给予复方生肌膏（组方为当归、紫草、白芷、乳香、甘草、轻粉等）治疗，将复方生肌膏涂抹在脱脂棉片上，药膏厚度在0.1cm左右，涂抹面积应大于创面边缘0.5cm，将药膏棉片敷在创面上，再用纱布绷带包扎，再次换药时将药膏棉片揭去，用棉球擦去残留药膏和伤口脓液，再将复方生肌膏棉片覆盖在创面上，每日熏洗1次，每日换药1次，治疗4周。

3 观察指标

中医症状积分：参照《证候类中药新药临床研究技术指导原则》中标准［5］，根据麻木、疼痛、肿胀的症状严重程度按照无、轻、中、重分别计0分、1分、2分、3分，分值越高则肿胀、疼痛、麻木症状越严重。

创面面积［6］：治疗第1周、第2周、第3周时用直尺测量创面最大直径和宽度，多个创面的以最大创面面积为准，以上皮边缘为测量边界。

用SPSS22.0统计学软件进行处理，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

按照《内科学》标准［7］。痊愈：创面完全愈合，无麻木、肿胀、疼痛临床症状。显效：创面面积缩小超过80%，麻木、肿胀、疼痛临床症状基本消失。有效：创面面积缩小范围30～79%，麻木、肿胀、疼痛临床症状无改善。无效：创面面积缩小范围低于29%，麻木、肿胀、疼痛临床症状更加严重。

5 治疗结果

两组治疗前后中医症状积分比较见表1。

表1 两组治疗前后中医症状积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 疼痛 麻木 肿胀治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 45 2.61±0.30 1.01±0.12* 2.38±0.51 1.11±0.19* 2.50±0.26 1.14±0.81*对照组 45 2.59±0.27 0.32±0.10* 2.35±0.48 0.27±0.13* 2.51±0.22 0.30±0.22*t 0.271 24.194 0.235 19.985 0.167 5.481 P 0.787 0.000 0.815 0.000 0.879 0.000

两组不同时期创面平均面积比较见表2。

表2 两组不同时期创面平均面积比较 （cm，±s）

表2 两组不同时期创面平均面积比较 （cm，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

分组 例 治疗前 治疗第1周 治疗第2周 治疗第3周观察组 45 14.08±6.17 9.42±4.31*3.92±2.95*2.52±2.51*对照组 45 13.18±5.40 11.15±3.72*5.72±3.02*4.21±2.86*t 0.601 1.664 2.335 2.433 P 0.550 0.101 0.023 0.018

两组临床疗效比较见表3。

表3 两组临床疗效比较 例（%）

6 讨 论

慢性难愈性创面是身体局部组织发生变性坏死的病例改变，致伤因素为受压、感染、外伤、血流动力学改变等，在多因素的共同作用下局部组织发生缺氧、缺血的病理过程［8］。随着我国老年人口数量的增加，慢性难愈性创面已经成为临床中的多发病，直接威胁老年人的晚年生活和身体健康，如长期得不到治愈呈现进行性发展，会发生严重的坏疽，直接导致截肢［9］。

中医对创面的治疗有着悠久的历史，在中医典籍中记载属“裤口疮”、“臁疮”、“裙风”、“烂腿”的范畴［10］。《医宗金鉴》云［11］：“痈疽为火毒生，阻隔气血经络致血凝”。难愈性创面为内外致病因素侵袭机体，破坏机体自身平衡，导致气血凝滞，阻隔经络，营气不通，脏腑不和，当气血运行受阻凝滞，则出现溃疡痈疽外科疾病。溃疡痈疽外科疾病致病因素较多，但发病原因以气血凝滞、瘀血阻滞为主。瘀血阻滞属中医外科中主要发病类型，表现为在创面周围出现瘀滞，颜色晦暗。治疗上以疏通经络，调和气血，活血化瘀为主，经络遇阻不通妨碍气血的生化和运行，新血不生，血为气之母，气血不得恢复则气血双亏，创面不能得到精气血津液的濡养，无法肌生肉长，瘀久则化火化热，热盛则肉腐为脓，久不愈合则为慢性创面。慢性难愈性创面的治疗以活血化瘀为主，使经络气血通畅，破除血肿瘀滞，促进创面愈合，另外活血化瘀能够促进创面新生，起到消肿祛瘀的作用。

本次研究显示复方生肌膏治疗慢性难愈性创面有较好的效果，观察组经过复方生肌膏治疗创面平均面积均得到缩小。说明复方生肌膏可有效促进血管内皮细胞生长和新生，促进创面新生血管的生成，促进创面愈合。中医理论强调煨脓长肉，气血畅和，托毒生肌的治疗方法，治疗的重点为“煨脓”，凡有创面的必有分泌物也就是“脓”，无论分泌物为浆液还是脓性的均属于正常现象。煨脓长肉的换药法是中医外科治疗的独特方法，在创面腐肉去除后新组织才能生成，运用中药外敷可促进局部气血运行，增强创面脓液渗出，有效促进创面愈合。

活血化瘀汤方中黄芪为君药，可托毒生肌、益气升阳，其药性温和可通畅经络血脉；当归药性温和，味甘平，为活血补血的良药；川芎具有通络止痛，活血行气的功效；红花可起到散瘀血通经脉的作用，具有辛散温通善人血分的功效；乳香、没药为臣药，均为活血通络的要药；白芷具有辛香散结的功效，可生肌长肉活血止痛；白及可消肿生肌，收敛止血；佐药为重楼，具有消肿止痛，清热解毒的功效；甘草调和诸药。诸药合用，可起到活血化瘀，促进肉芽组织生长的功效。研究结果显示，观察组应用复方生肌膏联合活血化瘀汤熏洗治疗后创面平均面积明显小于对照组，并且创面愈合治疗总有效率高于对照组，中医症状积分低于对照组。说明活血化瘀汤熏洗联合复方生肌膏治疗慢性难愈性创面，临床效果明显可促进创面的愈合。现代药理研究显示，当归可刺激造血细胞的分化和增殖，具有提高免疫力、抗氧化的作用，并且可有效扩张外周血管，抑制细菌的生长，丹参可扩张血管，拮抗血栓的形成，有效改善微循环，起到抗炎镇痛的效果。多种药物在熏蒸热力的作用下，可促进淋巴液循环和血液循环，加快药物的吸收，提升扶正化瘀药的作用。

综上所述，复方生肌膏联合活血化瘀汤熏洗治疗瘀血阻滞型慢性难愈性创面效果较好。