补肾安胎方联合穴位贴敷治疗肾虚型早期先兆流产临床观察

陈荣荣

（江西省九江市都昌县妇幼保健院中医妇科门诊部，江西 九江 332600）

早期先兆流产（Threatened abortion，TA）是指发生在妊娠12 周之前，以孕妇阴道少量出血，并伴有阵发性下腹痛或背痛的疾病，若不及时治疗，可导致流产，对产妇身心健康造成极大的影响[1]。近年来随着工作压力的增大，该病发病率呈持续上升趋势。西医针对该病多采用绒毛膜促性腺激素、黄体酮等药物，但疗效不稳定，不利于患者预后。中医认为，该病是由冲任二脉损伤所致，肾虚为其根本原因，辨证为肾虚型，故治疗的关键在于补肾[2]。中药汤剂辨证施治，用药灵活、毒副作用少，利于调理机体。穴位贴敷是以中医经络学为理论依据，通过将中药制剂贴敷于相应穴位上，以治疗疾病的方法。鉴于此，本研究探讨对肾虚型早期TA 患者应用补肾安胎方联合穴位贴敷治疗的效果。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2019 年1 月—2020 年1 月江西省九江市都昌县妇幼保健院收治的80 例早期TA 患者，采用随机数字表法分为2 组，每组40 例。对照组年龄21～39 岁，平均年龄（26.89±1.02）岁；孕周5～11周，平均孕周（7.59±0.68）周；孕次1～3 次，平均孕次（1.38±0.15）次；其中初产妇29 例，经产妇11 例。观察组年龄22～38 岁，平均年龄（26.91±1.04）岁；孕周5～11 周，平均孕周（7.62±0.70）周；孕次1～3次，平均孕次（1.40±0.13）次；其中初产妇30 例，经产妇10 例。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P ＞0.05）。

1.2 诊断标准 西医符合《妇产科学》[3]的诊断标准：阴道不同程度出血，并伴有阵发性腰背痛及下腹痛；B超显示宫内妊娠，子宫大小与停经周数相符，且宫颈口未开，胎膜未破。中医符合《中医妇科学》[4]肾虚型的诊断标准：阴道少许流血，色暗质稀，腰膝酸软，小腹坠胀，神疲乏力；舌苔白、舌质淡，脉沉滑尺弱。

1.3 入选标准 纳入标准：年龄20～40 岁；有保胎要求者；患者知情同意。排除标准：生殖系统解剖结构异常者；子宫肌瘤、卵巢肿瘤者；对本研究所使用药物过敏者；生殖道感染者。

1.4 治疗方法 对照组肌注黄体酮（天津金耀药业有限公司，国药准字H12020534）治疗，每次20 mg，每日1次。观察组加用补肾安胎方联合穴位贴敷治疗，方药组成：苎麻根30 g，桑寄生、炙黄芪、菟丝子、杜仲、炒白术、党参、续断各15 g，女贞子、炒白芍、墨旱莲、熟地黄各10 g。发热者加黄芩10 g；腹痛甚者加紫苏梗10 g；阴道出血甚者加藕节炭、海螵蛸、地榆炭各10 g；便溏者加砂仁3 g。水煎，取汁200 mL，分早晚2 次温服，每日1 剂。中药贴敷药方：苎麻根、杜仲、续断、菟丝子各10 g，阿胶6 g。将上述中药研磨成粉末，加温水调成膏状，涂抹于神阙穴，纱布敷贴固定，贴敷4～6 h，每日1 次。2 组均连续治疗2周。治疗期间嘱患者卧床休息，合理饮食。

1.5 观察指标 （1）临床疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》[5]评估，中医证候积分减分率≥95%，B 超显示胚胎发育、子宫大小与孕周相符，临床症状基本消失为痊愈；中医证候积分减分率为70%～94%，B 超显示胚胎发育、子宫大小与孕周基本相符，临床症状明显改善为显效；中医证候积分减分率为30%～69%，B 超显示胚胎发育、子宫大小与孕周基本相符，临床症状好转为有效；未达上述标准为无效。中医证候积分：将患者所有中医症状按照无、轻度、中度、重度分别计0、1、2、3 分，并相加所有症状积分。中医证候积分减分率=（治疗前中医证候积分-治疗后中医证候积分）/ 治疗前中医证候积分×100%。总有效=痊愈+显效+有效。（2）激素水平：于治疗前、治疗2 周后抽取患者空腹静脉血，检测人绒毛膜促性腺激素（Human chorionic gonadotropin，HCG）、孕酮（Progesterone，P）及雌二醇（Estradiol，E2）水平，检测方法为电化学发光法。（3）短期妊娠预后情况：治疗结束后随访3 个月，统计继续妊娠率。（4）不良反应：恶心、腹泻等。

1.6 统计学方法 采用SPSS 22.0 统计分析软件，计量资料以（）表示，用t 检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验；P ＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 激素水平 2 组治疗后P、HCG、E2水平高于治疗前，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表1。

表1 2 组肾虚型早期TA 患者激素水平比较 （）

表1 2 组肾虚型早期TA 患者激素水平比较 （）

注：与同组治疗前比较，1）P＜0.05。

2.2 临床疗效 观察组临床总有效率97.50%（39/40）高于对照组的80.00%（32/40），差异有统计学意义（P ＜0.05）。见表2。

表2 2 组肾虚型早期TA 患者临床疗效比较 [例(%)]

2.3 短期妊娠预后情况 治疗后随访3 个月，观察组继续妊娠率为92.50%（37/40），高于对照组的75.00%（30/40），差异有统计学意义（χ2＝4.501，P ＝0.034）。

2.4 不良反应 治疗期间2 组均未见明显不良反应。

3 讨论

早期TA 孕妇除表现为阴道出血及阵发性下腹痛及腰背痛外，还可表现为血清性激素的异常，血清性激素是妊娠过程中必备的重要物质。研究显示，早期TA患者血清性激素与妊娠结局存在一定的相关性[6]。E2是由黄体大量分泌，可反映卵巢黄体功能，在妊娠早期保持较高水平；P 是维持早期妊娠的重要激素，其水平越高则流产发生率越低，通过检测其水平可预测TA 结局；HCG 在妊娠后由合体滋养细胞分泌，可刺激母体产生E2、P，维持妊娠[7]。黄体酮是西医治疗TA 的常用药物，能够改善患者黄体功能不足状态，以调节机体激素水平，维持妊娠，但无法达到标本兼治的目的，效果不甚理想[8]。

中医学将TA 归属于“胎漏”“胎动不安”等范畴，中医辨证多属肾虚型，肾藏精，主生殖，为冲任之本，肾气不足，则冲任不固，胎失所系，导致胎儿发育不良，甚至流产。治应施以补肾安胎之法。本研究结果显示，观察组临床总有效率高于对照组，治疗后P、HCG、E2水平及继续妊娠率高于对照组，治疗期间2 组均未见明显不良反应，表明肾虚型早期TA 患者应用补肾安胎方联合穴位贴敷治疗效果确切，能改善性激素水平，提高继续妊娠率，且安全可靠。本研究依据TA 病因病机应用补肾安胎方治疗，方中苎麻根清热止血；桑寄生补肾安胎；续断补益肝肾；炙黄芪补气健脾；杜仲安胎止痛；菟丝子、女贞子滋阴补肾，养阴益精，补肾壮阳；党参补血生津；炒白术健脾益气；熟地黄益精填髓，补血养阴；炒白芍养血止痛；墨旱莲滋补肝肾。诸药合用，共奏滋阴补肾、养血止痛之效。现代药理研究[9，10]显示，白芍可减轻子宫平滑肌收缩，预防流产，且其能够增强机体免疫力，减轻外部刺激对胎儿的影响；菟丝子可调节胎儿与母体内分泌-免疫平衡，维持早期妊娠；续断具有镇痛的作用，可减轻TA 患者疼痛感。穴位贴敷是指将中药制成药饼或膏剂贴于相应穴位上以达到防治疾病的目的。中医认为，神阙穴与机体十二经脉、五脏六腑相连，本研究将由苎麻根、杜仲、续断、菟丝子、阿胶制成的益肾保胎膏贴于神阙穴上，药物通过此穴位直接被吸收，可发挥安胎元、固任冲、补气血之效，起到治疗疾病的目的。

综上所述，在肾虚型早期TA 患者中应用补肾安胎方联合穴位贴敷治疗，能改善性激素水平，提高继续妊娠率，是一种安全、有效的治疗方案。