地诺孕素治疗子宫内膜异位症患者在睡眠方面的疗效评估

李静 林建云

摘要 目的：探究地諾孕素治疗子宫内膜异位症患者在睡眠等方面的疗效。方法：选取2019年1月至2022年1月厦门大学附属第一医院同安院区收治的子宫内膜异位症患者80例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例。对照组采用米非司酮12个月进行治疗，观察组则采用地诺孕素12个月进行治疗。对2组子宫内膜异位症患者的睡眠质量、治疗总有效率、不良反应发生率、治疗前后的血清糖类抗原125、症状体征积分等指标进行有效比较。结果：经比较，观察组患者在睡眠质量上的优秀率大于对照组，同时观察组患者的子宫内膜异位症治疗总有效率显著大于对照组，不良反应发生情况得到了有效改善，差异均有统计学意义（均P<0.05）。治疗前2组的糖类抗原125、症状体征积分比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）；治疗6个月及12个月后2组的糖类抗原125、症状体征积分显著低于治疗前，且观察组的评估与检测结果显著低于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。结论：地诺孕素在子宫内膜异位症患者中的疗效较好，能改善患者睡眠质量，安全性较高，因此在子宫内膜异位症患者中的应用价值相对较高。

关键词 地诺孕素；子宫内膜异位症；睡眠质量；疗效

Evaluation of the Effect of Dinogestrel on Sleep in Patients with Endometriosis

LI Jing，LIN Jianyun

（Department of Gynecology，The First Affiliated Hospital of Xiamen University Tong′an District Xiamen Third Hospital，Xiamen 361100，China）

Abstract Objective：To explore the effect of dinorgestrel on sleep in patients with endometriosis.Methods：A total of 80 cases of endometriosis patients from January 2019 to January 2022 were divided into control group（40 cases） and observation group（40 cases） according to random number table method.The control group was treated with mifepristone for 12 months，and the observation group was treated with dinorgestrel for 12 months.The sleep quality，total effective rate of treatment，incidence of adverse reactions，serum carbohydrate antigen 125 before and after treatment，and scores of symptoms and signs were effectively compared between the two groups of patients with endometriosis.Results：After comparison，the improvement rate of sleep quality in the observation group was greater than that in the control group.Meanwhile，the total effective rate of endometriosis treatment in the observation group was significantly greater than that in the control group，and the occurrence of adverse reactions was effectively improved，with statistical significance（Ps<0.05）.The carbohydrate antigen 125，symptom and sign scores of the two groups before treatment were compared.There was no statistically significant difference（Ps>0.05）.Carbohydrate antigen 125，symptom and sign scores of the two groups after 6 months and 12 months of treatment were significantly lower than before treatment，and the evaluation and detection results of the observation group were significantly lower than those of the control group，the differences were statistically significant（Ps<0.05）.Conclusion：Dinorgestrel has good efficacy in patients with endometriosis，can improve patients′ sleep quality and has high safety，so it has relatively high application value in patients with endometriosis.

Keywords Dinorgestrel; Endometriosis; Sleep quality; Curative effect

中图分类号：R338.63；R711.71  文献标识码：A  doi：10.3969/j.issn.2095-7130.2023.12.030

子宫内膜异位症是妇科常见病之一，其可导致患者出现痛经、慢性盆腔痛、性交痛、月经异常、不孕等症状体征，影响到患者的睡眠质量、生命质量^［1］。因此本研究探究地诺孕素在子宫内膜异位症患者中的疗效、安全性及对睡眠的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年1月至2022年1月厦门大学附属第一医院同安院区收治的子宫内膜异位症患者80例作为研究对象，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组40例。对照组年龄21～46岁，平均年龄（32.24±5.46）岁；病程6.5～76.0个月，平均病程（40.81±6.58）个月；ASRM分期：Ⅲ期者19例、Ⅳ期者21例。观察组年龄19～45岁，平均年龄（32.39±5.67）岁；病程6.2～78.0个月，平均病程（41.36±6.76）个月；ASRM分期：Ⅲ期者18例、Ⅳ期者22例。2组患者一般资料经比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经过本院伦理委员会批准。

1.2 研究方法 对照组患者使用米非司酮片10.0 mg/d，口服。观察组则采用地诺孕素进行治疗，2.0 mg/d，口服。2组疗程均持续1年。

1.3 观察指标 统计及比较2组子宫内膜异位症患者的睡眠质量、治疗总有效率、不良反应发生率、治疗前后的血清糖类抗原125、症状体征积分。1）睡眠质量，使用匹兹堡睡眠质量指数对患者的睡眠质量进行评估，分数在0～18分之间，评价内容包括药物服用情况、日间功能、睡眠障碍以及潜伏期等，若是患者的分数高于12分，则代表患者的睡眠质量不佳；若是患者的分数处于6～12分之间，则代表患者的睡眠质量评价为良；若是患者的分数低于6分，则代表患者的睡眠质量评价为优^［2］。2）子宫内膜异位症治疗效果，以患者手术后治疗期间子宫内膜异位症相关症状体征均消失，超声检查无盆腔包块复发为显效；以患者治疗后的子宫内膜异位症相关症状体征显著改善，超声检查无盆腔包块复发为有效；以患者治疗后的子宫内膜异位症相关症状体征无明显改善，或治疗期间盆腔包块复发（大于3 cm），并持续存在为无效^［3］。子宫内膜异位症治疗总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。3）不良反应发生情况，统计2组的不良反应发生情况，包括恶心呕吐、头晕、不规则阴道出血，比较2组的上述不良反应的总发生率。4）血液指标，于治疗前及治疗6个月、12个月后分别采集2组的晨起空腹静脉血，每次采集5.0 mL，将血标本按照离心半径15.0 cm及离心速度3 000 r/min离心5 min，取血清采用酶联免疫吸附试验法进行血清糖类抗原125的定量检测。5）症状体征积分，于治疗前及治疗6个月、12个月后分别对2组的子宫内膜异位症相关症状体征进行评估，评估方面包括痛经、非经期盆腔痛及性交痛，每个方面的评分范围为0～3分，0分为无子宫内膜异位症相关表现，1～3分则表示轻度、中度及重度子宫内膜异位症相关表现^［4］。

2 结果

2.1 睡眠质量 2组患者数据进行有效比较后，可清晰得知，使用地诺孕素的观察组患者的睡眠质量优良率高于使用米非司酮的对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05），差异有统计学意义。见表1。

2.2 2组患者子宫内膜异位症治疗总有效率比较  对2组患者的数据进行有效比较后，可清晰得知，使用地诺孕素的观察组患者的子宫内膜异位症治疗总有效率高于使用米非司酮的对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 2组患者不良反应发生率比较 对2组患者的数据进行有效比较后，可清晰得知，观察组不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 2组患者治療前后血清糖类抗原125比较 治疗前差异无统计学意义（P>0.05）；在进行治疗6个月及12个月后，观察组的糖类抗原125低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。见表4。

2.5 2组患者治疗前后子宫内膜异位症症状体征积分比较 治疗前2组患者差异无统计学意义（P>0.05）；治疗6个月及12个月后，观察组低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P<0.05）。见表5。

3 讨论

子宫内膜异位症病因尚不清，组织学发生复杂，患者的子宫内膜异位生长于子宫腔与子宫肌层以外，虽是良性疾病，但其生长具有浸润、侵袭、转移等恶性肿瘤的生物学特点，其所致的慢性盆腔痛、痛经、不孕，影响患者睡眠和生命质量，因此对本类患者进行治疗的需求较高^［5］。本类患者的糖类抗原125呈现高表达状态，这与患者的疾病控制效果息息相关，是临床对患者进行医疗干预后的治疗效果的重要参考指标^［6-7］。子宫内膜异位症手术后复发率高，再次手术盆腔粘连严重，手术并发症增加，患者卵巢功能受损严重。故中重度患者术后药物维持治疗，预防复发尤为重要。药物维持治疗主要是激素抑制治疗，降低体内雌激素水平，导致体内残存的异位内膜组织退化、萎缩，预防复发。临床上常用米非司酮，其治疗效果尚可，可减少患者疼痛感并缩小病灶，但其带来的不良反应导致患者的临床治疗整体效果并不理想。地诺孕素是目前另一种常用的治疗药物，其属于混合型孕激素类药物，具有天然的孕激素药理作用，具有孕激素药物的特点，在乙烯去甲睾酮以及孕酮衍生物的结合上发挥出了特异性功能，可有效稳定患者的子宫内膜组织，对患者的疼痛感具有有效的缓解作用^［8］。近几年，临床上在对子宫内膜异位患者进行治疗时，选择使用地诺孕素进行治疗的临床方案逐渐增多，且根据相关实验数据显示，地诺孕素具备良好的治疗效果。本研究结果显示，地诺孕素治疗子宫内膜异位症的疗效显著优于米非司酮，表现为患者睡眠质量更好，且治疗后的预后效果更好，出现不良反应的情况有所改善，差异均有统计学意义（均P<0.05），因此肯定了地诺孕素在本类患者中的应用效果及安全性。同时，本类患者治疗后的糖类抗原125、症状体征积分显著低于治疗前，且显著低于米非司酮治疗的患者，差异均有统计学意义（均P<0.05），因此，地诺孕素在子宫内膜异位症患者中的应用价值相对较高。

利益冲突声明：无。

参考文献

［1］王温馨，王树瑜，赵烨.地诺孕素治疗子宫内膜异位症的安全性研究进展［J］.实用药物与临床，2023，26（2）：5.

［2］方芙蓉，陈晓青，袁建寰.地诺孕素治疗子宫内膜异位症对患者生殖激素及血清CA125水平的影响［J］.实用妇科内分泌（连续型电子期刊），2022，9（1）：54-56.

［3］许红.地诺孕素治疗子宫内膜异位症的疗效与安全性的Meta分析［D］.南昌：南昌大学医学部，2021：16-21.

［4］王晓丽，张红娟，徐梦娟，等.不同剂量地诺孕素治疗子宫内膜异位症患者的效果及对其CA125、IL-6、TNF-α的影响［J］.临床医学工程，2021，28（9）：1175-1176.

［5］曹清丽.地诺孕素与GnRH-a治疗子宫内膜异位症患者的疗效与安全性对比［J］.黑龙江医药，2021，34（3）：610-612.

［6］何程炜，石彩歌，戴红，等.地诺孕素治疗子宫腺肌症患者的疗效及对血清肿瘤标志物CA125的影响［J］.现代诊断与治疗，2020，31（3）：364-366.

［7］张梦丹，王悦.地诺孕素在子宫内膜异位症治疗中的研究进展［J］.医药论坛杂志，2022，43（6）：109-F0003.

［8］CECCARONI M，CLARIZIA R，LIVERANI S，et al.Dienogest vs GnRH agonists as postoperative therapy after laparoscopic eradication of deep infiltrating endometriosis with bowel and parametrial surgery：a randomized controlled trial［J］.Gynecol Endocrinol，2021，37（10）：930-933.

通信作者：林建云，E-mail：lyjy1106@163.com