陈志宇 本刊全媒体记者 韩建平
“我国自主研发的布鲁氏菌基因缺失标记活疫苗产品,在国内上市。”6 月上旬,《中国科学报》发布重要消息:“该疫苗产品突破了制约疫苗生产应用的重大技术瓶颈,将对全国羊布病的有效防控和净化发挥积极作用。”
消息发布,欢欣鼓舞;回顾来路,砥砺前行。
18 年来,数十位科学家呕心沥血、不负韶华,终得所愿。而将该疫苗进行产品中试,辅助突破生产应用重大瓶颈的企业,就是由中国农业科学院哈尔滨兽医研究所(简称哈兽研)独资建立,专门从事动物疫苗、诊断制品研发、生产的高新技术企业——哈尔滨维科生物技术有限公司(简称哈兽维科)。
金秋时节,让我们一同走进哈兽维科,走进亚洲单体最大的动物疫苗产业化基地,见证中国兽用生物制品行业里的“龙江力量”。
哈兽维科成立于1992 年。2022 年恰逢企业成立30周年。
30 年来,“作为哈兽研创新链的重要组成部分,哈兽维科深入推进产学研融合互动,切实发挥了产品研发工艺平台、成果转化平台和产业化平台的重要作用。”面对记者,知名科学家、哈兽研副所长、哈兽维科总裁冯力介绍,依托哈兽研强大的研发实力,企业生产的50 多种动物疫苗产品覆盖全国,远销世界。
特别值得一提的是,哈兽维科生产的历代禽流感疫苗,均在禽流感疫情防控中得到广泛应用,解决了不同禽种的有效免疫问题,为我国及世界禽流感疫情防控做出了重要贡献。
与许多研发单位大量成果“待字闺中”不同,长期以来,哈兽研的科研成果始终供不应求,科技成果有效转化率高达90%以上,远高于全国平均水平(10%左右)。究其原因,冯力分析认为:一是哈兽研在科研项目立项之初就锚定了“服务国家、转化生产”的目标;二是哈兽维科基于哈兽研及其所属16 家国家重点实验室,数十年如一日,持续贯彻推进“三创一体、协同创新”技术转移新机制,实现了新疫苗产业化的无缝衔接。简言之,“科研缺乏产业支撑,就是无根之水;企业缺乏创新,就没有生命力!”
正因如此,“哈兽维科承载的最重要职能是,对哈兽研科技成果进行孵化、转化及产品推广。”哈兽维科研发部部长高宏雷介绍,近五年来,企业承接、转化哈兽研科技成果数十项,累计生产生物制品数万亿份,带动了黑龙江省及全国生物、畜牧等相关产业发展,促进了养殖企业、养殖农户增产增收。
一座座P3 级生物安全防护生产车间,一条条现代化动物疫苗生产线,一排排浓缩罐、PBS(聚丁二酸丁二醇酯)罐等设备相互连通、环环相扣……哈兽维科建设有DNA 疫苗、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗、细胞培养病毒活疫苗等生产基地。今年2月,20条生产线顺利通过“新版兽药GMP”验收。
“兽药GMP”,即兽药生产质量管理规范,是世界各国对兽药生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。2002 年,原国家农业部颁布实施“兽药GMP”。2020 年6 月1 日,“新版兽药GMP”经国家相关部委修订后正式施行。
20 年来,“哈兽维科的生产管理体系与国家‘兽药GMP’建设同步前行。”自2002年进入哈兽维科质量检验部,刘景利已经在产品品控、疫苗生产监管等岗位工作了20年,现任研发总监,分管质检、采购等工作。
当前,哈兽维科各生产车间自动化程度高、工艺先进,并拥有国家禽流感疫苗抗原储备库、质量检验、研发、动物实验、立体仓储等设备配套。长期以来,哈兽维科始终遵循行业质量管理体系、环境管理体系,全方位规范兽药生产行为,确保产品质量安全。2019年2月,哈兽维科质量管理部顺利通过CNAS(中国合格评定国家认可委员会)国家实验室认证。
“从技术到工艺,哈兽维科在产品质量上坚持‘质量重于泰山,细节决定成败’的理念,扎实走好每一步。”刘景利介绍,哈兽维科“禽流感系列疫苗”“猪瘟活疫苗”“TPR 三联活疫苗”等诸多系列产品的质量均高于国家标准。也正因如此,哈兽维科生产的“哈兽研”牌疫苗被评为“中国畜牧业最具影响力品牌”,备受市场青睐。
今年3 月底,《黑龙江省“十四五”生物经济发展规划》和《黑龙江省支持生物经济高质量发展若干政策措施》出台。作为该规划的重点建设项目,百亿级哈兽研国际生物谷备受瞩目。
新时代,“哈兽维科正迎来难得的发展机遇,顺势而为,必将大有可为。”冯力介绍,除了常规的畜牧业动物疫苗研发、生产、推广之外,哈兽维科正在瞄准动物多联疫苗、宠物疫苗等市场。“国内宠物疫苗市场巨大,且长期被国外疫苗垄断。当前,国内多家企业纷纷布局宠物疫苗的研发与生产。哈兽维科愿为市场提供高品质的国产宠物疫苗产品。”
与此同时,哈兽维科正不断推进生产科技、生产工艺的创新与突破。当前,我国第三条“细胞悬浮培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线”已经安装、试运行完毕,正在进行紧张而又艰难的数据调试、工艺攻坚。
“这条生产线由哈兽维科主导设计,坚持国产化、自主化的原则,旨在实现禽流感病毒灭活疫苗生产技术的迭代更新。”毛胜刚,哈兽维科禽流感灭活疫苗生产车间主任,这位从车间技术员摸爬滚打十余年逐步成长起来的东北汉子,正在带领同事们推进生产车间的“数字化赋能”。
创新驱动发展,科技引领未来。我们相信:奋楫扬帆、破浪笃行的哈兽维科,必将开创高质量发展的新局面。