择时糖痹贴治疗糖尿病周围神经病变血瘀证临床观察

刘齐媚 翁炎婷 兰花兰

糖尿病周围神经病变(Diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病(Diabetes mellitus，DM)最为多见的慢性并发症，其发病率为10%～15%，有效防治DPN已成为目前重要的公共卫生问题[1]。DPN患者早期主要表现为四肢麻木、肢体疼痛、感觉减退等，病程长者甚至会出现足部溃疡、感染、坏疽等严重并发症。现代医学对此病常采用甲钴胺和依帕司他治疗，虽能够缓解临床的症状，但是远期疗效仍存在一定的提升空间。研究表明，中医外治法尤其是穴位贴敷在改善DPN患者的感觉神经障碍方面优于西医治疗[2]，穴位贴敷对于DPN患者往往可以直达病所，直接作用于受累的肢体。“子午流注学说”是中医学关于时间医学的一种规律总结，其中辰时(7：00～9：00)为阳明胃经气血旺盛之时，在此时进行穴位贴敷，定时定经开穴，具有活血通络，除痹止痛的作用。本研究基于“子午流注学说”，选择辰时运用糖痹贴贴敷疗法治疗DPN血瘀证患者，取得了良好疗效，现将具体研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取来自2020年9月—2021年8月在福建中医药大学附属人民医院内分泌科住院的70例DPN血瘀证患者作为研究对象，借助随机数字表法将其分为对照组和观察组各35例。2组患者性别、年龄、DM病程、 DPN病程等资料比较，具有可比性(P>0.05)。见表1。所有研究对象均签署知情同意书。本项目已通过福建中医药大学附属人民医院伦理委员会的审核与批准。

表1 2组患者一般资料比较 (例，

1.2 诊断标准西医诊断标准：根据《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》[3]中DPN的诊断标准。中医辨证标准：依据消渴病的中医分期辨证参考标准[4]中血瘀证的辨证标准：①肢体针刺样疼痛，位置不移，夜间明显；②唇色暗紫、舌下脉络迂曲；③肌肤甲错等，有1项并结合舌脉即可诊断本证。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：①满足以上诊断标准；②研究对象依从性良好，签署知情同意书；③年龄18～70岁，性别不限；④穴位及其周围皮肤无破损。排除标准：①血糖控制不佳；②其他原因所引起的神经损害；③有严重心脑血管或肝肾功能损害，伴有酮症酸中毒、乳酸性酸中毒等糖尿病急性并发症；④孕妇或哺乳期妇女。

1.4 方法

1.4.1 治疗方法一般治疗与常规护理一般治疗：2组均给予甲钴胺片3次/d，0.5 mg/次与依帕司他片3次/d，50 mg/次内服治疗，疗程4周。常规DPN护理：①糖尿病健康宣教，指导患者规律检测血糖；②合理锻炼，指导患者进行五禽戏、八段锦等功法的锻炼。③三餐饮食规律，限制总热量的摄入，定时定量进餐。④对DPN患者给予针对性心理疏导，消除其烦躁、焦虑等不良情绪。对照组在一般治疗与常规护理的基础上采用穴位贴敷干预，选择卯时(为了便于操作，每天6：00～7：00)运用糖痹贴贴敷于双侧足三里、三阴交、涌泉。糖痹贴由川芎15 g，当归10 g，红花10 g，桂枝15 g，细辛6 g，透骨草10 g，冰片6 g组成。由福建中医药大学附属人民医院中药房提供，将所有药物打磨成粉，加白醋调成糊状，将药糊取适量平铺于三伏医用胶贴上，大小7 cm×6.5 cm，圆的直径为2 cm，厚度约0.3 cm。再敷于双侧足三里、三阴交、涌泉，卯时敷脐，每日1次，每次贴敷3 h，连续4周，观察疗效。贴敷前向患者及家属做好解释与说明，若出现敷药部位红肿、瘙痒、起疱等现象，立即停止并及时就医。观察组在一般治疗与常规护理的基础上采用择时脐疗干预，中药组成、加工方法、贴敷时间、治疗疗程、注意事项等均与对照组保持一致性，结合“子午流注”理论，选择每天辰时(每天7：00～9：00)进行贴敷。

1.5 观察指标

1.5.1 多伦多临床症状评分(Toronto clinical symptom score，TCSS)TCSS评分[5]包括神经症状评分、神经反射评分以及感觉功能检测3部分的评分，可以用来评估神经的受损程度。满分为19分，得分越高，神经功能受损越严重。

1.5.2 神经传导速度神经传导速度(Never conduction velocity，NCV) 包括神经运动和感觉传导速度，通过常规肌电图检查即可获得相关参数，并比较治疗前后患者的神经运动和感觉传导速度的变化，通常下肢神经选择胫神经和腓总神经[6]。

1.5.3 生活质量评分利用生活质量简易量表SF-36，该量表由世界卫生组织(WHO) 批准，信度可靠，其包括身体疼痛、健康状况、情感健康等8个方面[7]。分值0～100分，分数越高提示生活质量越好。

1.5.4 中医证候积分结合《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8]糖尿病症状分级量化标准，对血瘀证DPN患者治疗前、后的主要症状(肢体刺痛、唇色紫暗、舌下脉络迂曲、肌肤甲错)进行评分，以无、轻、中、重4级，分别定为0、2、4、6分计算。总分越大，提示血瘀症状越严重。

1.5.5 疗效评判标准按照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8]疗效评定标准，拟定如下：①治愈：证候积分减少≥90%，血瘀症状基本消失，TCSS评分<6。②显效：证候积分减少≥70%，血瘀症状改善明显，TCSS评分减少≥3。③有效：证候积分减少≥30%，血瘀症状较前好转，TCSS评分减少≥1。④无效：证候积减少≤30%，血瘀症状没有改善，TCSS评分无变化。总有效率=(治愈+显效+有效)例数÷总例数×100%。

2 结果

本次研究中70例DPN患者共脱失3例，其中治疗组1例，因病例资料填写不全退出；对照组脱失2例，分别由于血糖波动明显于中途要求退出，剩下67例按研究方案顺利完成观察。

2.1 2组患者疗效比较治疗后，观察组总有效率高于对照组，P<0.05。见表2。

表2 2组患者疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者TCSS评分比较治疗后，2组患者的中医证候评分较前下降(P<0.05)，并且观察组的中医证候评分降低程度优于对照组，差异具有统计学意义。见表3。

表3 2组患者TCSS评分比较 (分，

2.3 2组患者NCV比较治疗后，2组患者的生活质量评分均较前升高(P<0.05)，并且观察组在改善生活质量评分方面优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者NCV比较

2.4 2组患者中医证候评分比较治疗后，2组中医证候评分均降低，且观察组低于对照组，P<0.05。见表5。

表5 2组患者中医证候评分比较 (分，

2.5 2组患者生活质量评分比较治疗后，2组患者生活质量评分均升高，且观察组高于对照组，P<0.05。见表6。

表6 2组患者生活质量评分比较 (分，

3 讨论

对于DPN的发病机制，目前认为可能与高血糖状态的神经异位放电、神经血供不足、氧化应激等关系密切[9]。因其机制复杂，故尚缺乏有效药物，临床治疗多以改善症状、口服药物为主，但作用有限，远期疗效差，且神经功能恢复不佳[10]。DPN属中医“痿病”“麻木”“痛证”等范畴。在2010年发布的中医诊疗方案中，将DPN命名为“消渴病痹证”[11]。该病的发病机制为消渴日久，久病入络，血流不畅，脉管瘀滞，经脉失养，最终引起肢体麻木不仁、疼痛、感觉异常等症状，体现“不通则痛”“不荣则痛”的观点，瘀血乃此病发生的病机关键，可与西医的微循环障碍学说互为论证。对此，活血散瘀、通络消痛是此病的治疗核心。穴位贴敷是最常见的中医特色外治疗法，其包涵了中药、穴位、经络多方面，通过药物本身渗透进皮肤，借助毛细血管进入体循环而产生药效[12]，以及对穴位的刺激以激发经气，改善经络气血的运行，而获得治疗。

本研究针对DPN血瘀证采用糖痹贴穴位贴敷疗法，其组成有当归、川芎、红花、 桂枝、细辛、透骨草等组成起到活血化瘀、疏通经络的功效，选取足三里、三阴交、涌泉3穴进行贴敷。脾胃为后天之本，脾主运化，胃主腐熟，脾胃为气血津液之源，长期消渴病会导致耗气伤阴，气虚则血滞，阴亏则血涩。中焦脾胃是消渴病变重要脏腑之一，脾胃亏虚，气血乏源，络脉不得充养，也会引起血行不畅。肾为后天之本，五脏六腑之本、元气之根，久病不愈，迁延反复，必会耗气伤精，肾精亏虚则虚火内生，上熏心肺则心烦多饮，中蒸脾胃则消谷善饥。足三里为足阳明胃经之合穴，调运脾胃、化生气血；三阴交为足太阴脾经之经穴，肝、脾、肾经交汇之处，可健脾益气、补益肝肾。涌泉为足少阴肾经之首穴，具有滋阴潜阳、交通上下、壮骨强筋之功。另外配合“子午流注”取穴的开穴方法，定时定经开穴，选择辰时足阳明胃经气盛血旺之时，进行穴位贴敷，有利于药物的渗透、吸收。糖痹贴与穴位相结合，共奏活血通络、除痹止痛之功，改善患者肢端麻木疼痛的症状，加快神经传导和血运速度。

本研究结果证明了中医外治法对于DPN的临床疗效，干预后，2组TCSS评分均降低，NCV检查结果均明显提高，2组之间对比差异有统计学意义，观察组最优，对照组次之，说明糖痹贴对DPN 血瘀证患者提高神经运动与感觉传导速度和缓解疼痛等作用明显。在生活质量对比方面，观察组生活质量改善最多，从侧面论证了观察组干预措施的疗效。观察组治疗总有效率为85.29%，对照组为78.79%，血瘀证证候评分改善程度优于对照组，进一步证明了辰时糖痹贴穴位贴敷的疗效，原因与辰时胃经气血旺盛，定时开穴，并通过结合穴位敷药可以使经脉畅通、加快循环及神经传导速度有关，对改善患者肢体麻木、疼痛、肌无力等症状效果明显，且该操作技术具有安全、经济、无创伤、操作、简便、易掌握等优点，利于临床推广应用的同时，也为患者家庭延续治疗提供可能，将在促进中医护理适宜技术的推广应用方面发挥重要作用[13]。但是本研究仍需要对后续治疗、护理效果进一步完善研究，以提供更可靠数据，在今后的研究中仍需开展更大样本量的远期疗效观察，为中医护理适宜技术卯时糖痹贴穴位贴敷治疗DPN 提供更进一步的循证依据。

综上所述，卯时糖痹贴穴位贴敷可有效改善糖尿病周围神经病变血瘀证患者的临床症状，提高运动及感觉神经的传导速度，使得患者的生活质量得以提升，从而延缓DPN 进一步发展。