百奥知：数字信息化15年的“破”与“立”

文本刊特约记者 窦毅萍

随着人工智能技术在医疗领域的应用不断深入，人工智能与医药行业的结合也在快速成长。在国内，涌现出一批新兴的临床研究数字化产品及解决方案提供商，寻求产业内的破局之道。其中，北京百奥知信息科技有限公司（以下简称“百奥知”）已经深耕医药研发数字化全领域15年之久，成为临床研究SaaS领域当之无愧的行业领导者。

百奥知成立于2007年，从一开始的单一的信息化供应商到专业的临床研究SaaS公司，在技术进步与政府支持双重加持下百奥知以数据为核心，以信息化+AI+大数据全面赋能医药产业，帮助医药企业、医生与患者创造价值。依托公司自主创新研发的eClinical临床研究一体化信息平台和MedAI智能研究云平台两大核心技术，以临床数据为中心，医学智能为目标，搭建以患者为中心的医药研发全流程协作生态，提供注册研究一体化、上市后研究一体化与医学创新研究一体化三大解决方案。

eClinical平台：赋能临床研究全流程

“eClinical平台”以合规与效率为出发点赋能临床研究全流程，加速创新药的注册上市。针对药物研发的全流程：方案设计、数据采集、随机化、医学编码、患者报告、项目管理、文档管理、影像阅片、药物安全、注册申报等，eClinical平台实现了集成化与全覆盖。实现用户账户的统一管理，做到一个用户，一个账号，一个登录入口，还完成了项目信息以及数据间的互联互通，大大提升了工作效率与质量。同时，基于eClinical平台内数据的深度挖掘和场景化呈现，可以倒推药品生命周期管理的完善与创新，赋予企业数据价值挖掘能力，打破数据与信息孤岛，形成企业数据资产，延长药品生命周期。

MedAI平台：AI驱动的云RWS模式

MedAI以AI技术为驱动，对海量医疗数据进行数据加工和处理，智能化提取现实医疗场景中的适用性数据，生成可供智能化分析的结构化数据集，实现研究结果的快速产生。通过OCR识别技术，对图片中的文本信息进行识别，并通过NLP、机器学习等AI技术，对识别获取的文本进行结构化处理；提供各类与药物研发相关的分析模型以及文献案例模型，可以让不具备统计基础的研究者，也能够按照模块化流程完成一键数据统计分析。

经实际测算，采用MedAI云RWS平台能够提高40%医学研究监查效率，从100%源数据核查降低到20%左右关键数据核查；基于患者安全和临床研究质量进行风险监控，使得临床数据和项目质量更可靠。将数据采集成本降低50%，节约70%监查成本，中心化监查大幅降低现场核查次数；从智能化数据采集到智能化数据分析，成果产出效率直线提升。

百奥知创始人兼董事长庄永龙表示：“目前，国内临床研究数字化赛道竞争日渐激烈。数据作为百奥知发展的核心，一直是我们在产业内立足的根本。在未来，百奥知仍然希望能够借助数据的力量，从平台、服务、运营以及价值提升方面做精做专，打造自己的差异化优势。通过夯实与拓宽eClinical和MedAI两大核心技术平台，从广度与深度层面不断深化赋能医药研发全生命周期。”

目前，百奥知拥有80余项软件著作权证书与多项技术专利，已获得ISO9001、ISO20000、ISO27001、ISO27701等行业及国际认证，并且通过了公安部三级等保认证。累积为超过1000家国内外创新药械研发企业与CRO公司的3500多个研究项目提供医药研究数字化解决方案，其中不乏恒瑞医药、三生集团、齐鲁制药等在内的大型药企。

面对中国医药研究行业的发展浪潮，百奥知将坚持以行业需求为根本，持续技术创新为客户不断地输出最佳的数字化解决方案，提高研究效率及成果转化率，促进医疗健康事业的发展。