学术期刊服务现代药品监管工作的探索与实践——《中国食品药品监管》杂志创刊20年回顾

吴少祯

中国健康传媒集团

药品安全是基本的民生问题，涉及人民群众身体健康和生命安危。高质量推进我国药品监管事业，既是广大人民群众日益增长的药品安全的需求，也是党增进民生福祉事业的重心。

学术期刊，尤其是包含社会科学研究的综合性学术期刊，建设有中国特色、中国风格的学科体系、学术体系和话语体系是其重大任务。围绕党和国家重大理论和实践问题，围绕群众关注的历史和现实问题，围绕创新型国家和科技强国建设任务，聚焦国家重大战略需求，服务经济社会发展主战场。坚持问题导向，聚焦前沿领域，活跃学术空气，善于发现创新、鼓励创新、引领创新，对重大问题坚持长期跟踪，及时开展研究解读和引导辨析，是其重要职责。

一、《中国食品药品监管》杂志创刊的目的与职责

药品安全是基本的民生问题，涉及人民群众身体健康和生命安危。高质量推进我国药品监管事业，既是广大人民群众日益增长的药品安全的需求，也是党增进民生福祉事业的重心。

我国药品监管事业，能用几十年走过了国外上百年的发展之路，跻身药品监管先进国家的行列，一定有我们自己的创新与特色。在我国现代药品监管事业起步之初，监管工作指导思想曾出现严重偏差，监管部门深刻认识到，监管工作的指导思想必须坚持人民健康至上，必须坚持科学监管的实践，认真研究中国特色药品监管体系、加大专业人才培养力度。面对社会主义市场经济发展特点，我国复杂的医药产业结构及终端需求，药品监管必须处理好监管与发展的关系，公众健康与商业利益的关系，只有明确方向、统一思想，坚持把确保公众健康作为监管工作的出发点和落脚点，我们的监管工作才有可能做到保障药品安全底线，促进产业高质量发展的高线。

《中国食品药品监管》杂志作为国家药品监督管理局对监管重大理论创新与实践进行探讨和传播的平台载体，在2003年由原国家食品药品监督管理局主导创办，作为国家药品监督管理局机关刊公开出版发行，至今已经办刊20年。其创办的目的就是建设一个统一思想，明确方向，解决为谁监管、怎样监管，坚持把确保公众健康作为监管工作的出发点和落脚点的理论研究和科学研究的权威学术平台，为科学监管提供决策参考，服务我国监管事业、服务大众健康。

二、服务药品监管工作的转型探索

《中国食品药品监管》杂志正式出版至今，20年间（截至2023年8月）共刊载文章7364篇。在2017年以前，也曾发表过《当好人民健康的保卫者》[1]、《转变观念 创新机制 加快步入科学监管的发展轨道——在全国食品药品监督管理工作座谈会上的讲话》[2]这样指出方向、统一思想的理论性文章，但在大多数情况下，《中国食品药品监管》杂志只是作为《中国医药报》的副刊，刊载一些报纸不能发表的宣传报道，还曾一度外包办刊，发表一些软文广告，没有体现创刊的初衷，更无法服务新时代药品监管工作。

1.服务现代药品监管工作需要一本什么样的期刊

药品安全问题是关系到人民健康和国计民生的重大问题，保证药品安全是一项系统工程。药品管理坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，科学的监管需要对社会问题、科技问题、医学问题进行综合研判。而新时代人民对健康生活的需求，生物科技、人工智能的快速发展，新技术、新材料、新剂型广泛应用，对药品监管工作的法规制度体系、技术支撑体系都带来了新的挑战，急需一个能集中跨学科进行监管学术探讨的平台。中国健康传媒集团成立以后，提出了《中国食品药品监管》杂志从新闻时政类期刊转型学术期刊，紧密围绕药品监管中心工作，服务新时期药品监管体系建设与监管创新探索。

2.《中国食品药品监管》杂志转型的探索与实践

2018年，《中国食品药品监管》杂志通过调整文章体例、规范出版流程、建立同行评议机制启动转型工作（图1）。随后进行了重要栏目调整，栏目的设置即一本期刊定位的体现，《中国食品药品监管》杂志要服务监管理论创新，就要充分研究新时代监管工作的中心任务和现代化建设的目标方向，最终经过一年的探讨，在2019年杂志形成了围绕“监管科学研究、法规政策解读、质量安全分析、依法监管实践、国际监管比较、智慧监管视界”等方向8 个常规栏目，围绕“科学、法治、质量、智慧、国际”等重点领域，5年来集中刊载药品领域监管研究、前沿技术的优秀学术论文800 余篇。在服务药品监管法治建设、科学监管、国际化进程等方面发挥了监管智库平台的重要作用。

图1 《中国食品药品监管》杂志近10年发文/被引趋势

医药研发是人类为保护自身健康与生命安全，迸发出的智慧之光。随着生物技术、人工智能等生命科学领域的新技术快速迭代，医药研发进入前所未有的高速发展阶段，对全球的药品监管工作和国际协调都是巨大挑战，尽快了解前沿技术、创新技术，可以为制定监管决策及国际协调提供很好的文献与技术参考。自2022年始，《中国食品药品监管》杂志选题规划增设创新技术方向，刊载《人工智能医疗器械监管研究进展》[3]、《口腔修复用三维打印金属材料性能评价研究介绍》[4]，自主开展选题研究，邀请业内专家就疫苗创新技术、中药监管科学、生物制药工艺、细胞与基因治疗产品政策等领域开展研究，已刊发《疫苗研发及技术发展概论》[5]、《反向疫苗学技术应用及展望》[6]等多篇关于生物制药尤其是疫苗研发创新技术研究的优秀论文，为监管决策提供了很好的参考。

三、《中国食品药品监管》杂志服务药品监管工作的传播创新及成果

自2018年《中国食品药品监管》杂志转型以来，积极推动杂志收录于中国知网、万方、中国科学引文索引数据库的同时，在杂志微信公众号持续开设“周末文摘、论点摘编、本草中国”等原创栏目，在“学习强国”开设杂志强国号，主动推介创新理论研究、技术研究、经典法规解读、监管实践、优秀传统医药文化的广泛传播。5年来，《中国食品药品监管》杂志在中国学术期刊网络出版总库（中国知网）的影响因子，自2017 版的0.091 跃升至2023 版的1.061，自2021年起，连续被收录为《中国学术期刊统计刊源期刊》。在2022年中国知网基于2011～2021年以来的同年同学科文献被引频次评价，遴选出学科前10% 的文章入选《学术精要数据库》，为高被引文章，遴选前1% 的文章为高影响力文章。《中国食品药品监管》杂志有93 篇入选10% 高被引文章，8 篇入选1% 高影响力文章。其中，高被引文章90% 为2018年转型以来刊载，8 篇高影响力文章均为2018年以后发表。在杂志微信公众号和学习强国平台进行推送的杂志原创论文460 余篇，累计阅读量超过千万次。突出重点的集中传播，切实服务了我国药品监管重大理论创新与监管实践的开展。

医药研发是人类为保护自身健康与生命安全，迸发出的智慧之光。随着生物技术、人工智能等生命科学领域的新技术快速迭代，医药研发进入前所未有的高速发展阶段，对全球的药品监管工作和国际协调都是巨大挑战，尽快了解前沿技术、创新技术，可以为制定监管决策及国际协调提供很好的文献与技术参考。

党的二十大报告提出：人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志。把保障人民健康放在优先发展的战略位置，强化食品药品安全监管。

四、下一阶段服务现代药品监管工作的三项任务

新时代中国特色社会主义建设与发展，要求新时代药品监管工作，必须深刻理解，真正落实“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”这一最重要、最核心的要求，深刻研究，认真实践法治化、科学化、国际化的现代药品监管路径。作为国家药品监督管理局对监管重大理论创新与实践进行探讨和传播的平台载体，《中国食品药品监管》杂志必须服从、服务现代药品监管工作的需要，持续创新办刊形式、全力服务现代药品监管工作的研究、探索与实践。为此，《中国食品药品监管》杂志要做好以下工作。

一是用好集团综合平台，全面提升学术引领能力。纵观国际知名的学术期刊，大多出自具备综合实力的大型出版集团，中国健康传媒集团是在整合中国医药科技出版社及中国医药报社的基础上组建的，在专家资源、传媒资源、出版资源方面有自身的整体特点与优势。充分利用集团综合平台优势，引导药品监管及医药相关领域学术研究立足中国实际，回应现实关切，紧密服务药品监管中心工作和战略任务。持续开展医药新技术、新方法、新工具的选题建设。坚持问题导向，聚焦前沿领域，活跃学术空气，善于发现创新、鼓励创新、引领创新。

二是完善同行评议、探索编研结合，充分发挥监管智库平台作用。药品安全，关乎国计民生，确保公众用药安全、有效、可及是一项系统工程。《中国食品药品监管》杂志要充分认识监管科学研究跨学科、跨领域的复杂性，紧密跟踪前沿技术，持续补充专业审稿队伍，建设杂志编审委员会，进一步提升编审把关能力，形成最权威的同行评议体系。持续探索编研结合，为权威专家学者提供开展前沿课题研究的平台支持，确保刊物为监管工作提供具有前瞻性和科学性的智力支撑和决策参考。

Image by vecstock

三是坚持创新形式，持续提升服务新时代药品监管工作能力。随着我国经济社会发展步入新的时代，药品监管工作也进入了完善科学化、法治化、国际化、现代化的新阶段。在政府监管、企业责任和科学技术应用等多层面都需要充分交流与探讨。《中国食品药品监管》杂志要坚持创新编辑评论、会议推介、新媒体推送、网络出版等手段提升理论研究、法规解读、前沿探讨，国际交流的学术传播效果。密切与监管工作者、研究者及全体药学人的联系互动，持续提升服务现代药品监管的能力与水平。

党的二十大报告提出：人民健康是民族昌盛和国家强盛的重要标志。把保障人民健康放在优先发展的战略位置，强化食品药品安全监管[7]。中国健康传媒集团成立以来，坚持贯彻党中央国务院对药品监管工作的要求，回应公众对药品监管工作的期待，积极推动书报刊及新媒体融合，建立全媒体监管舆论传播主阵地，积极推动《中国食品药品监管》杂志转型，服务监管事业，服务公众健康。在国家药品监督管理局强有力的领导下，在各相关部门大力支持下，各项工作得以顺利开展，这是在社会各界的大力支持和帮助下取得的，也是所有专家及工作人员共同努力的结果。诚挚希望各位专家、广大读者，尤其是所有药学人一如既往地支持和帮助。相信在大家的共同努力下，在社会各界的支持下，《中国食品药品监管》杂志会越办越好，中国健康传媒集团必将更好地发挥“服务监管事业、服务大众健康”的社会职责！