基于“温法”理论探究四子温肺汤治疗COPD急性发作期临床疗效

何程　陈炜

摘要：目的基于“温法”理论探究四子温肺汤治疗COPD急性发作期观察患者临床疗效。方法选取安徽中医药大学第一附属医院呼吸内科符合标准的60例COPD急性发作期患者，随机均分为对照组、治疗组，每组各30例。对照组予西医规范治疗；治疗组在对照组治疗基础上加用四子温肺汤，周期10 d。观察患者总有效率、6MWD、中医证候积分、IL-13、IL-1β、hs-CRP等指标变化。结果与治疗前比较，治疗后2组患者总有效率、6MWD、中医证候积分、IL-13、hs-CRP、Il-1β指标均显著改善（P<0.05）；与治疗后对照组比较，治疗后治疗组患者血清IL-13、IL-1β、hs-CRP显著降低，差异有统计学意义（P<0.05）。结论四子温肺汤联合西药治疗COPD优于单纯使用西药，且安全性高，值得临床推广应用。

关键词：慢阻肺；温法；四子温肺汤

中图分类号：R563.3文献标志码：B文章编号：1007-2349（2023）05-0048-03

慢性阻塞性肺疾病（COPD）在世界范围内其发病率、死亡率、致残率均较高，且病程长，是全球第三大死亡原因。其病理特征是气道慢性炎症反应。炎症反应会增大黏液分泌量，而增大的黏液量又会继发感染并使气道内炎症变化加重，气道黏液高分泌与炎症反应形成恶性循环，加重病情［1］。因此，干预COPD气道的黏液高分泌对COPD患者的预后有着非常重要的意义。

基于循证医学和前期的临床实验研究［2-6］，本课题组认为COPD发病的关键环节乃“脾肾虚寒，外邪袭肺”。脾肾阳虚，则气不化津，生痰化饮，内伏于肺；水液内停，阻遏气机，故患者可见呼吸困难程度，急性发作增多的趋势；四子温肺汤是国医大师韩明向针对COPD气道黏液高分泌创制的验方。寓意于温，痰气兼治，以治痰为核心，注意调畅气机［3］，采用温化的方法治疗痰饮咳喘。本研究基于“温法”理论，采用四子温肺汤加减治疗CPOD急性发作期取得较好疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料本临床研究收录的60例病例均来自于2020年10月—2021年12月就诊于安徽省中医院肺病科住院治疗的患者。随机分为对照组30例与治疗组30例。治疗组男14例，女16例，平均年龄（66.17±7.95）岁；平均病程（10.06±3.20）岁。对照组男18例，女12例，平均年龄（63.87±9.13）岁；平均病程（10.65±3.60）岁。2组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），且通过安徽中医药大学伦理会审批。

1.2诊断标准

1.2.1西医诊断标准COPD诊断标准参照《2020年GOLD慢性阻塞性肺疾病诊断、治疗及预防全球策略》［7］。

1.2.3中医诊断标准COPD（痰湿蕴肺证）参照《慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准》（2011版）［8］。

1.3纳入标准（1）符合上述诊断及辨证标准。（2）年龄40～85周岁，男女不限。（3）肺功能检测为2-3级。（4）肝肾功能正常；无关节、神经、肌肉等疾病。（4）患者知情同意。

1.4治療方法对照组：予西医规范治疗，包括激素、抗感染、支气管扩张剂、氧疗［9-10］，周期10 d。治疗组：在对照组规范治疗基础上加服四子温肺汤。

四子温肺汤方药组成：黄荆子10 g，五味子10 g，白芥子10 g，紫苏子10 g，紫菀10 g，款冬花10 g，炙百部10 g，细辛3 g，射干6 g，炙麻黄6 g。每日1剂，早晚2次分服，治疗10 d。

1.5观察指标（1）对照组及治疗组患者治疗前、后血清中IL-13、hs-CRP以及IL-1β的含量。（2）中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》评估2组患者治疗前后中医主、次症候及舌脉象积分，按病情正常、轻、中、重计分，主症 0 分、2 分、4 分；兼症0 分、1 分、2 分。主症咳嗽、咳痰、喘息、气短，次症腹胀、口黏，乏力。（3）6 min步行试验（6MWD）：在平坦空旷的环境中，让患者在指定的距离内来回走动，详细记录6 min内所行进的最大距离。

1.6疗效标准无效：证候积分<30%；有效：证候积分≥30%且<70%；显效：证候积分≥70%且<95%；临床控制：证候积分≥95%。

1.7统计学方法采用 SPSS21.0软件进行分析，计量资料用（x±s）表示，不符合则使用秩和检验。组间比较采用t检验或方差分析，计数资料使用卡方检验比较，P<0.05 被认为差异具有统计学意义。

2结果

2.1临床疗效比较治疗组总有效率（93.30%）显著高于对照组总有效率（73.30%）（P<0.05）。见表1。

2.2中医证候积分比较治疗后，咳嗽、咳痰、喘息、气短、腹胀、口黏、乏力各积分均下降；治疗组咳嗽、咳痰、喘息、气短、腹胀、口黏、乏力各积分均低于对照组（P<0.05）。见表2。

2.36MWD指标比较治疗后，2组患者6MWD明显改善（P<0.05）。与对照组治疗后相比，治疗组患者6MWD显著改善，差异有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4血清IL-13、hs-CRP、Il-1β含量比较治疗后，2组患者血清IL-13、hs-CRP、Il-1β水平均较前降低（P<0.05）。与治疗后对照组相比，治疗后治疗组患者血清IL-13、hs-CRP、Il-1β水平显著下降，差异有统计学意义（P<0.05），见表4。

3讨论

中医将COPD归为“肺胀”范畴，而气道粘液高分泌多归属于“痰饮”。痰饮既是致病因素，又是病理产物，因此，痰饮的治疗尤为重要。温法是中医治疗体系中最具特色的治疗方法之一，是痰饮病的重要治疗原则，温法在肺系疾病中应用广泛，疗效确切。韩师根据长期的临床经验，认为肺胀主要的病理因素责之于痰饮的形成，基于痰饮者当以温药和之古法，饮乃阴邪，遇寒则凝，得温则行，故运用温法辨治慢性阻塞性肺疾病可以有效改善气道黏液高分泌，绝痰饮生成之源［3］。

COPD是呼吸系统常见的慢性炎性疾病。炎性因子参与AECOPD的发展。IL-1β炎症因子的释放，可引起肺组织水肿，加重气道炎症，进而加重呼吸困难症状［11］。hs-CRP作为临床重要的炎症敏感反应指标，其水平升高，亦会加中呼吸道炎症［12］。IL-13可以加剧呼吸道上皮黏膜的炎症损伤，促进不完全性气流受限，进一步加剧患者呼气困难等表现［13］。本实验研究结果显示2组患者治疗后血清中IL-13、hs-CRP、Il-1β较治疗前均显著下降（P<0.05），提示COPD急性发作期患者不仅会造成肺组织炎症，也会使血清中炎症因子水平上升。经药物治疗后炎性因子水平都有不同程度的下降，且治疗组治疗后炎症因子水平的下降显著高于对照组治疗后，所以四子温肺汤可能通过减轻COPD炎症因子IL-13、hs-CRP、Il-1β的水平，减轻气道炎症反应，缓解COPD患者喘息、呼吸困难的症状。

本研究从“以法证因、以法创方”角度证实“温法”是COPD痰湿蕴肺证患者的治疗核心，证实四子温肺汤治疗AECOPD痰湿蕴肺证的有效性，为今后从“温”论治COPD提高理论依据，但本研究仍存在一定不足，今后有必要从细胞水平论证四子温肺汤治疗COPD的作用机制或靶点。

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（收稿日期：2022-06-29）