复方苦参注射液辅助放化疗治疗中晚期食道癌的效果及对免疫因子的影响

安敏,李云燕（新疆伊犁州奎屯医院,新疆 伊犁 833200）

食道癌（EC）是临床常见的恶性病变，现主要采用手术与放化疗治疗。然而，一些研究发现中晚期EC患者普遍存在免疫功能低下问题，易在放化疗治疗过程中出现放射性肺炎、食管炎、血液毒性反应等不良反应，继而降低了患者的治疗耐受度，甚至被迫放弃治疗[1-2]。近年来，随着中医技术的日益精进，中药制剂对于肿瘤的辅助治疗优势已得到临床的普遍认可[3]。复方苦参注射液是一种中成药，主要成分为白土苓及苦参，具有利湿清热、凉血解毒、止痛散结等功效。为了进一步完善EC患者的治疗方案，本研究选取2019年8月-2022年8月期间本院96例接受放化疗治疗的中晚期EC患者作为研究对象，探讨复方苦参注射液对于本病的辅助治疗效果，以及对免疫因子的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2019年8月-2022年8月期间本院接受放化疗治疗的中晚期EC患者96例，按照随机数字表法进行分组，即对照组（48例）与研究组（48例）。对照组：男性25例，女性23例；年龄42-78岁，均值（59.60±4.45）岁；原发肿瘤-局部淋巴结-远处转移（TNM）分期为Ⅲ期28例，Ⅳ期20例。研究组：男性26例，女性22例；年龄44-79岁，均值（59.70±4.82）岁；TNM分期为Ⅲ期27例，Ⅳ期21例。上述资料比较，两组结果未见差异性（P＞0.05）。患者及其家属完全知晓本次研究方案；医院伦理委员会对研究内容批准。

纳入条件：参照《食管癌规范化诊疗指南》[4]中对于EC的标准诊断，并具有放化疗指征；预计生存周期在3个月；Kamofsky评分（体能状态评分）在70分以上。排除条件：合并其他恶性肿瘤；凝血功能异常；肝肾功能异常；免疫功能障碍；有急性或慢性感染性疾病；心脑血管严重病变；既往有放化疗史。

1.2 方法 对照组接受常规同步放化疗治疗，即放疗第1天同步实施化疗，同步治疗2个周期，完成后再进行2个周期的全身化疗，具体方法如下。调强放疗：模拟定位后确定范围C2-L4，层厚5mm，层距5mm，勾画靶区。95%肿瘤靶区总剂量60-66Gy，2Gy/次；95%临床靶区总剂量54-59.4Gy，1.8Gy/次。1次/d，每周治疗5d，持续治疗6周为1个周期。化疗：紫杉醇（规格：5ml:30mg）135-175mg/m2，静脉滴注d1；奈达铂（规格：10mg）80mg/m2，静脉滴注d2；21d为1个化疗周期。研究组在常规同步放化疗的基础上联合应用复方苦参注射液（规格：2mL）治疗，复方苦参注射液（规格：2mL）12mL+氯化钠注射液250mL，静脉滴注，14d为1个疗程，每次化疗时开始治疗，共治疗4个疗程。

1.3 观察指标 ①临床疗效：通过1.1实体瘤疗效标准（RECIST）[5]进行评价，其中病灶消失为完全缓解（CR），病灶减少在30%及以上为部分缓解（PR），病灶增加在20%以下或减少在30%以下为稳定（PD），病灶增加在20%及以上或有新病灶为进展（SD）。总有效率=[（CR+PR）]例数/每组例数×100%。②免疫因子：采集患者治疗前后的静脉血5mL，上离心机以3500r/min速度离心10min，之后以流式细胞仪对于T淋巴细胞分化簇4+（CD4+）与分化簇8+（CD8+）进行检测。③不良反应：不良反应观察指标包括消化道反应、放射性肺炎、放射性食管炎、骨髓抑制。

1.4 统计学分析 文中数据采用SPSS23.0分析，以（±s）描述计量资料，结果以t检验；以例数（n）与百分率（%）描述计数资料，组间结果以χ2检验。检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 总有效率对比，研究组高于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 两组免疫因子比较 治疗前CD4+、CD8+水平比较，两组结果无差异性（P＞0.05）；治疗后研究组CD4+水平高于对照组（P＜0.05），CD8+水平低于对照组（P＜0.05）。见表2。

表2 两组免疫因子比较(±s,%)

表2 两组免疫因子比较(±s,%)

组别 例数 CD4+ CD8+治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组 48 33.60±4.08 43.50±3.48 30.40±3.18 25.68±3.02对照组 48 33.45±3.60 33.45±3.00 30.25±2.94 30.44±3.17 t 0.191 13.906 0.240 7.532 P 0.849 ＜0.001 0.811 ＜0.001

2.3 两组不良反应比较 研究组消化道不良反应低于对照组（P＜0.05），两组放射性肺炎、放射性食管炎、骨髓抑制不良反应比较，结果未见差异性（P＞0.05）。见表3。

表3 两组不良反应比较[n(%)]

3 讨论

同步放化疗是一种同期放疗与化疗的治疗模式，其中放疗可以减少肿瘤负荷，促进EC缩小与分期下降，化疗药物对于放疗过程中的肿瘤细胞自我修复具有抑制作用，提高肿瘤杀伤功效，二者联合应用进一步提高了局部无癌率，抑制血行转移与淋巴结转移，延长患者的生存时间。然而，放化疗存在不同程度的不良反应，极大程度地影响了患者对于治疗的耐受性，甚至干扰整体治疗效果[6]。

复方苦参注射液是一种中成药制剂，主要由苦参与白土苓的提取物制成，其中苦参归属于肝经、胃经、大肠经、膀胱经与心经，具有燥湿清热、利尿等功效；白土苓归属于脾经、肝经、膀胱经，具有清热、利湿、解毒的作用。现代药理学认为，复方苦参注射液中的苦参碱成分可以抑制蛋白磷酸化，对抗肿瘤细胞合成与增殖，并诱导其凋亡[7]。本文研究中，研究组取得的总有效率高于对照组（P＜0.05）。可见在常规放化疗的基础上应用复方苦参注射液可以进一步增强抗肿瘤功效，保障整体治疗效果。

有研究发现，免疫因子对于EC病情变化具有直接的影响，其中T淋巴细胞的免疫能力与病情变化关系密切[8]。EC患者免疫功能低下时，肿瘤细胞增殖、扩散与转移速度随之加快，而增殖的肿瘤细胞又抑制了免疫功能，二者相互作用，导致病情不断加重。本文研究发现，治疗后研究组CD4+水平高于对照组（P＜0.05），CD8+水平低于对照组（P＜0.05）。可见复方苦参注射液对于EC放化疗患者的免疫功能具有改善作用，有效增高了机体抗病能力，究其原因，可能与药物成分提高了T淋巴细胞与B淋巴细胞免疫功能，抑制肿瘤细胞增殖作用有关，继而发挥出理想的免疫调节功效。此外，研究组消化道不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。由此可见，复方苦参注射液通过利湿清热、凉血解毒、散结止痛的功效有效缓解了EC放化疗患者的消化系统不良反应，为疾病治疗提供了有利的支持。

综上所述，采用放化疗治疗的中晚期EC患者辅助应用复方苦参注射液取得了较为理想的临床效果，具有临床推广价值。